Octagam, Αναστολή της AMM και υπενθύμιση όλων των παρτίδων

Λίγες μέρες μετά την ανακοίνωση της καραντίνας όλων των παρτίδων Octagam 50 mg/ml (5 %) λύση για έγχυση, Η L'EMA (Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Ναρκωτικών) συνιστά την αναστολή της AMM της λύσης των δοσολογικών δοσολογιών των δύο οκταγάμ για έγχυση, 50 mg/ml και 100 mg/ml (ή 5 %και 10 %), καθώς και την υπενθύμιση αυτών των φαρμάκων.
= Αυτή η μέτρηση είναι κίνητρα από την πρόσφατη αύξηση των δηλώσεων θρομβοεμβολικών γεγονότων σε παγκόσμιο επίπεδο, η προέλευση του οποίου δεν μπορεί να καθιερωθεί μέχρι σήμερα.
= Στην Ευρώπη, εν αναμονή της απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, το εργαστήριο Octapharma France, σε συμφωνία με την ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας), έχει ήδη ανακαλέσει όλες τις παρτίδες που υπάρχουν στην αγορά για τις δύο δοσολογίες της λύσης Octagam για διάχυση.

στην πράξη:
= Σε αυτό το πλαίσιο, οι γιατροί πρέπει:

• Σταματήστε τη συνταγή του Octagam.
• = Προσαρμόστε τη θεραπευτική θεραπεία με τη συνταγογράφηση μιας άλλης ανοσοσφαιρίνης.

Οι φαρμακοποιοί και οι γιατροί καλούνται να ενημερώσουν τους ασθενείς που εξακολουθούν να έχουν μπουκάλια να μην τα χρησιμοποιούν και να τα φέρνουν στο φαρμακείο.