Υπενθύμιση των κουτιών τεσσάρων παρτίδων λισινοπρίλης Viatris 5 mg

E (ANSM), το εργαστήριο Viatris υπενθυμίζει 4 παρτίδες Λισινοπρίλη Viatris 5 mg δισκίο sarbed ( Λισινοπρίλη) [ 1,2] : 

• σε ένα κουτί 28 δισκίων σιδηροδρόμων (CIP 34009 3744540 5)
  • Παρτίδα 8172295 - 01/2026
  • Παρτίδα 8189879 - 03/2027
• σε πλαίσιο 84 Sir -Sacable Tablets (CIP 34009 37445863)
  • Παρτίδα 81722296 - 01/2026
  • παρτίδα 8192737 - 03/2027

Ce rappel s'applique aux pharmaciens d'officine, au circuit de distribution pharmaceutique et στους ασθενείς. Η πρώτη κατανομή της παλαιότερης παρτίδας αντιστοιχεί στον Μάρτιο του 2024. || 349

La date de première distribution du lot le plus ancien correspond à mars 2024.

Le dosage LISINOPRIL VIATRIS 20 mg comprimé sécable n'est pas concerné par ce rappel.

Ένα σφάλμα εκτύπωσης που μπορεί να προκαλέσει υπερβολική δόση

Ce rappel a été décidé à titre de ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ || Το αλουμίνιο των κυψελών των οποίων η ερμηνεία θα μπορούσε να δανείσει για σύγχυση στη δοσολογία και να εκθέσει τον ασθενή σε υπερβολική δόση στη λισινοπρίλη (, en raison d'une erreur d'impression sur l'aluminium des blisters dont l'interprétation pourrait prêter à confusion sur la posologie et exposer le patient à un surdosage en lisinopril ( CF.  "Οι ημέρες της εβδομάδας που εκτυπώνονται σε αλουμίνιο δεν αντιστοιχούν στις εγκοπές των δισκίων και μπορεί να ενθαρρύνει τους ασθενείς να πάρουν αρκετά δισκία Ορισμένες ημέρες », εξηγεί το ANSM.

Εικονογράφηση: Η σήμανση των βέλη και οι ημέρες μπορεί να παρερμηνευθούν

μέχρι σήμερα, το ANSM αναφέρει μια περίπτωση υπερβολικής δόσης συνοδευόμενης από σύγχυση, χωρίς σοβαρές συνέπειες για τον ασθενή. | Αιτία.

La qualité des comprimés n'est pas remise en cause.

Διεύθυνση για επικοινωνία με ασθενείς

Οι φαρμακοποιοί πρέπει να αποσύρονται από το κύκλωμα παράδοσης τα κουτιά της λισινοπρίλης viatris 5 mg tablet δισκίο από τα βραβεία.

Ζητείται από τους φαρμακοποιούς των αξιωματικών να φτάσουν στους ασθενείς στους οποίους έχουν εκδοθεί κουτιά αυτών των παρτίδων για:

• Ελέγξτε την παρτίδα που έχει εγγραφεί στο παραδοτέο κουτί. 
• Επιστροφή, εάν είναι απαραίτητο, το κιβώτιο φαρμακείου για ανταλλαγή με ένα κουτί με λισινοπρίλη 5 mg συμβατή (που μπορεί να προέρχεται από άλλο εργαστήριο). 

Τα κουτιά που αποσύρονται από την απελευθέρωση ή αναφέρονται από τους ασθενείς πρέπει να επιστραφούν στον χονδρέμπορο. 

Πρέπει επίσης να ειπωθεί στους ασθενείς:

• να μην σταματήσουν ποτέ τη θεραπεία τους με λισινοπρίλη (θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης) χωρίς τη συμφωνία του γιατρού. 
• για να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό σε περίπτωση ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων που μπορούν να προκαλέσουν υπερβολική δόση: κόπωση, διαταραχές ισορροπίας, υπόταση. Αυτά τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα μπορεί να είναι ισχυρότερα εάν ο ασθενής πάσχει από νεφρική ανεπάρκεια.

Δεν υπάρχει ένταση εφοδιασμού στο βλέμμα

Σύμφωνα με το ANSM, αυτές οι παρτίδες δεν πρέπει να προκαλούν ένταση προσφοράς στη λισινοπρίλη στην αγορά, επειδή άλλες ειδικότητες είναι διαθέσιμες σε επαρκή ποσότητα. | Οι συμβατές πλάκες θα είναι σύντομα διαθέσιμες.

De nouveaux lots de LISINOPRIL VIATRIS 5 mg avec des plaquettes conformes seront prochainement disponibles.