Καρκίνος του προστάτη: Εκτεταμένη φροντίδα για Talzenna 0,25 mg

E Talzenna 0.25 mg κάψουλα TALZENNA 0,25 mg gélule (|talazoparib tosilate) bénéficie d'une extension de prise en charge (remboursement en ville à 100 %, agrément aux collectivités) [ 1, || Καρκίνος του προστάτη:2] dans le traitement du cancer de la prostate : 

• σε συνεργασία με enzalutamide ( Xtandi 40 mg μεμβράνη με φιλμ) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρκίνο του μεταστατικού ανθεκτικού στον προστάτη του προστάτη (CPRCM), η χημειοθεραπεία δεν είναι κλινικά.

Cette indication remboursable correspond à celle de l'autorisation de mise sur le marché (AMM). 

Η υποστήριξη εξαρτάται από τη συμμόρφωση με τις συνθήκες συνταγής:

• Νοσοκομείο;
• Προορίζεται για ειδικούς στην ογκολογία ή τους αρμόδιους γιατρούς στην ογκολογία.

= SMR Σημαντικό και ASMR πρέπει

[ 3], η Επιτροπή Διαφάνειας (CT) εξέδωσε γνώμη ευνοϊκή για τη φροντίδα της Talzenna 0,25 mg σε αυτή την ένδειξη. Έχει αποδώσει:

• Σημαντική ιατρική υπηρεσία (SMR) Σημαντική?
• Η βελτίωση της ιατρικής υπηρεσίας έδωσε (ASMR) ανήλικο (iv) έναντι Η ενζαλουταμίδη στη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στην χημειοθεραπεία του ευνουχισμού (CPRCM) δεν είναι κλινικά υποδεικνύεται.

Το CT βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης TALAPRO-2 φάσης ΙΙΙ που συγκρίνει μια ομάδα που αντιμετωπίζει η ένωση Talazoparib+enzalutamide και μια ομάδα που υποβλήθηκε σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο+ενζαλουταμίδη.

Η ανωτερότητα της συσχέτισης Talazoparib+enzalutamide έχει αποδειχθεί με βάση την επιβίωση ακτινολογικής εξέλιξης (SSPR): Η διάμεση SSPR δεν επιτεύχθηκε στην ομάδα Talazoparib+enzalutamide και ήταν 21,9 μήνες στην ομάδα εικονικού φαρμάκου+ενζαλουταμιδίου. Συνολικά, αναφέρθηκαν 151/402 (37,6%) γεγονότα στην ομάδα Talazoparib+enzalutamide έναντι 191/403 (47,4%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου+ενζαλουταμιδίου (HR = 0,63, CI95%[0,51-0,78], από την άλλη πλευρά, η ανωτερότητα έναντι της παγκόσμιας επιβίωσης (SG) δεν έχει αποδειχθεί. Η δόση είναι 0,5 mg talazoparib (2 κάψουλες της Talzenna 0,25 mg) σε συνδυασμό με 160 mg enzalutamide 1 φορά την ημέρα. Στις ακόλουθες μεθόδους:

Recommandation posologique dans le cancer de la prostate

Dans le traitement du cancer de la prostate, la dose recommandée est de 0,5 mg de talazoparib (soit 2 gélules de TALZENNA 0,25 mg) en association avec 160 mg d'enzalutamide 1 fois par jour. Les patients doivent être traités jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.

La dose de talazoparib, en association avec l'enzalutamide, doit être ajustée en cas d'effets indésirables, selon les modalités suivantes :

• première réduction de dose de 0,5 mg à 0,35 mg 1 fois par jour, soit 1 gélule de TALZENNA 0,25 mg et 1 gélule de TALZENNA 0,1 mg par jour ;
• deuxième réduction de dose de 0,35 mg à 0,25 mg 1 fois par jour, soit 1 gélule de TALZENNA 0,25 mg par jour ;
• troisième réduction de dose de 0,25 mg à 0,1 mg 1 fois par jour, soit 1 gélule de TALZENNA 0,1 mg par jour.

Talzenna 0.1 mg κάψουλα δεν πωλείται στις 12 Φεβρουαρίου 2025. EDIT du 12 mars 2025 : TALZENNA 0,1 mg est commercialisé depuis le 5 mars 2025 /FIN EDIT). 

Quant à TALZENNA 1 mg gélule (autre dosage commercialisé en France), il n'est pas remboursable dans le cancer de la prostate, car ce dosage ne correspond pas à la posologie recommandée dans cette indication.