Fincrezo: Finasteride στο Spray για τη θεραπεία του αρσενικού φαλάκρα

La spécialité FINCREZO 2,275 mg/mL solution pour pulvérisation cutanée (|finastéride) est indiquée dans le traitement topique des hommes adultes âgés de 18 à 41 ans présentant une calvitie masculine (alopécie androgénétique) légère à modérée pour augmenter la croissance des cheveux et prévenir toute nouvelle chute des cheveux.

Αυτή είναι η πρώτη ειδικότητα Finasteride για τοπική εφαρμογή ψεκασμού. 

Fincrezo Στην πράξη: μόνο για το τριχωτό της κεφαλής

Το Fincrezo πρέπει να εφαρμόζεται μόνο στο τριχωτό της κεφαλής των ανδρών, στις περιοχές απογύμνωσης.

Το τριχωτό της κεφαλής πρέπει να είναι υγιές και τα μαλλιά πρέπει να είναι εντελώς ξηρά πριν από το σπρέι του διαλύματος. | Άλλα φάρμακα που εφαρμόζονται στο τριχωτό της κεφαλής.  

De plus, ce traitement ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments appliqués sur le cuir chevelu.  

Μηχανισμός δράσης και φαρμακοκινητικός

Η ενεργός αρχή του Fincrezo είναι το finasteride που αναστέλλει ειδικά τον τύπο II της 5α-εικυκτάσης και εμποδίζει τη μετατροπή της τεστοστερόνης σε διυδροτεστοστερόνη (DHT). 

, ή, σε άνδρες με αρσενικό φαλάκρα, υπάρχουν, στο επίπεδο των φαλακρών περιοχών, αυξημένες ποσότητες DHT (που δεσμεύεται με τους ανδρογόνους υποδοχείς των θυλάκων των τριχών) και μια μικροσκοπία των θυλάκων των μαλλιών που επηρεάζονται από την DHT. Αναστέλλοντας μια διαδικασία που είναι υπεύθυνη για τη μινιατούρα των θυλάκων των τριχών του τριχωτού της κεφαλής, το Fincrezo μπορεί να επιβραδύνει την απώλεια μαλλιών και να προωθήσει την αναγέννηση τους.

Όσον αφορά τη συστηματική απορρόφηση του finasteride, ακολουθώντας την τοπική εφαρμογή στο φυσιολογικό και άθικτο δέρμα του τριχωτού της κεφαλής, είναι ελάχιστη. Μετά τη χορήγηση του fincrezo στη προγραμματισμένη δόση, οι μέγιστες μέσες συγκεντρώσεις πλάσματος του finasterid είναι περισσότερο από 100 φορές χαμηλότερες από αυτές που παρατηρήθηκαν μετά την προφορική χορήγηση 1 mg finasteride μία φορά την ημέρα.

Όσον αφορά τις μέσες συγκεντρώσεις ορού στην DHT, έχει αποδειχθεί στη μελέτη φάσης ΙΙΙ, διπλό -blind, τυχαιοποιημένο και ελεγχόμενο, μειώνει, σε σύγκριση με την ένταξη, με κλινικά σημαντικό τρόπο, με όσο ένα ποσοστό χαμηλότερης μείωσης από το από του στόματος finasteride.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Fincrezo στα επίπεδα PSA.

Οδηγίες για τη χρήση του ψεκασμού

Πριν από την πρώτη χρήση του Fincrezo, ο ασθενής πρέπει:

• Συναρμολογήστε τη φιάλη με την αντλία σταθερής δόσης και τον κώνο που παρέχεται στο πλαίσιο ( cf. | ο κώνος προς το νεροχύτη). Illustration 1) ;
• amorcer la pompe en faisant 4 pulvérisations complètes (diriger le cône vers le lavabo). 

Η αντλία πρέπει επίσης να απορριφθεί χρησιμοποιώντας 1 πλήρες σπρέι, μετά από 2 εβδομάδες χωρίς χρήση.

Ένα μπουκάλι πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 6 μηνών από την πρώτη χρήση. 

