Νοσοκομείο: Πολιτεία διαθεσιμότητας αρκετών νοσοκομειακών ειδικότητας

E 20  Δεκέμβριος  2024 και 7 Ιανουαρίου 2025, η Εθνική Οργανισμός για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) ανέφερε νέες διαταραχές ή ενημέρωσε τα δεδομένα διαθεσιμότητας αρκετών ειδικότητες και εμβόλια που διατίθενται στη Γαλλία [ 1, 2], που διανέμεται αποκλειστικά στο νοσοκομείο.

Aybintio σε μπουκάλι 16 ml: προμήθεια υπό ένταση μέχρι τον Ιούνιο

Aybintio 25 mg/ml διάλυμα για αραίωση για έγχυση en flacon de 16 mL ( bévacizumab) || 331

État de disponibilité selon l'ANSM

• Κατάσταση στο νοσοκομείο: ένταση
• Ημερομηνία έκπτωσης διαθέσιμη προγραμματισμένη για τα τέλη Ιουνίου 2025
• Η φιάλη των 4 ml δεν φαίνεται να ανησυχεί

mg/ml: σε απόθεμα

FluorouraCile 5 000 mg/100 ml αραιωμένο διάλυμα για έγχυση σε ένα μπουκάλι 100 ml (50 mg/ml) ( Fluorouracil)

= Νοσοκομείο: ρήξη

• Situation à l'hôpital : rupture Μετά από μια περίοδο έντασης ( cf. notre article du 7 novembre 2024)
• Ημερομηνία παράδοσης διαθέσιμη απροσδιόριστη

Gliadel: Η ιρλανδική έκδοση ενώ περιμένει την ενημερωμένη έκδοση | 7,7 mg εμφύτευμα

GLIADEL 7,7 mg implant ( Carmustine)

κατάσταση διαθεσιμότητας σύμφωνα με το AnSM

• Κατάσταση στο νοσοκομείο: ρήξη
• Εξαιρετική και παροδική παροχή ειδικών μονάδων Gliadel 7,7 mg, εμφύτευμα Αρχικά προοριζόταν για την ιρλανδική αγορά από την 01/01/2025
• Ces unités importées sont réservées à l'usage hospitalier et ne peuvent pas être rétrocédées
• Ημερομηνία παράδοσης διαθέσιμη: Τον Απρίλιο του 2025

Πρόσθετες πληροφορίες από το εργαστήριο

Επιστολή πληροφόρησης σε νοσοκομειακούς φαρμακοποιούς (ANSM, 31 Δεκεμβρίου 2024):

• Από 1 || 2025, η Clinigen Healthcare B.V. κατέχει την εξουσιοδότηση μάρκετινγκ (AMM) της Gliadel και της Clinigen Healthcare France είναι χειριστής.^er janvier 2025, Clinigen Healthcare B.V. est titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de GLIADEL et Clinigen Healthcare France en est exploitant ;
• Μετά από διοικητικές αλλαγές που βρίσκονται σε εξέλιξη και λόγω περιορισμένων εκστρατειών παραγωγής λόγω των χαμηλών όγκων πωλήσεων, η Clinigen Healthcare France δεν είναι σε θέση να βάλει στη γαλλική αγορά 1 ^er Ιανουάριος 2025 Gliadel με γαλλική προετοιμασία που αναφέρει τους νέους κατόχους και τον χειριστή.
• Σύμφωνα με το AnSM, η CLIMIGEN Healthcare France παρέχει εξαιρετική και μεταβατική επικράτεια την ειδικότητα που προορίζεται αρχικά για την ιρλανδική αγορά gliadel (CIP 3400956190751) μέχρι να είναι διαθέσιμες οι εμπορικές παρτίδες της Γαλλίας.
• Η εισαγόμενη ειδικότητα είναι πανομοιότυπη και της ίδιας ποιότητας με την ειδικότητα Gliadel που χρησιμοποιείται στη Γαλλία.

Éparine Calcique Panpharma 25.000 IU/ML: Κατάσταση στις 7 Ιανουαρίου 2025

PARINE Calcique Panpharma 25.000 IU/ML PRE-Replie (SC) 0,2 ml, 0,3 ml και Ενέσιμη λύση σε βολβό 0,5 mL (|| 409 héparine calcique)

= ανάγκη

• Marché hospitalier, en cas de besoin:
  • Το απόθεμα εξακολουθεί να είναι διαθέσιμο στο ChePlapharm de la Calciparine 5 000 UI/0,2 ml Ενέσιμη λύση σε προ-γεμάτη σύριγγα (SC) και του Calciparin 7 500 UI/0.3 ml Εγκίκη ενέσιμου διαλύματος (SC) || 422 ainsi que Calciparin 12500 UI/0.5 ml Ενέσιμη λύση σε βολβούς
  • Εξαιρετικά, αυτές οι ειδικότητες που διατίθενται στο νοσοκομείο μπορούν να ενωθούν από νοσοκομειακά φαρμακεία σε περιπατητικούς ασθενείς, με την εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου L.5121-30 δημόσια

