Agilus: Νέα ειδικότητα βασισμένη στο dantrolane σε κακοήθη υπερθερμία ανά αναισθησία

Le risque de perte de l’audition est inscrit au Plan de gestion des risques.

Ο κίνδυνος απώλειας ακοής καταγράφεται στο σχέδιο διαχείρισης κινδύνων. Daria Kulkova / Istock / Getty Images Plus / μέσω Getty Images

έως Το νοσοκομείο, || 3 ΕνέσιμηAGILUS 120 mg poudre pour solution injectable Το Intravenous (IV) είναι μια νέα ειδικότητα dantrolène Ενέσιμη, που υποδεικνύεται στο = Θεραπεία κακοήθης υπερθερμίας; Παιδιά όλων των ηλικιών σε συνεργασία με γενικά μέτρα υποστήριξης. anesthésique chez les adultes et les enfants de tous âges en association avec les mesures générales de prise en charge.

Το Agilus είναι μια υβριδική ειδικότητα= Δαντρίλιο ενδοφλέβια λυοφιλία για παρεντερική χρήση, με το οποίο μοιράζεται την ίδια θεραπευτική ένδειξη. | Έγχυση

Moins de flacons pour obtenir la dose à injecter

Από την άλλη πλευρά, ο Agilus διακρίνεται Ενδοφλέβιο DANTRIUM με την ποσοτική του σύνθεση στο DANTROLANE [ 1] :

Agilus: 120 mg dantrolene από μπουκάλι ;
Ενδοφλεβισμένο δαντελωτό: 20 mg ανά φιάλη.

Η υβριδική ειδικότητα Agilus και η ενδοφαινίνη ειδικών αναφοράς διαφέρουν επίσης από τη σύνθεσή τους σε έκδοχα [ 1] :

= Παρουσία με δύο αξιοσημείωτα αποτελέσματα (υδροξυπροπυλοβδεξξ [κυκοδεξτρίνη και macrogol) Agilus υβρίδιο για την αύξηση της διαλυτότητας του dantrolene και έτσι μειώνει τον χρόνο παρασκευής και τον όγκο του υγρού, ενώ η ενδοφλέβια ειδικότητα του νταντρικού περιέχει υδροξείδιο του μαννιτόλης και νατρίου. Η παρουσία υδροξυπροπυλεβδεξξ συσχετίζεται με προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση ( CF. πλαισιωμένο 1). Ο κίνδυνος απώλειας ακοής καταχωρείται στο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνων Agilus (PGR) ως σημαντικό δυνητικό κίνδυνο.

**Πλαίσιο** **1 - Προφυλάξεις για χρήση που σχετίζεται με την παρουσία υδροξυπροπυλοβέτιδαξ**
Το υδροξυπροπυλβετατεξ συσχετίστηκε με μια ωοτοξικότητα κατά τη διάρκεια των μελετών που διεξήχθησαν σε ζώα, και παρατηρήθηκαν περιπτώσεις εξασθένησης ακοής κατά τη διάρκεια μελέτων που διεξήχθησαν σε άλλα κλινικά πλαίσια. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εξασθένησης ακοής Κατά την έκθεση σε υδροξυπροπυτενδέντες συγκρίσιμο με εκείνες της υψηλότερης παραλίας στις συνιστώμενες δόσεις του Agilus. Τις περισσότερες φορές, αυτή η πτώση στην ακρόαση ήταν παροδική και ελαφριά έως μέτρια σοβαρότητα. Η διάγνωση πρέπει να επανεκτιμηθεί σε ασθενείς που απαιτούν υψηλές δόσεις Agilus (ανώτερη έως 10 mg/kg)

La formulation d'AGILUS permet ainsi de réduire le temps de préparation, le volume de solvant et le nombre de flacons nécessaires pour atteindre la dose prescrite : | Η ανασύσταση του Agilus πραγματοποιείται με 20

la reconstitution d’AGILUS est réalisée avec 20 ml νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα (PPI) με κυματισμό για περίπου 1 λεπτό, σε όγκο 60 || 406 mL d'eau PPI pour la reconstitution de DANTRIUM qui nécessite par ailleurs une étape supplémentaire de filtration de la solution reconstituée avec le dispositif de filtration à usage unique fourni ;
για να φτάσετε στην αρχική δόση του dantrolene 2.5 mg/kg σωματικού βάρους σε παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς, είναι απαραίτητο αντίστοιχα από 1 έως 2,5 = Flacons του Agilus Hybrid Specialty έναντι 8 10 Flacons σε ενήλικες του ειδικού ενδοφλεβίου [ 1].

Le tableau 1 de la monographie VIDAL ( cf. Πλαίσιο 2 mg/kg. Η ιατρική που προορίζεται για χρήση στο νοσοκομείο selon le poids corporel du patient, pour atteindre une dose de charge de 2,5 mg/kg.

**Encadré 2 -** Tableau 1 de la monographie VIDAL AGILUS

Identité administrative

Liste I
Médicament réservé à l’usage hospitalier
= Πλαίσιο 6 μπουκαλιών, CIP 34009 551064 2
= Έγκριση για τις κοινότητες [ 2]
= Εργαστήριο Norgine B.V

για να μάθετε περισσότερα

[1] || 470 Avis de la Commission de la transparence – AGILUS (έχει, 29 Ιανουαρίου 2025)

[2] Διάταγμα της 31ης Μαρτίου 2025 Η τροποποίηση του καταλόγου των φαρμακευτικών ειδικότητες ενέκρινε τη χρήση κοινοτήτων και διαφόρων δημόσιων υπηρεσιών - Agilus ( Επίσημο περιοδικό 2 Απριλίου 2025, κείμενο 20)

για να προχωρήσουμε περαιτέρω

Συμβουλευτείτε τις μονογραφίες Vidal