Νοσοκομείο: Πολιτεία διαθεσιμότητας αρκετών νοσοκομειακών ειδικότητας

E NTRE LES 14 | 18et 18  Μάρτιος 2025, η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) ανέφερε νέες διαταραχές ή ενημέρωσε τα δεδομένα διαθεσιμότητας αρκετών = Ειδικότητες που διατίθενται στο εμπόριο στη Γαλλία [ 1], διανέμεται αποκλειστικά στο νοσοκομείο.

Celsior: Break Stock μετά από πολλές παρτίδες ανάκληση

Λύση Celsior για τη διατήρηση οργάνων (γλουταμικό οξύ, ασβέστιο [χλωριούχο] διένυδρο, γλουταθειόν, ιστιδίνη, λακττοβονικό [οξύ], μαγνήσιο [χλωριούχο] εξαγονικό, μαννιτόλη, κάλιο [χλωριούχο], νάτριο [υδροξείδιο]) || 325

État de disponibilité selon l'ANSM

• Κατάσταση στο νοσοκομείο: Break μετά την ανάκληση όλων των παρτίδων Κατασκευάστηκε από τον Μάρτιο του 2024 το Ansm
• Αναστολή της δραστηριότητας από το ANSM λόγω μη συμμορφώσεων και σοβαρών ελλείψεων στους κανόνες των καλών πρακτικών για την κατασκευή φαρμάκων από την IGL, οι οποίες διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μικροβιολογικής μόλυνσης του Celsior [ 2]. Σε αυτό το στάδιο, δεν έχει αναφερθεί καμία δήλωση σε σχέση με αυτόν τον κίνδυνο με αυτές τις παρτίδες.
• Η ημερομηνία διάθεσης απροσδιόριστης διάθεσης

Πρόσθετες πληροφορίες από το εργαστήριο

= Εργαστήριο σε επαγγελματίες υγείας (ANSM, 13 Μαρτίου 2025): Χρήση εναλλακτικών λύσεων. Για παράδειγμα, οι εναλλακτικές λύσεις είναι:

• Perisoc Καρδιοπληγική λύση/διάλυμα για τη διατήρηση των οργάνων, που υποδεικνύεται για καρδιακή μεταμόσχευση και ενδοκοιλιακά όργανα και πρέπει να προτείνουν προτεραιότητα για καρδιακή μεταμόσχευση
• Η ιατρική συσκευή Perfadex Plus για μεταμόσχευση πνευμονική
• Οι ακόλουθες ιατρικές συσκευές: IGL-1, Belzer UW και το κατάστημα ProtectPlus για ενδοκοιλιακά σώματα

Compte tenu du caractère indispensable de CELSIOR, si une greffe devait absolument être réalisée dans l'intervalle de temps nécessaire à la réception des alternatives susmentionnées, le médecin en charge de la greffe peut décider, dans l'intérêt de son patient, d'utiliser des unités de CELSIOR à titre exceptionnel. 

Τάση στο Etoposide Συμφωνώ: κατάσταση στις 18 Μαρτίου 2025

Etoposide ACCORD 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion σε 5 ml μπουκάλια, 10 ml, 25 ml και 50 mL (|| 360 étoposide)

Γραφείο διαθεσιμότητας σύμφωνα με το AnSM

• ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΤΗΣ ΠΡΟΣΩΠΙΚΗΣ των παρουσιάσεων σε μπουκάλια 50 ml και 5 ml
• = Κανονική παράδοση της παρουσίασης στο FLACCON 50 ml από τα τέλη Απριλίου 2025
• Κανονική αποστολή της παρουσίασης σε μπουκάλι 5 -me -Indeterminate
• Οι παρουσιάσεις σε μπουκάλια 25 ml και 10 ml είναι διαθέσιμες ( cf. Το άρθρο μας στις 11 Ιανουαρίου 2025 || 380 )

FARMORUBICINE 10 mg en rupture : recours possible au dosage à 50 mg

Farmorubicin 10 mg σκόνη για διάλυμα για έγχυση και Farmorubicine 50 mg σκόνη για διάλυμα ( Epirubicine) || 389

État de disponibilité selon l'ANSM

• Κατάσταση στο νοσοκομείο: ρήξη
• Ημερομηνία παράδοσης διαθέσιμο πρώτο τρίμηνο 2026

Πρόσθετες πληροφορίες από το εργαστήριο

Νοσοκομειακά δέντρα (25 Φεβρουαρίου 2025): Δυνατότητα χρήσης Farmorubicin 50 mg, σκόνη για διάλυμα έγχυσης (CIP 34009 3358788 8) σε εναλλακτική λύση στο ACONDORTY FARMORUBICIN 10 mg για διάλυμα (CIP 34009 || 403 == 3358771 | το33587710), en tenant compte des Μέθοδοι ανοικοδόμησης αγροτεβικίνης 50 mg.

Lenalidomide Mylan: Εκτός από τις ελβετικές μονάδες, οι δανικές μονάδες για την αντιμετώπιση προβλημάτων

Lenalidomide Mylan= 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,10 mg, 15 mg, 20 mg και 25 mg χωρητικότητα

= Κατάσταση Agailable Σύμφωνα με το Ansm

• Tension d'approvisionnement για δοσολογίες στα 5 mg και 10 mg ( cf. notre article du 13 février 2025)
• Εξαιρετική και παροδική παροχή ειδικών μονάδων Lénalidomide Mylan 5 mg, Harde Kapsler, αρχικά προορίζεται για τη δανική αγορά από τις 15 Ιανουαρίου 2025 | Μεταβατικό μονάδες ειδικότητας
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités Lenalidomid Viatris 10 mg, κάψουλα και λεναλιδομίδιο Viatris 20 mg, κάψουλα, που αρχικά προορίζεται για την ελβετική αγορά από τις 10 Φεβρουαρίου 2025

Προσθήκη πληροφοριών από το εργαστήριο

= Επιστολή από το εργαστήριο στους επαγγελματίες υγείας (ANSM, 17 mars 2025) : mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire de Lenalidomide Mylan 5 mg gélule et Lenalidomide Viatris 10 mg et 20 mg gélule, initialement destinés aux marchés danois et suisse pour pallier les tensions d’approvisionnement de la spécialité Lenalidomide Mylan. Les pictogrammes d'avertissement grossesse et conduite sont absents sur les boîtes des unités importées. 

Μια ειδικότητα που παραδίδεται

Το ANSM επιβεβαίωσε την κανονική έκπτωση:

• διάλυμα αιμοσόλη Β0 για αιμορυχίωση/αιμοκάθαρση/συνεχή αιμοκάθαρση, Από τις 13 Μαρτίου 2025,  Μετά από μερικές εβδομάδες ρήξης (|| 462 cf. 473 notre article du 18 février 2025)