
επεκτάσεις ένδειξης στη μονοθεραπεία και σε συνδυασμό σε ενήλικες ή εφήβους. FIRN / ISTOCK / GETTY IMAGES PLUS / VIA GETTY IMAGES
En oncologie, les spécialités Opdivo 10 mg / ml διάλυμα για αραίωση για έγχυση ( nivolumab) και Yervoy 5 mg/ml διάλυμα που πρέπει να αραιωθεί για έγχυση (|ipilimumab) bénéficient de plusieurs extensions de prise en charge, dans le cadre de l'agrément aux collectivités et en sus des prestations d'hospitalisation [ 1, 2].
τέσσερις επεκτάσεις υποστήριξης για το Opdivo
Η υποστήριξη του Opdivo σε φιάλη 4 ml, 10 ml, 12 ml και 24 mL επεκτείνεται στις ακόλουθες ενδείξεις:
- Σε μονοθεραπεία με την ανοσοενισχυτική θεραπεία ασθενών με ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, που υποφέρουν από MEB ή IIC που υποβάλλονται σε πλήρη εκτομή [ 3].
- Σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία βασισμένη σε άλατα πλατίνας, στη νεοενεργή θεραπεία των ενήλικων ασθενών, με βρογχικό καρκίνο όχι με μικρά κύτταρα με υψηλό κίνδυνο υποτροπής, των οποίων οι όγκοι εκφράζουν όγκους PD-L1 δεν παρουσιάζουν ευαισθητοποιητική μετάλλαξη του γνωστού EGFR, ούτε γνωστού μετατόπισης ALK [ 4].
- στη μονοθεραπεία στη θεραπεία των εφήβων ασθενών ηλικίας 12 ετών και περισσότερο επηρεασμένος από προχωρημένο μελάνωμα (μη -αντισταθμίσιμο ή μεταστατικό) [ 5].
- Σε μονοθεραπεία με την ανοσοενισχυτική θεραπεία των εφήβων ασθενών ηλικίας 12 ετών και περισσότερο επηρεασμένο από μελάνωμα με βλάβη σε λεμφαδένες ή μεταστατική ασθένεια και έχοντας υποβληθεί σε πλήρη εκτομή [ 5].
Δύο επεκτάσεις υποστήριξης που είναι κοινές στο Opdivo και στο Yervoy
Η στήριξη του Opdivo σε 4 ml, 10 ml, 12 ml και 24 mL και Yervoy 5 mg/ml σε μπουκάλι των 50 mg/10 ml και 200 ml και 200 ml και 200 ml. Ακολουθία:
- Στο πλαίσιο της έγκρισης στις κοινότητες:
- Opdivo/Yervoy (nivolumab/ipilimumab) σε σχέση με 1re Γραμμή σε ECOG 0 ή 1 ασθενείς, των οποίων ο όγκος είναι Β-RAF μεταλλαγμένος, χωρίς εγκεφαλική μεταστάση ενεργή [ 6],
- Opdivo/Yervoy (nivolumab/ipilimumab) σε συνδυασμό στη θεραπεία των εφήβων ασθενών 12 ετών και περισσότερο επηρεασμένοι από προχωρημένο μελανώμα (μη -σεβαστό ή μεταστατικό) ECOG 0 ή 1 και χωρίς εγκεφαλική μετάσταση [ 5];
- Στο πλαίσιο της φροντίδας εκτός από τις νοσοκομειακές υπηρεσίες:
- opdivo/yervoy (nivolumab/ipilimumab) σε συνδυασμό στη θεραπεία των εφήβων ασθενών ηλικίας 12 ετών και επηρεάζονται περισσότερο από προχωρημένο μελανώμα (μη -παρασκευασμένο ή μεταστατικό) ECOG 0 ή 1 και χωρίς εγκεφαλική μετάσταση [ 5],
- Opdivo/Yervoy (nivolumab/ipilimumab) σε σχέση με τη θεραπεία των ενηλίκων με προχωρημένο μελάνωμα σε 1 Re Γραμμή σε ασθενείς ECOG 0 ή 1, του οποίου ο όγκος είναι B-RAF. Ενεργή εγκεφαλική μετάσταση [ 6].
[1] Διάταγμα της 14ης Φεβρουαρίου 2025 Τροποποιώντας τον κατάλογο των φαρμακευτικών ειδικότητες που εγκρίθηκαν για τη χρήση κοινοτήτων και διαφόρων δημόσιων υπηρεσιών - Opdivo και Yervoy | ( ( Επίσημο περιοδικό της 18ης Φεβρουαρίου, 2025, κείμενο 11)
[2] Διάταγμα της 11ης Φεβρουαρίου 2025 Τροποποιώντας τον κατάλογο των φαρμακευτικών ειδικότητες που υποστηρίζονται επιπλέον των υπηρεσιών νοσηλείας που αναφέρονται στο άρθρο L. 162-22-7 του Κώδικα Κοινωνικής Ασφάλισης και του Yervoy (|Journal officiel du 18 février 2025, texte 8)
[3] Γνώση της Επιτροπής Διαφάνειας - Opdivo και Melanoma (έχει, 20 Δεκεμβρίου 2023)
[4] Γνώση της Επιτροπής Διαφάνειας - Opdivo και Cancer Cancer (έχει, 18 Οκτωβρίου 2023)
[5] Γνώση της Επιτροπής Διαφάνειας - Opdivo/Yervoy
[6]
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.