Υπενθύμιση των κουτιών τεσσάρων παρτίδων λισινοπρίλης Viatris 5 mg

E N Συμφωνία με την Εθνική Υπηρεσία Ασφαλείας και Προϊόντα Υγείας (ANSM) έκανε την ανάκληση 4 παρτίδων Λισινοπρίλη Viatris 5 mg δισκίο sarbed ( Λισινοπρίλη) [|| 314 1, 2]: | DIRIOUS (CIP 34009

• en boîte de 28 comprimés sécables (CIP 34009 3744540 5)
  • Παρτίδα 8172295 - 01/2026
  • Παρτίδα 8189879 - 03/2027
• σε πλαίσιο 84 ανόητων δισκίων (CIP 34009 37445863)
  • Παρτίδα 81722296 - 01/2026
  • Παρτίδα 8192737 - 03/2027

Ce rappel s'applique aux pharmaciens d'officine, au circuit de distribution pharmaceutique et στους ασθενείς. Η πρώτη κατανομή της παλαιότερης παρτίδας αντιστοιχεί στον Μάρτιο του 2024.

La date de première distribution du lot le plus ancien correspond à mars 2024.

Η δισκία δοσολογίας δοσολογίας 20 mg της λισινοπρίλης 20 mg δεν ανησυχεί από αυτή την ανάκληση.

Ένα σφάλμα εκτύπωσης που μπορεί να προκαλέσει υπερβολική δόση

Αυτή η ανάκληση έχει αποφασιστεί ως ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ Το αλουμίνιο των κυψελών των οποίων η ερμηνεία θα μπορούσε να προκαλέσει σύγχυση στη δοσολογία και να εκθέσει τον ασθενή σε υπερβολική δόση στη λισινοπρίλη (cf. Illustration).  "Οι ημέρες της εβδομάδας που εκτυπώνονται σε αλουμίνιο δεν αντιστοιχούν στις εγκοπές των δισκίων και Μπορεί να ενθαρρύνει τους ασθενείς να πάρουν αρκετά δισκία Ορισμένες ημέρες ", εξηγεί το ansm.

Εικονογράφηση - Η σήμανση των βέλη και οι ημέρες μπορεί να παρερμηνευθεί

μέχρι σήμερα, η ANSM αναφέρει μια περίπτωση υπερβολικής δόσης που συνοδεύεται από μια κατάσταση σύγχυσης, χωρίς σοβαρές συνέπειες για τις σοβαρές συνέπειες. 376

La qualité des comprimés n'est pas remise en cause.

Conduite à tenir à communiquer aux patients

Les pharmaciens doivent retirer du circuit de délivrance les boîtes de LISINOPRIL VIATRIS 5 mg comprimé sécable issues des lots concernés.

Il est demandé aux pharmaciens d'officine de joindre les patients auxquels des boîtes de ces lots ont été délivrées pour : 

• vérifier le lot inscrit sur la boîte délivrée ; 
• rapporter si besoin la boîte à la pharmacie pour échange avec une boîte de lisinopril 5 mg conforme (pouvant provenir d'un autre laboratoire). 

Les boîtes retirées de la délivrance ou rapportées par les patients doivent être retournées au grossiste. 

Il faut également dire aux patients : 

• de ne jamais arrêter leur traitement par lisinopril (traitement de l'hypertension artérielle) sans l'accord du médecin ; 
• de contacter un médecin en cas d'effets indésirables pouvant évoquer un surdosage : fatigue, troubles de l'équilibre, hypotension. Ces effets indésirables peuvent être plus forts si le patient souffre d’insuffisance rénale.

Pas de tension d'approvisionnement en vue

Selon l'ANSM, ce rappel de lots ne devrait pas entraîner de tension d’approvisionnement en lisinopril sur le marché, car d'autres spécialités sont disponibles en quantité suffisante.

De nouveaux lots de LISINOPRIL VIATRIS 5 mg avec des plaquettes conformes seront prochainement disponibles.