Avastin, αντιδράσεις που σχετίζονται με τη διάχυση || υπερευαισθησία και αντιδράσεις που συνδέονται με την έγχυση

Το Εργαστήριο Roche, σύμφωνα με το EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) και το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας), ενημερώνει για το Κίνδυνος της εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας και αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση Avastin= Λύση για αραίωση για έγχυση στα 25 mg/ml. | Αυτός ο κίνδυνος έχει εντοπιστεί στο
Ce risque a été identifié chez έως και 5 % των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία από τον Avastin σε κλινικές δοκιμές.
= Οι αντιδράσεις είναι κυρίως ελαφρές έως μέτριες.
Οι πιο σοβαρές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί στο 0,2 % των ασθενών.
Μια συστηματική προμήθεια δεν είναι δικαιολογημένη.
Το Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια και μετά από μια έγχυση Avastin.
= Σε περίπτωση αντίδρασης, η έγχυση πρέπει να σταματήσει και να καθοριστεί η κατάλληλη θεραπεία. Η απόφαση για την αποκατάσταση της θεραπείας σε έναν ασθενή πρέπει να βασίζεται σε ατομικούς θεραπευτικούς στόχους και σε ακριβή αξιολόγηση της σοβαρότητας της αντίδρασης υπερευαισθησίας που συνδέεται με την έγχυση.

για την εγγραφή:
= Το Avastin υποδεικνύεται σε συνδυασμό:

• σε χημειοθεραπεία φθοροοπυριμιδίνης σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου.
• = σε πακλιταξέλη ή docetaxel σε θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
• = σε χημειοθεραπεία που βασίζεται σε άλατα πλατίνας σε θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικά κύτταρα, προχωρημένους και μη λειτουργικούς, μεταστατικούς ή υποτροπιάζοντες βρογχικούς καρκίνους, μόλις η ιστολογία δεν είναι στην επιδερμοειδή υπεροχή.
• = Στην ιντερφερόνη AlfA-2A σε θεραπεία πρώτης γραμμής, σε ασθενείς με προχωρημένο νεφρό ή/και μεταστατικό καρκίνο.