Πρόθεση Hip Actisurfit: Μερική ανάρτηση και ασθενείς

L ' Κλινική δοκιμή που ονομάζεται "Actisurf-IOI-16" με στόχο την αξιολόγηση της ενσωμάτωσης ενός νέου εγκεφαλικού κύκλου του ισχίου Activerfid-cerafid και της ικανότητάς της να περιορίζει τον κίνδυνο βακτηριακής λοίμωξης κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης λόγω της κάλυψης της επιφάνειας. Η σύγκριση έγινε με την πρόθεση αναφοράς Cerafit που έχει ήδη διατεθεί στο εμπόριο.

Sept services de chirurgie, dont le service de chirurgie orthopédique de l’hôpital Ambroise-Paré AP-HP situé à Boulogne-Billancourt, participent à cette recherche et environ 340 patients ont été inclus entre 2017 et avril 2023.

Des effets indésirables concernent un surrisque de descellement de la prothèse chez les patients implantés ayant été signalés (ainsi que différents manquements à la réglementation), l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a décidé de prendre une décision de police sanitaire à l'encontre du promoteur Ceraver pour suspendre partiellement cette recherche et renforcer le suivi des patients [ 1]. Περιλαμβάνεται

Informer les patients inclus

Οι συμμετέχοντες σε αυτή την έρευνα θα λάβουν μια επιστολή από τον ορθοπεδικό χειρουργό τους ενημερώνοντάς τους για το είδος της πρόσθεσης που εμφυτεύεται και, ανάλογα με το μοντέλο, για τη συμπεριφορά που θα διεξαχθεί.

Ειδικότερα, σε περίπτωση πρόθεσης ισχίου Actisurf-Cérafit, ένας κλινικός και ραδιολογικός διορισμός θα προγραμματιστεί με τον χειρουργό εντός 3 μηνών.

Σε περίπτωση πόνου και/ή θορύβου από το ισχίο, ο χειρουργός πρέπει να επικοινωνήσει χωρίς να περιμένει έτσι ώστε να επαληθευτεί η κατάσταση της πρόθεσης. Μάθετε περισσότερα