La FDA, sans concertation avec les CDC, recommande à partir de l'automne 2025 des vaccins Covid monovalents basés sur la lignée JN.1 utilisant de préférence la souche LP.8.1

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié hier de Νέες οδηγίες για τους κατασκευαστές των Ηνωμένων Πολιτειών της Covvi

Σε ένα έγγραφο που δημοσιεύθηκε στον ιστότοπο του FDA, ο οργανισμός δήλωσε ότι τα εμβόλια CoVVI-19 που χρησιμοποιούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες από την πτώση του 2025 θα βασίζονται σε στελέχη της γραμμής JN.1, κατά προτίμηση το στέλεχος LP.8.1, τα οποία, σύμφωνα με τα κέντρα ελέγχου και πρόληψης της νόσου, αντιπροσωπεύουν σήμερα το 70 % των περιπτώσεων Cavid των Ηνωμένων Πολιτειών.

"Με βάση όλα τα αποδεικτικά στοιχεία, ο FDA ενημέρωσε τους κατασκευαστές εγκεκριμένων εμβολίων Covvi-19 παρά να αντιστοιχούν καλύτερα στους ιούς SARS-COV-2 που σήμερα σε κυκλοφορία, Covvi-19 εμβολιάδες που θα χρησιμοποιηθούν στις Ηνωμένες Πολιτείες από την πτώση του 2025 θα πρέπει να είναι ο Covid-19 μονοστάσια που βασίζονται στο JN.1 2025-2066) Είπε το FDA. JN.1. Jn.1 και Kp.2 μπορούν ακόμα να χρησιμοποιηθούν μέχρι να είναι διαθέσιμα εμβόλια που περιέχουν το αντιγόνο LP.8.1 (βλέπε

Le document a été publié à la suite d'une réunion du comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC). Lors de cette réunion, les conseillers avaient recommandé à l'unanimité de s'en tenir à la lignée JN.1 pour la formule 2025-26, sans prendra position sur une souche spécifique. Les vaccins Covid américains actuels utilisent la souche KP.2, qui fait partie de la famille des variantes JN.1.

La recommandation du VRBPAC est similaire à la position du comité de composition du vaccin Covid 19 de l'Organisation mondiale de la santé, qui a déclaré le 15 mai que les vaccins JN.1 et KP.2 sont toujours appropriés, mais que le LP.8.1 est une alternative convenable, l'Agence européenne des médicaments ayant recommandé de préférence que les vaccins mis à jour ciblent la variante LP.8.1, bien que les vaccins ciblant JN.1 et KP.2 puissent encore être utilisés jusqu'à ce que des vaccins contenant l'antigène LP.8.1 soient disponibles (voir la Νέο Μαΐου 18).

Αυτό Η απόφαση του FDA δεν απαντά σε όλες τις ερωτήσεις, γιατί πριν από λίγες ημέρες, Δύο ανώτεροι υπάλληλοι του FDA είχαν δηλώσει que les vaccins Covid 19 ne seront approuvés que pour les personnes âgées de 65 ans et plus, et les personnes âgées de 6 mois et plus présentant une ou plusieurs conditions médicales sous-jacentes qui les exposent à un risque élevé de maladie grave. L'approbation des vaccins COVID pour d'autres groupes nécessitera des données issues d'essais contrôlés randomisés. Actuellement, les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont une recommandation universelle de vaccination, qui s'applique à toute personne âgée de 6 mois et plus.

Πηγή: Κέντρο για τη μολυσματική έρευνα και την πολιτική