Mivacron: Εξαιρετική επέκταση της διάρκειας χρήσης

Mivacron 10 mg/5 ml και 20 mg/10 ml= Ενέσιμη λύση IV (= mivacurium)

κατάσταση διαθεσιμότητας σύμφωνα με το AnSM

• Τάσεις προμήθειας
• Γραφείο 2 μηνών Κατά την ημερομηνία λήξης της παρτίδας N ° XP1BR του Mivacron 10 mg/5 ml ενέσιμου διαλύματος (IV) και XP1C2 του Mivacron 20 mg/10 ml ενέσιμη λύση, φέρνοντας τη χρήση τους σε 20 μήνες
• Έκδοση διαθέσιμη για τον Απρίλιο του 2025

Συμπλήρωμα πληροφοριών από το εργαστήριο

= Εργαστήριο σε επαγγελματίες υγείας (ANSM, 23 Δεκεμβρίου 2024): | επαρκές απόθεμα για την κάλυψη των αναγκών της αγοράς. Ωστόσο, τα συστατικά μέρη Αυτό το απόθεμα φτάνει σε λήξη στα τέλη Φεβρουαρίου και στα τέλη Μαρτίου 2025

• le laboratoire dispose d’un stock suffisant pour couvrir les besoins du marché. Cependant les lots constituants ce stock arrivent à péremption à fin février et fin mars 2025
• Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σταθερότητας αυτών των ειδικότητες, αυτές οι παρτίδες διατίθενται στην αγορά με Παρατεταμένη χρήση μέχρι 2 μήνες Μετά τη λήξη (|| 461 cf. Tableau récapitulant les lots dans le courrier)
• Οι ημερομηνίες λήξης που αναφέρονται στις μονάδες αυτών των παρτίδων θα παραμείνουν τον Φεβρουάριο και τον Μάρτιο του 2025. Θα είναι το ίδιο με σειριοποιημένα δεδομένα και δεδομένα που ενσωματώνονται στη μήτρα δεδομένων

Pomalidomide Viatris: Όλες οι δόσεις σπάσιμο για σύντομη διάρκεια

= Pomalidomide Viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg και 4 mg Capping ( Pomalidomide) Σύμφωνα με το AnSM

État de disponibilité selon l'ANSM

• Κατάσταση στο νοσοκομείο: ρήξη
• Ημερομηνία έκπτωσης διαθέσιμη: Mi-Janvier 2025

Simuct 20 mg ενέσιμα: Η έκπτωση ανακοινώθηκε για τον Ιανουάριο του 2025

Simlect | Mg20 mg  σκόνη και solvant για ενέσιμη λύση ή για διάχυση  ( Basiliximab)

= Διαθεσιμότητα σύμφωνα με το AnSM

• Tension d’approvisionnement
• Contingentement quantitatif
• Κανονική παράδοση προγραμματισμένη για τον Ιανουάριο του 2025

Vaxchora: Διαλείμματα αποθεμάτων και παροχή της γερμανικής έκδοσης

VaxChora Αναβραστική σκόνη για στοματική ανάρτηση (εμβόλιο choler)

= Το AnSM

• Διάλειμμα από τις 20 Δεκεμβρίου 2024
• Εξαιρετική και παροδική παροχή των μονάδων ειδικότητας Vaxchora Αναβραστική σκόνη και σκόνη για την αίσθηση από του στόματος Προορίζεται αρχικά για τη γερμανική αγορά από τις 30 Δεκεμβρίου 2024 | Κέντρα χρήσης και εμβολιασμού στο νοσοκομείο και δεν μπορούν να επιστραφούν
• Ces unités importées sont réservées à l’usage hospitalier et aux centres de vaccination et ne pourront pas être rétrocédées
• Ημερομηνία παράδοσης που έχει προγραμματιστεί για τα τέλη Ιανουαρίου 2025

Πρόσθετες πληροφορίες από το εργαστήριο

Επιστολή πληροφοριών από το εργαστήριο Imaxio σε νοσοκομειακούς φαρμακοποιούς και κέντρα εμβολιασμού (ANSM, 2 janvier 2025) : 

• Οι ποσοτικές και ποιοτικές συνθέσεις, οι μέθοδοι χρήσης και οι συνθήκες διατήρησης της εισαγόμενης ειδικότητας είναι πανομοιότυπες με εκείνες της γαλλικής ειδικότητας
• Οι διαφορές μεταξύ αυτών των δύο ειδικότητες σχετίζονται με τη συσκευασία (κουτί, κυψέλη, ειδοποίηση) και την απουσία των αναφορών στα γαλλικά. Ο κώδικας CIP και η "λίστα εγώ" δεν βρίσκονται στην επισήμανση
• Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο συνηθισμένος κωδικός CIP (34009 3026496 6)
• = Απουσία σειριοποίησης, μην παροπλίσουμε

= επιβεβαίωσε την έκπτωση:

L'ANSM a confirmé la remise à disposition de : 

• NOYADA 25 mg/5 ml λύση Bralate ( captopril) Από τις 30 Δεκεμβρίου 2024 Μετά από αρκετούς μήνες έντασης ( cf. | 15 Οκτωβρίου 2024 notre article du 15 octobre 2024)