RevlimId, Νέες πληροφορίες σχετικά με την τερατογένεση της λουναλιδομίδης

Το Εργαστήριο Celgene, σύμφωνα με το EMA (European Medicines Agency) και το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας), ενημερώνει τους επαγγελματίες υγείας να επισημάνουν μια τερατογόνο επίδραση της λεναλιδομίδης σε πιθήκους.
= Πράγματι, τα προκαταρκτικά αποτελέσματα μιας συνεχιζόμενης μελέτης δείχνουν ότι η λεναλιδομίδη, που χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης, αιτίες σε δυσπλασίες πιθήκων παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν με την θαλιδομίδη.
= Κατά συνέπεια, των τερατογόνων επιδράσεων της λεναλιδομίδης αναμένονται στον άνθρωπο.
= Το RCP (σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος) έχει ενημερωθεί για να λάβει υπόψη αυτά τα προκλινικά αποτελέσματα.
Σε αυτό το πλαίσιο και για να αποφευχθεί οποιαδήποτε έκθεση του εμβρύου στην λεναλιδομίδη κατά τη διάρκεια μιας εγκυμοσύνης, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας υπενθυμίζουν τη σημασία του σεβασμού των μέτρων του προγράμματος πρόληψης της εγκυμοσύνης που εμφανίζεται στο RCP του RevlimId.

για την εγγραφή:
== Το RevlimId υποδεικνύεται, σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, στη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει τουλάχιστον προηγούμενη θεραπεία.