Η Moderna καταργεί το αίτημά της για ομολογία στο FDA για το συνδυασμένο εμβόλιο Flu-Covid

Le fabricant de vaccins Moderna a ανακοινώθηκε στις 21 Μαΐου ότι είχε αφαιρέσει οικειοθελώς το αίτημά του για έγκριση για το συνδυασμένο εμβόλιο του εποχιακή- covvi19 στο ARNM, mRNA-1083, προκειμένου να μπορέσουν να υποβάλουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα.

Cette nouvelle intervient un jour après que la Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé que les rappels contre la grippe saisonnière Covid19 ne seraient désormais recommandés qu'aux adultes âgés de 65 ans et plus ou à ceux qui sont exposés à un risque de grippe-Covid 19 sévère en raison de problèmes de santé sous-jacents.

Η Moderna σχεδιάζει να υποβάλει ξανά το αίτημα για έγκριση κατά τη διάρκεια του έτους, μετά από δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου από τη δοκιμή φάσης 3 που βρίσκεται σε εξέλιξη για το πειραματικό εμβόλιο κατά του πειραματικού εμβολίου εποχιακή γρίπη, mRNA-1010, θα είναι διαθέσιμο. Η Moderna αναμένει ότι τα ενδιάμεσα δεδομένα της δοκιμής mRNA-1010 θα είναι διαθέσιμα αυτό το καλοκαίρι.

Πηγή: CIDRAP, Moderna