Υπενθύμιση των βραβείων φυσιολογικού ορού: Μετά το Happylab, τέσσερα άλλα σημάδια που ενδιαφέρουν

a= Παρατήρηση για μια πρώτη υπενθύμιση που περιορίζεται σε δύο παρτίδες φυσιολογικού ορού Happylab ( cf. 1), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) élargit le périmètre de cette mesure de sécurité [1]. Άλλες μάρκες φυσιολογικού ορού σε 500 ml ή 1 μπουκάλι αφορούν [

Au total, en plus d'Happylab, quatre autres marques de sérum physiologique en flacon de 500 mL ou 1 L sont concernées [ 2- Λίστα παρτίδων ανά μάρκα και 3, 4,5 et 6]:

• Happylab
• nseful
• GSL
• Mediphysio
• Stentil

"Αυτά τα προϊόντα είναι πιθανό να περιέχουν ίχνη αλκοόλ αλκοόλης αλκοόλ αλκοόλης" || 346 , justifie l'ANSM.

Επεξεργασία της 4ης Ιουνίου 2025: Το ANSM ενημέρωσε τη λίστα των παρτίδων που αποτελούν το θέμα της ανάκλησης. Έχουν προστεθεί 9 παρτίδες. Από τις 4 Ιουνίου, όλες οι παρτίδες από την παραγωγή της GSL επηρεάζονται από την ανάκληση, για όλες τις μάρκες που διατίθενται στη Γαλλία. Το ANSM δείχνει επίσης ότι έχει λάβει 7 αναφορές σε σχέση με την ανάκληση (μυρμήγκιασμα των ματιών και της μύτης, της αίσθησης καύσης και της μυρωδιά του αλκοόλ)/End Edit

ανωμαλίες στον τομέα της παραγωγής

Αυτά τα σημάδια φυσιολογικού ορού παράγονται από εταιρείες GSL και Hidrodipro. 

Οι έρευνες για τους χώρους παραγωγής, που πραγματοποιήθηκαν από την Πορτογαλική Οργανισμός Infarmed, έχουν επισημάνει « l’insuffisante maîtrise des bonnes pratiques de fabrication, et notamment le fait que le fabricant GSL ne contrôlait et ne documentait pas assez le procédé de nettoyage des cuves de fabrication à l’éthanol 96 % ». À l’issue de son inspection, Infarmed a décidé de suspendre temporairement la fabrication de ces produits, jusqu'à correction des irrégularités détectées. 

Η Infarmed ενημέρωσε τους ευρωπαίους ομολόγους της, συμπεριλαμβανομένου του ANSM, της απόφασής του και της ανάκλησης όλων των βραβείων του φυσιολογικού ορού που κατασκευάστηκε στον επιθεωρημένο χώρο παραγωγής. 

να προειδοποιήσει τους καταναλωτές και να εξηγήσει τη συμπεριφορά που θα πραγματοποιηθεί

Τα φυσιολογικά μπουκάλια ορού των 500 ml και 1 λίτρα των σημείων Happylab, NSAIDS, GSL, Mediphysio και Stentil που ανήκουν στις παρτίδες που απαριθμούνται από το AnSM [2] απομακρύνονται από φαρμακεία και φαρμακεία και φαρμακεία σε απευθείας σύνδεση που αναφέρονται αυτά τα προϊόντα. 

Τα πρόσωπα που κρατούν φυσιολογικά μπουκάλια ορού από αυτά τα σημάδια δεν πρέπει να τα χρησιμοποιεί. Συνιστάται να τα πετάξετε μακριά ή να Αναγνώστης | Για επιστροφή ή ανταλλαγή.au point de vente, pour remboursement ou échange.

για να βοηθήσουν τα φαρμακεία και τις παραφραγίες να προειδοποιήσουν τους καταναλωτές, Το stocinder.conso.gouv.fr site Προσφέρει συνοπτικές αφίσες για κάθε ένα από τα σημάδια που σχετίζονται:

• = Happylab
• ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΗ Αφίσα για τον φυσιολογικό ορό ως αποτέλεσμα
• Σχετική αφίσα για το φυσιολογικό GSL ορό
• = Σχετική αφίσα για φυσιολογικό ορό Mediphysio
• = Φυσιολογικό Stentil