#φάρμακα #συνταγή - απελευθέρωση

WEGOVY, SAXENDA, MOUNJARO : prescription élargie à tout médecin, y compris en initiation de traitement

Από τις 23 Ιουνίου 2025, οι ειδικότητες κατά της παχυσαρκίας Wegovy Flextouch (samaglutide) (liraglutide) και Mounjaro Kwikpen (σκοποβολή) μπορούν να συνταγογραφηθούν από οποιονδήποτε γιατρό, σεβασμό των ενδείξεων της AMM.

David Paitraud
1
2
3
4
5
3.8
(12 Σημειώσεις) || 272
À prescrire en complément d'un régime et d'une activité physique.

για να συνταγογραφήσετε εκτός από μια δίαιτα και μια σωματική δραστηριότητα. PeakStock / Istock / Getty Images Plus / μέσω Getty Images

L ES Προϋποθέσεις συνταγής και παράδοση ειδικότητας Wegovy Flextouch ( Semaglutide), Saxenda ( liraglutide) και Mounjaro Kwikpen ( Tirzepatide) που υποδεικνύεται στη θεραπεία της παχυσαρκίας έχουν τροποποιηθεί από τις 23 Ιουνίου 2025 [ 1] || 327  : | Ιούνιος

  • avant le 23 juin : Αρχική συνταγή που περιορίζεται στους ειδικούς γιατρούς στην ενδοκρινολογία-διαιαθολογία-διαμόρφωση ή ικανή στη διατροφή.
  • από τις 23 Ιουνίου : Πιθανή συνταγή από οποιονδήποτε γιατρό, στην έναρξη και στην ανανέωση. | Που προδιαγράφονται σύμφωνα με τις μεθόδους που παρέχονται από την εξουσιοδότηση μάρκετινγκ* (Amm-

Ces spécialités doivent être prescrites selon les modalités prévues par l’autorisation de mise sur le marché* (AMM -  CF. 345 Encadré) et conformément au parcours de soin élaboré par la Haute Autorité de santé (HAS) [2] Δεύτερη πρόθεση, σε περίπτωση αποτυχίας της διαχείρισης διατροφής και σε συνδυασμό με υπολειτουργική διατροφή και σωματική δραστηριότητα.

Η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) προειδοποιεί κατά της ακατάλληλης χρήσης για απώλεια βάρους για αισθητικούς σκοπούς, δηλαδή σε άτομα χωρίς υπέρβαρο που δεν έχουν προβλήματα υγείας που σχετίζονται με το υπέρβαρο. Αυτή η κατάχρηση μπορεί να εκθέσει σε σοβαρές παρενέργειες.

* Επομένως, δεν ζητείται πλέον να περιορίσει τη συνταγή σε ασθενείς με αρχικό δείκτη μάζας σώματος (BMI) μεγαλύτερος ή ίσος με 35 kg/m 2, ηλικίας κάτω των 65 ετών. 

πλαισιωμένο AGLP-1 που χρησιμοποιείται για απώλεια βάρους

Το ημιγγλουτιδό, το λινουγλουτίδη και τα γυρίσματα είναι ανάλογα του GLP1 (AGLP-1).

διατίθενται στο εμπόριο στη Γαλλία αντίστοιχα με το όνομα Wegovy Flextouch, Saxenda και Mounjaro και Mounjaro Kwikpen με ένδειξη σε ενήλικες, εκτός από μια υπολειρική διατροφή και αύξηση της σωματικής δραστηριότητας στον έλεγχο βάρους, ειδικά για την απώλεια βάρους και τη διατήρηση του βάρους που αποκτήθηκαν σε ενήλικες με ένα αρχικό BMI: | 367

  • ≥ 30 kg/m 2 (παχυσαρκία), OR;
  • ≥ 27 kg/m 2 και <30 kg> 2 (υπέρβαρο) παρουσία τουλάχιστον ενός συντελεστή συννοσηρότητας. | Η παχυσαρκία και το σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 60 kg.

WEGOVY FlexTouch et SAXENDA sont également indiqués chez l'adolescent de 12 ans et plus avec une obésité et un poids corporel supérieur à 60 kg.

Το Mounjaro Kwikpen έχει ένδειξη για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 2.

Wegovy Flextouch, Saxenda και Mounjaro Kwikpen δεν επιστρέφονται στις 26 Ιουνίου 2025.

Fair

Η απόφαση για τον περιορισμό των συνταγογράφων για την έναρξη μιας θεραπείας από τους Wegovy Flextouch, Saxenda και Mounjaro Kwikpen αποφασίστηκε από το AnSM τον Οκτώβριο του 2024 για να περιορίσει τον κίνδυνο του Mesusing (|| 391 cf. notre article du 10 octobre 2024), conformément aux recommandations du comité scientifique temporaire (CST) dédié aux aGLP-1.

Μετά από αρκετούς μήνες μάρκετινγκ, ο ANSM διαπίστωσε ότι αυτός ο περιορισμός μπορεί να περιορίσει την πρόσβαση σε αυτές τις θεραπείες: " la limitation de la prescription initiale aux médecins spécialistes en endocrinologie-diabétologie-nutrition ou compétents en nutrition a pu constituer un frein à l’accès pour certains patients, du fait de délais parfois importants pour consulter un spécialiste. Ceci peut être également associé à une accessibilité inégale à ces professionnels de santé selon les territoires ».

Outre cet argument, l'ANSM note qu'il n’y a pas de nouveau signal de sécurité : « le rapport bénéfice/risque favorable de ces médicaments n’est pas remis en cause dans les indications de l’autorisation de mise sur le marché  "

των φαρμάκων υπό υψηλή παρακολούθηση

Εάν χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη ή της παχυσαρκίας, το AGLP1 είναι το αντικείμενο μιας διπλής παρακολούθησης: || που προκύπτουν από την παρακολούθηση αυτών των φαρμάκων

  • lors de l’utilisation : le CST poursuit le recueil des informations relatives à l'usage des aGLP-1 afin d’adapter, si nécessaire, les recommandations en fonction des données disponibles et des observations issues du suivi de ces médicaments ;
  • σχετικά με το προφίλ ασφαλείας:
    • Εθνική Έρευνα Φαρμακοϊσίας πραγματοποιείται από τα Περιφερειακά Κέντρα Φαρμακοϊσίης (CRPV) στο Montpellier και Limoges, που σχετίζονται με ολόκληρη την τάξη AGLP-1 από το 2019: Πιθανές σήματα έχουν αξιολογηθεί σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Εάν επιβεβαιωθεί ένα πιθανό σήμα, θα μπορούσαν να ληφθούν κατάλληλα μέτρα μείωσης του κινδύνου. 
    • LES Φαρμακο-επιδημιολογικές μελέτες από την ομάδα επιστημονικών συμφερόντων (GIS) EPI-Phare Συνεχίζονται, σε συνεργασία με το Κέντρο Safer Drugs Bordeaux: ο στόχος είναι να προσδιοριστούν οι surrisque και/ή καλύτερα να χαρακτηρίζουν τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα (ιδίως τα γαστρεντερικά συμβάντα) του AGLP-1 που επιστρέφονται σήμερα. 

Τα σχόλια απενεργοποιούνται στιγμιαία

Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι στιγμιαία διαθέσιμη.

για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Je m'abonne !