Troubles urologiques masculins : VECALMYS, association fixe de solifénacine et tamsulosine

E || 3 ουρολογία,n urologie,  Vecalmys 6 mg/0,4 mg Τροποποιημένο δισκίο απελευθέρωσης είναι μια νέα ειδικότητα που υποδεικνύεται στη θεραπεία των μέτριων με σοβαρά συμπτώματα πλήρωσης (ουροποιητικά ούρα, Pollakiuria) και συμπτώματα αποστράγγισης που συνδέονται με την καλοήθη υπερτροφία του προστάτη (HBP) ανεπαρκώς κάτω από μονοθεραπεία (|| υπερτροφία του προστάτη »cf. VIDAL Reco « Hypertrophie bénigne de la prostate »).

Το Vecalmys είναι η πρώτη ειδικότητα που συνδέει το Solifenacine (6 mg) και το Tamsulosine (0,4 mg):

• la solifenacine (vesicare και generics) είναι ένας ανταγωνιστικός και επιλεκτικός ανταγωνιστής των μουσικών υποδοχέων. 
• Tamsulosin  είναι ένα Alfa μπλοκάρισμα ( Ανταγωνιστής των άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων) που εισέρχονται στη σύνθεση των ειδικότητας του Omix, Omexel, Combrodart (σε συνδυασμό με Dutasteride) και γενικά.

Κατά τη γνώμη της στις 8 Νοεμβρίου 2023, η Επιτροπή για τη Διαφάνεια (CT) έδειξε ότι το Vecalmys είναι μια δεύτερη θεραπεία με πρόθεση, η οποία μπορεί να προταθεί ως εναλλακτική λύση στη ξεχωριστή λήψη αυτών των δύο ενεργών αρχών [ 1].

Η απόδοση κατέδειξε έναντι Μόνο Tamsulosine

Η απόδοση της σταθερής συσχέτισης solifenacine/tamsulosine (Vecalmys) έχει αποδειχθεί σε σύγκριση με την ταμσουλοζίνη μόνο στη μελέτη [ 2] που έγιναν σε 1.334 ασθενείς με συμπτώματα και συμπτώματα πλήρωσης που σχετίζονται με μέτρια έως σοβαρή ούρηση, μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας. Τα κύρια κριτήρια κρίσης ήταν η διακύμανση της βαθμολογίας IPSS (διεθνής βαθμολογία των συμπτωμάτων του προστάτη) και η βαθμολογία TOFS (συνολική βαθμολογία της αντιλήψεων και της συχνότητας των MICTIONS). Η μελέτη επέκτασης του Neptune II δείχνει τη διατήρηση της επίδρασης του Vecalmys.

Με βάση αυτή τη μελέτη, το CT απέδωσε μια ιατρική υπηρεσία που παρέχει (SMR) μέτρια έως Vecalmys [ 1]. Σημειώνει "|| 355   Περιορισμένο πεδίο εφαρμογής των αποτελεσμάτων" με "|| 359  quantité d'effet observée faible et établie à court terme » σε σύγκριση με την μονοθεραπεία με tamsulosine. Επίσης, υπογραμμίζει την έλλειψη σύγκρισης της διπλής θεραπείας με solifencin/tamsulosin μόνο σε solifencin.

Το CT θεωρεί ότι η Vecalmys δεν βελτιώνει την ιατρική υπηρεσία (ASMR) στην τρέχουσα θεραπευτική στρατηγική υπό έλεγχο της μονοθεραπείας σε σχέση με την ξεχωριστή υποδοχή των διαφόρων συστατικών της σταθερής συσχέτισης. 

Vecalmys Στην πράξη

Η δοσολογία είναι 1 δισκίο Vecalmys 1 φορά την ημέρα από του στόματος, με ή χωρίς φαγητό. Αυτή η δόση αντιστοιχεί στη μέγιστη ημερήσια δόση.

Το δισκίο πρέπει να καταπιεί ολόκληρο και χωρίς να χτυπηθεί ή να κιμηθεί. Δεν πρέπει να συνθλίβεται.

Διοικητική ταυτότητα

Λίστα I
= Πλαίσιο 30, CIP 34009 3025909 2
= Επιστροφή στο 30 % [ 3]
= Δημόσια τιμή TTC = 10,83 ευρώ TTC [ 4]
= Έγκριση για τις κοινότητες [ 5]
= Εργαστήριο Besins Healthcare Γαλλία