Humira, περίπτωση λεμφοκυττάρων ηπατοσπλοειδούς λεμφώματος T

= Humira, περίπτωση ηπατοσπλενικού λεμφώματος με λεμφοκύτταρα που βελτιώθηκε: επιλεκτικός κατάλογος ανοσοποιητικών I, περιορισμένη συνταγή από την εμπορία του Humira το 2002 παρατηρήθηκαν τρεις περιπτώσεις ηπατοσπλενικού λεμφώματος με Τ 'λεμφοκύτταρα (LHSLT) σε ασθενείς με αυτό το φάρμακο. Δύο από αυτούς τους ασθενείς ήταν νέοι άνδρες που έλαβαν επίσης αζαθειοπρίνη ή 6-μερκαπτοπουρίνη για τη θεραπεία μιας χρόνιας φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IMB). Παρόλο που ο δείκτης κινδύνου παροχών του HUMII παραμένει θετικός σε όλες τις εξουσιοδοτημένες ενδείξεις (εμπειρία περίπου 500.000 ασθενών θεραπείας σε παγκόσμιο επίπεδο), το εργαστήριο Abbott, σύμφωνα με το AFSSAPS (γαλλική υπηρεσία για τα προϊόντα υγείας) και τον EMEA (European Drug Agency), καθορίζει ότι ο κίνδυνος εμφάνισης LHSLT σε θεραπεία με ταπεινότητα. Επιπλέον, η διάγνωση του LHSLT θα πρέπει να προβλεφθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Humira με σημάδια λέμφωμα και/ή ηπατοσπλεμανία με ή χωρίς περιφερικές αδενοπάθειες ή σημαντική περιφερική λεμφοκυττάρωση. Στο πλαίσιο αυτό, τα συμπληρώματα πληροφοριών παρέχονται στο RCP (σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος) και στην ειδοποίηση αυτού του φαρμάκου: αναφέρονται λεπτομερώς σε ένα ενημερωτικό δελτίο που απευθύνεται στο εργαστήριο για τους συνταγογράφους. Για την καταγραφή, ο Humira υποδεικνύεται σε ενήλικες στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, στον ψωριασικό ρευματισμό, στην αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, στη νόσο του Crohn και στην ψωρίαση (η λεπτομέρεια κάθε ένδειξης είναι στη μονογραφία Vidal). Μάθετε περισσότερα: ενημερωτικό δελτίο του εργαστηρίου, στο χώρο των AFSSAPS (22 Ιουλίου 2008)