Αυτή η θεραπεία Abecma: Τώρα στήριξη κοινού || Η ABECMA Cellular Therapy (CAR-T) φροντίζεται τώρα με τον συνηθισμένο νόμο (έγκριση για τις κοινότητες και τη διαχείριση εκτός από το GHS) στη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος μετά από τουλάχιστον τρεις προηγούμενες θεραπείες. 

La thérapie cellulaire Abecma 260 - 500 x 10 ⁶ Διασπορά κυψελών για έγχυση (|idécabtagène vicleucel - cf. Encadré) bénéficie désormais d'une prise en charge dans le droit commun (agrément aux collectivités et prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation) [1, 2] dans l'indication suivante : 

• Η θεραπεία των ενήλικων ασθενών με πολλαπλές μυελικές και ανοσοποιητικές προηγούμενες, συμπεριλαμβανομένου ενός ανοσοδιαμορφωτικού παράγοντα, ενός αναστολέα πρωτεασώματος και των ειδικών αντισωμάτων και των αντισωμάτων που έχουν προσβληθεί από την εξειδίκευση. Η πολυπλοκότητα των κέντρων της διαδικασίας, όπως καθορίζεται στο διάταγμα της 19ης Μαΐου 2021. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή Διαφάνειας (CT) υπενθυμίζει τη σημασία της συνολικής διαχείρισης (συμπεριλαμβανομένων ειδικότερα ταξιδιών και διαμονής κοντά σε ειδικά υγειονομικά ιδρύματα, όταν είναι απαραίτητο) όπως αναμεταδίδονται από τις ενώσεις ασθενών και χρηστών.

En outre, l'inscription de la spécialité ABECMA sur la liste des spécialités agréées aux collectivités est subordonnée à une utilisation limitée à un nombre restreint de centres qualifiés à l'usage des thérapies CAR-T, compte tenu de la complexité de la procédure, comme précisé dans l'arrêté du 19 mai 2021. Dans ce contexte, la Commission de la transparence (CT) rappelle l'importance d'une prise en charge globale (incluant notamment les déplacements et les hébergements à proximité des établissements de santé qualifiés, lorsque nécessaire) comme relayé par les associations de patients et d'usagers.

Abecma είναι ένα φάρμακο που προορίζεται για νοσοκομειακή χρήση. Η συνταγή του προορίζεται για ειδικούς στην αιματολογία ή για τους γιατρούς ικανούς σε ασθένειες του αίματος.

Από το 2021, το Abecma υποστηρίχθηκε ως πρώιμη πρόσβαση post -amm.

Un avis réévalué pour intégrer de nouvelles données en faveur d'ABECMA

Το CT έχει αξιολογήσει δύο φορές το αίτημα για παραδοχή του Abecma, το 2021 [ 3] Στη συνέχεια, το 2023 [ 4].

Το 2023, η επαναξιολόγηση ζητήθηκε από το εργαστήριο να ενσωματώσει τα δεδομένα της μελέτης Karmma-3 [ 5]. Αυτή η δοκιμή κατέστησε δυνατή την απόδειξη της ανωτερότητας του ABECMA σε σχέση με τη θεραπεία της επιλογής του ερευνητή (μεταξύ 5 διαφορετικών πρωτοκόλλων) από την άποψη της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη σύμφωνα με τα κριτήρια IMWG (|| 361 International Myeloma Working Group) : HR=0,49 [IC95% : 0,38-0,65] (p<0,0001).

La médiane de survie sans progression évaluée par le comité indépendant a été de 13,3 mois (min-max : 11,8-16,1) dans le groupe ABECMA, et de 4,4 mois (min-max : 3,4-5,9) dans le groupe traitement au choix de l’investigateur, soit une estimation ponctuelle de la différence absolue de 8,9 mois.

Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, το CT έχει αποδώσει στο ABECMA (σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 3 προηγούμενες θεραπείες):

• Μια σημαντική ιατρική υπηρεσία (SMR), όπως στην πρώτη ειδοποίηση του 2021.
• Η βελτίωση της ιατρικής υπηρεσίας που έγινε ανήλικος (ASMR IV), ενώ η ASMR είχε κρίνεται ανεπαρκής το 2021.

Υποστήριξη Αναμένοντας δημοσίευση σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 2 χαμηλότερες θεραπείες

Τον Μάρτιο του 2024, η ένδειξη του ABECMA επεκτάθηκε στη θεραπεία ενήλικων ασθενών με πολλαπλή υποτροπή και ανθεκτικό μυέλωμα που έλαβαν τουλάχιστον δύο θεραπείες προηγούμενες, συμπεριλαμβανομένου ενός παράγοντα ανοσοδιαμορφώτη, ενός αναστολέα πρωτεασώματος ή ενός αντι-CD38 αντίσωμα και του οποίου η ασθένεια έχει προχωρήσει κατά την τελευταία θεραπεία.

μέχρι σήμερα, η θεραπεία με ABECMA των ασθενών που έλαβαν μεταξύ 2 και 3 προηγούμενων θεραπειών δεν φροντίζεται, παρά τη θετική γνώμη CT [ 6]. Οι εντολές φροντίδας περιμένουν τη δημοσίευση στο Επίσημο περιοδικό.