Troubles urologiques masculins : VECALMYS, association fixe de solifénacine et tamsulosine

E || Ουρολογία,n urologie,  Vecalmys 6 mg/0.4 mg Τροποποιημένο δισκίο απελευθέρωσης είναι μια νέα ειδικότητα που υποδεικνύεται στη θεραπεία των μέτριων με σοβαρά συμπτώματα πλήρωσης (ουροποιητική οδό [επείγουσα ανάγκη], pollakiuria) και συμπτώματα αποστράγγισης που συνδέονται με την καλοήθη υπερτροφία του προστάτη (HBP) ανεπαρκώς κάτω από μονοθεραπεία (|| του προστάτη "cf. VIDAL Reco « Hypertrophie bénigne de la prostate »).

Το Vecalmys είναι η πρώτη ειδικότητα που συνδέει το Solifenacine (6 mg) και το Tamsulosine (0,4 mg):

• LA Solifenacine (vesicare και generics) είναι ένας ανταγωνιστικός και επιλεκτικός ανταγωνιστής των μουσικών υποδοχέων. 
• Tamsulosine  είναι ένα μπλοκ ( Ανταγωνιστής των άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων) που εισέρχονται στη σύνθεση των ειδικότητας του Omix, Omexel, Combodart (σε συνδυασμό με το Dutasteride) και γενικά.

Κατά τη γνώμη της στις 8 Νοεμβρίου 2023, η Επιτροπή για τη Διαφάνεια (CT) έδειξε ότι η Vecalmys είναι μια δεύτερη θεραπεία με πρόθεση, η οποία μπορεί να προταθεί ως εναλλακτική λύση στη ξεχωριστή λήψη αυτών των δύο ενεργών αρχών [ 1].

Αποδεδειγμένη απόδοση έναντι Μόνο Tamsulosine

Η απόδοση της σταθερής συσχέτισης solifenacine/tamsulosine (Vecalmys) έχει αποδειχθεί σε σύγκριση με την ταμσουλοζίνη μόνο [ 2] που έγιναν σε 1.334 ασθενείς με συμπτώματα και συμπτώματα πλήρωσης που συνδέονται με μέτρια έως σοβαρή ούρηση, μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας. Τα κύρια κριτήρια κρίσης ήταν η διακύμανση της βαθμολογίας IPSS (διεθνής βαθμολογία των συμπτωμάτων του προστάτη) και η βαθμολογία TOFS (συνολική βαθμολογία της αντιλήψεων και της συχνότητας των MICTIONS). Η μελέτη επέκτασης του Neptune II δείχνει τη διατήρηση της επίδρασης του Vecalmys.

Με βάση αυτή τη μελέτη, η CT απέδωσε μια ιατρική υπηρεσία που παρέχει (SMR) μέτρια έως Vecalmys [ 1]. Σημείωση "  Περιορισμένο πεδίο εφαρμογής των αποτελεσμάτων" με "|| 355   Ποσότητα παρατηρούμενης επίδρασης παρατηρούμενη μικρή και καθιερωμένη βραχυπρόθεσμα" σε σύγκριση με την μονοθεραπεία με tamsulosine. Υπογραμμίζει επίσης την απουσία σύγκρισης της διπλής θεραπείας με solifencin/tamsulosin μόνο σε solifencin.

La CT considère que VECALMYS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR) dans la stratégie thérapeutique actuelle en échec à la monothérapie par rapport à la prise séparée des différents composants de l’association fixe. 

Vecalmys Στην πράξη

Η δοσολογία είναι 1 δισκίο Vecalmys 1 φορά την ημέρα από του στόματος, με ή χωρίς φαγητό. Αυτή η δόση αντιστοιχεί στη μέγιστη ημερήσια δόση.

Το δισκίο πρέπει να καταπιεί ολόκληρο και χωρίς να χτυπηθεί ή να κιμηθεί. Δεν πρέπει να συνθλίβεται.

Διοικητική ταυτότητα

Λίστα I
Πλαίσιο 30, CIP 34009 3025909 2
= Επιπλέον στο 30 % [ 3]
Δημόσια τιμή TTC = 10,83 ευρώ TTC [ 4]
= Έγκριση για τις κοινότητες [ 5]
= Εργαστήριο Besins Healthcare Γαλλία