XERAVA : nouvel antibiotique hospitalier pour traiter certains cas d'infections intra-abdominales compliquées

L Ειδική περιοχή νοσοκομείων Xerava 100 mg σκόνη για αραίωση για έγχυση || ( éravacycline) υποδεικνύεται στη θεραπεία περίπλοκων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (IIAC) σε ενήλικες.

Ένα νέο αντιβιοτικό: Eravacycline

= éravacycline είναι ένα νέο ενδοφλέβιο φάσμα τετρακυκλίνης (IV), εντελώς συνθετικό, έναντι θετικών βακτηρίων Gram, Gram αρνητικών και αναερόβων. Παρουσιάζει μια δομή κοντά σε αυτή του Tigecycline ( Tygacil και γενικά).

Οι αντικαταστάσεις C-7 και C-9 της Eravacycline δεν υπάρχουν σε άλλες φυσικές ή ημι-συνθετικές τετρακυκλίνες. Είναι αυτό το προφίλ υποκατάστασης το οποίο καθιστά δυνατή τη διατήρηση της αντιβιοτικής δραστικότητας της eravacyclin έναντι των στελεχών με θετικό γραμμάριο και με το Gram αρνητικό που εκφράζει ειδικούς μηχανισμούς αντίστασης έναντι τετρακυκλών.

= Η μη-κατωτερότητα που αποδείχθηκε σε σύγκριση με δύο Carbapenmes

Δύο μελέτες έχουν καταστήσει δυνατή την απόδειξη της μη-κατωτερότητας ενδοφλέβια eravacyclin (IV) σε σύγκριση με τα carbapenmes στο ποσοστό της κλινικής επούλωσης, σε ασθενείς με ανεπιθύμητες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις:

• Μελέτη TP-434-008 Ignite 1 [1] : éravacycline IV έναντι Ertapenem IV;
• étude TP-434-025 IGNITE 4 [ 2]: Eravacycline IV IV έναντι Méropénem IV.

Évaluation médico-économique : un SMR important uniquement en cas de germes sensibles et d'alternatives inappropriées

Κατά τη γνώμη του στις 31 Ιανουαρίου 2024 [ Η διαφάνεια (CT) έχει διαθέσει μια σημαντική ιατρική υπηρεσία (SMR) στη θεραπεία περίπλοκων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων μόνο σε περίπτωση λοιμώξεων eravacycline και όταν οι θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις θεωρούνται ακατάλληλες. (AMM).], la Commission de la transparence (CT) a attribué à XERAVA un service médical rendu (SMR) important dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées uniquement en cas d’infections à germes sensibles à l’éravacycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées.

Le SMR est jugé insuffisant dans les autres indications de l’autorisation de mise sur le marché (AMM).

Για το CT, το Xerava δεν έχει καμία βελτίωση στην ιατρική υπηρεσία που παρέχεται (ASMR)  στη διαχείριση περίπλοκων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων. | Tigecycline

Il s’agit d’une alternative à la tigécycline.

Το Xerava δεν πρέπει να χρησιμοποιείται :

• ως εναλλακτική λύση για τα carbapenems για τη θεραπεία των εντεροβακτηρίων ανθεκτικών σε κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς. 
• σε πιθανοτική θεραπεία, αλλά μόνο σε μικροβιολογική τεκμηρίωση, ιδίως με τη βοήθεια ενός αναφορέα αντιβιοτικών.

Xerava στην πράξη

Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 1  mg/kg Eravacycline 12  ώρες για 4 έως 14  ημέρες. Η Xerava χορηγείται μόνο με έγχυση IV περίπου 1 ώρας.

Αυτή η δόση πρέπει να αυξηθεί στα 1,5 mg/kg σε ασθενείς που λαμβάνουν ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 στην ταυτόχρονη χορήγηση.

Η λύση πρέπει να ανακατασκευαστεί και στη συνέχεια να αραιωθεί πριν εγχυθεί: || D'Eravacycline;

• avant reconstitution, un flacon contient 100 mg d'éravacycline ;
• reconstitution avec 5 mL d’eau pour préparations injectables (PPI) ou 5 mL de chlorure de sodium à 9 mg/mL (NaCl 0,9 %). Après reconstitution, on doit obtenir une solution limpide, jaune pâle à orange. Ne pas utiliser la solution si des particules sont détectées ou si elle est trouble. Après reconstitution, 1 mL de solution contient 20 mg d’éravacycline ;
• = Στη συνέχεια η αραίωση του ανασυσταθείσματος διαλύματος με διάλυμα ένεσης χλωριούχου νατρίου στο 9  mg/ml (NaCl 0.9 %). (

Plusieurs flacons peuvent être nécessaires pour obtenir la dose à administrer ( cf=.Tableau 4 de la monographie VIDAL de XERAVA).

= Κάθε μπουκάλι Xerava είναι για ενιαία χρήση. | I

Identité administrative

Liste I
= Προορίζεται για χρήση στο νοσοκομείο
= Πλαίσιο 10 φιαλών 10 ml, CIP 34009 5509573 6
= Έγκριση για τις κοινότητες [ 4] (|| 439 cf. Εργαστήριο Viatris HealthEncadré)
Laboratoire Viatris Santé