Εικονογράφηση 1 - Στοιχεία που πρέπει να συναρμολογηθούν πριν από την πρώτη χρήση του Fincrezo

1 έως 4 ψεκασμός 1 ώρα την ημέρα

Σύμφωνα με την επιφάνεια της περιοχής της λωρίδας, η συνιστώμενη δοσολογία είναι 1 έως 4 ψεκασμό σε 1 ώρα την ημέρα στις χαλαρές περιοχές του τριχωτού της κεφαλής. Η προβλεπόμενη δόση για την περιοχή απογύμνωσης δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 4 σπρέι.

Κάθε σπρέι πρέπει να γίνεται σε ξεχωριστές περιοχές που δεν αλληλεπικαλύπτονται. Μην χρησιμοποιείτε τα δάχτυλα για την εφαρμογή.

Ένα μπουκάλι περιέχει έως και 180 ψεκασμό, την επαρκή ποσότητα διαλύματος:

• για 45 ημέρες θεραπείας στη μέγιστη δόση 4 σπρέι 1 ώρα την ημέρα.
• για 60 ημέρες θεραπείας με 3 ψεκασμό 1 ώρα την ημέρα. | 2 σπρέι 1 φορά την ημέρα.
• pour 90 jours de traitement à 2 pulvérisations 1 fois par jour ;
• για 180 ημέρες θεραπείας σε 1 σπρέι 1 ώρα την ημέρα.

Κατά τον ψεκασμό στο τριχωτό της κεφαλής, ο κώνος πρέπει να αντιμετωπιστεί στο τριχωτό της κεφαλής για να αποφευχθεί η διασπορά του finasteride στον αέρα. Εάν είναι απαραίτητο, ο κώνος πρέπει να μετακινηθεί σε μια άλλη περιοχή χαλάρωσης για να εφαρμόσει ένα άλλο σπρέι (έως και 4 συνολικά), χωρίς να οδηγεί την πρώτη ζώνη ( CF. Illustration 2). 

αμέσως μετά την εφαρμογή, ο ασθενής πρέπει να αποφύγει την επαφή μεταξύ του θεραπευμένου τριχωτού και των επιφανειών (μαξιλάρια, κράνη, καπέλα κ.λπ.) μέχρι να στεγνώσει η λύση. | Μόλις εφαρμοστεί, το Fincrezo πρέπει να παραμείνει στη θέση του για τουλάχιστον 6 ώρες.
Une fois appliqué, FINCREZO doit rester en place pendant au moins 6 heures.

Εικονογράφηση 2 - Οδηγίες εφαρμογής Fincrezo στο τριχωτό της κεφαλής [ 1]

Η συνεχή χρήση συνιστάται για να διατηρηθεί το όφελος της θεραπείας.  

Η αποτελεσματικότητα και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογούνται συνεχώς από τον θεράποντα γιατρό. Γενικά, απαιτούνται 3 έως 6 μήνες θεραπείας μία φορά την ημέρα πριν αναμένετε την ανάπτυξη των μαλλιών. 

Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, τα ευεργετικά αποτελέσματα θα αρχίσουν να αντιστρέφονται εντός 6 μηνών και η επιστροφή στην αρχική κατάσταση θα παρατηρηθεί εντός 9 έως 12 μηνών.

να πούμε στους άνδρες να είναι θεραπεία των οποίων η γυναίκα είναι έγκυος

Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από τις γυναίκες. | Αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες λόγω της τερατογένειας του. 
Il est contre-indiqué chez les femmes enceintes en raison de sa tératogénicité. 

Έγκυες γυναίκες ή πιθανόν να ξεκινήσουν μια εγκυμοσύνη πρέπει να προσέχουν να μην έρθουν σε επαφή με το Fincrezo ή στο τριχωτό της κεφαλής ή στις επιφάνειες που εκτίθενται από τον σύντροφό τους. Αυτή η προφύλαξη ισχύει επίσης για τα παιδιά που αντιμετωπίζουν άνδρες. 

Διοικητική ταυτότητα

Λίστα I
18 ml μπουκάλι, CIP 34009 3029296 9
= Δεν επιστρέφεται
= Laboratoires bailleul