Sialorrhée sévère : passage en ville de SIALANAR

L |a spécialité SIALANAR 320 microgrammes/mL solution buvable σε μπουκάλι 250 ml ( Μάρκα Glycopyrronium) μπορεί τώρα να παρέχεται στο φαρμακείο φαρμακείου. | [

Elle est remboursable à 65 % [ 1] στη συμπτωματική θεραπεία του Sialorrhea σοβαρή (Χρόνια Παθολογική Σαλινάση) σε Παιδιά ηλικίας 3 ετών και περισσότερων και εφήβων με χρόνιες νευρολογικές διαταραχές, δηλαδή || Αγοράdans l'indication de son autorisation de mise sur le marché (AMM). 

Επιπλέον, η συνταγή περιορίζεται σε ειδικούς στην παιδιατρική ή τη νευρολογία.

En parallèle de cette inscription au remboursement, l'agrément aux collectivités de SIALANAR (obtenu initialement en janvier 2022) est étendu à cette même indication, selon les mêmes modalités de prescription [ 2].

Μια άλλη παρουσίαση του Sialanar σε μια φιάλη 60 ml είναι καταχωρημένη στον κατάλογο των επιστρεφόμενων και εγκεκριμένων ειδικότητες για τις κοινότητες. Δεν διατίθεται στο εμπόριο στις 19 Δεκεμβρίου 2024.

Μια απαραίτητη διάταξη στην πόλη

Μετά την πρώτη αξιολόγηση το 2018, η Επιτροπή για τη Διαφάνεια (CT) τροποποίησε τις συνθήκες εγγραφής του Sialanar τον Φεβρουάριο του 2024 [ 3]: "Δεδομένης της ιατρικής ανάγκης που δεν καλύπτεται επαρκώς όσον αφορά τον μικρό αριθμό εναλλακτικών φαρμάκων με την AMM που ενθαρρύνει την κατάχρηση (ιδιαίτερα την εξωτερική χρήση της σκολαμίνης ή της ατροπίνης), η Επιτροπή υπογραμμίζει την ανάγκη να παράσχει σπεσιαλιτέ με βάση το βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο στην πόλη" || 340 ==. Εκχώρησε Sialanar Μια σημαντική ιατρική υπηρεσία (SMR) και βελτίωση της ιατρικής υπηρεσίας που έγινε ανήλικος (ASMR IV).  .

La CT a attribué à SIALANAR un service médical rendu (SMR) important et une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).  

Στη Γαλλία, ο πληθυσμός που ενδέχεται να αντιμετωπιστεί από τη Sialanar εκτιμάται μεταξύ 1  500 και 2 000 patients.

Sialanar στην πράξη

Η λύση Buvable Sialanar. Λαμβάνεται χρησιμοποιώντας τη σύριγγα από του στόματος χορήγησης που παρέχεται στο κουτί (διαβαθμίσεις 0,1 mL). Η σύριγγα είναι σταθερή στη φιάλη χάρη σε έναν προσαρμογέα. 

Το μπουκάλι πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2 μηνών από το πρώτο άνοιγμα. 

Συνιστώμενη δοσολογία

Η δόση που πρόκειται να χορηγηθεί ορίζεται σύμφωνα με το βάρος του παιδιού, ξεκινώντας από περίπου 12,8 μικρογραμμάρια/kg ανά δόση 3 φορές την ημέρα.

CFcf. Tableau). 

Στο τέλος της περιόδου τιτλοδότησης της δόσης, η σιαλόρρα του παιδιού πρέπει να παρακολουθείται, σε συνεννόηση με τον φροντιστή κατά διαστήματα μέγιστης 3 μηνών.

Οι δόσεις πρέπει να μειωθούν σε περίπτωση φωτός σε μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Το Sialanar αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Πάρτε φάρμακο από τα γεύματα

Το Sialanar πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά τα γεύματα ή σε τακτά χρονικά διαστήματα σε σύγκριση με την πρόσληψη τροφής. Η ταυτόχρονη διοίκηση τροφίμων οδηγεί σε έντονη μείωση της συστηματικής έκθεσης στο φάρμακο. Τα τρόφιμα πλούσια σε λίπη πρέπει να αποφεύγονται.

Lorsque les besoins spécifiques de l'enfant rendent nécessaire une administration concomitante d'aliments, la prise du médicament doit se faire συστηματικά κατά τη διάρκεια της κατάποσης των τροφίμων.

Το φάρμακο μπορεί να παραδοθεί στο παιδί με φαγητό.

Διοικητική ταυτότητα

Λίστα I
= Συνταγή που προορίζεται για ειδικούς στην παιδιατρική ή τη νευρολογία
250 ml μπουκάλι + 1 προσαρμογέας από του στόματος + 1, CIP 34009 3014601 9
= Επιπλέον στο 65 % [ 1]
= Δημόσια τιμή TTC = 422.19 ευρώ [ 4]
= Έγκριση για τις κοινότητες [ 2]
Εργαστήριο Eurodep Pharma