Tagrisso: Extended Management στη θεραπεία ανοσοενισχυτικού καρκίνου

D χρόνια Η θεραπεία του βρογχικού καρκίνου, Tagrisso 40 mg και TAGRISSO 80 mg ΤΑΜΙΣΜΟΤΗΤΑ ΤΙΣΤΙΚΩΝ (|osimertinib) bénéficient d'une extension de prise en charge (remboursement en ville à 100 % et agrément aux collectivités) [ 1, 2] Στην ακόλουθη ένδειξη:

• Θεραπεία ανοσοενισχυτικού, μετά από πλήρη εκτομή όγκου, και μετά από χημειοθεραπεία ανοσοενισχυτικού, αν υποδεικνύεται, ενήλικες ασθενείς με βρογχικό καρκίνο ΝΟ σε μικρά κύτταρα (CBNPC) με ενεργοποιήσεις μεταλλάξεων του δέκτη του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) με εξάλειψη του εξονίου 19 ή υποκατάσταση του εξονίου 21 (L858R).

Σε αυτή την ένδειξη, σύμφωνα με την εξουσιοδότηση μάρκετινγκ (AMM), το Tagrisso χρησιμοποιείται στη μονοθεραπεία. 

Ως υπενθύμιση, η συνταγή του Tagrisso είναι νοσοκομείο και προορίζεται για ειδικούς στην ογκολογία ή τους αρμόδιους γιατρούς στην ογκολογία. 

Περιορισμένη περίμετρο διαχείρισης σε σύγκριση με το AMM

Σε σχέση με την ένδειξη της AMM που χορηγήθηκε τον Μάιο του 2021 ( CF.Encadré), l'indication thérapeutique remboursable (ITR) est plus restreinte conformément à l'avis émis par la Commission de la transparence (CT) [ 3] Το 2022 και επανεξέτασε το 2023 [ 6]. Αφορά μόνο τη θεραπεία ανοσοενισχυτικού, μετά από πλήρη εκτομή όγκου, και μετά από χημειοθεραπεία ανοσοενισχυτικού Εάν υποδεικνύεται, Ενήλικες ασθενείς με βρογχικό καρκίνο όχι με μικρά κύτταρα (CBNPC) της Ib - IIIA με ενεργοποιητικές μεταλλάξεις στον επιδερμικό αυξητικό παράγοντα (EGFR) με διαγραφή του εξόνιο 19 ή υποκατάσταση του εξονίου 21 (L858R).

Στο ITR, η ιατρική υπηρεσία που παρέχεται (SMR) είναι σημαντική. 

Το SMR είναι ανεπαρκές στις άλλες καταστάσεις που παρέχεται από την AMM, δηλαδή πότε η θεραπεία με Tagrisso δεν έχει προηγηθεί από την ανοσοενισχυτική χημειοθεραπεία. 

Η βελτίωση της ιατρικής υπηρεσίας (ASMR) είναι μέτρια (iii) σε σύγκριση με την τρέχουσα στρατηγική διαχείρισης που βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης Adaura [ 4, 5] και τα νέα δεδομένα παγκόσμιας επιβίωσης έχουν επιδείξει κριτήρια ανωτερότητας [ 6].

Σύμφωνα με το Adaura (Phase III εισπνέει, σε δύο παράλληλες ομάδες), η ανωτερότητα του osimimertinib σε σχέση με το εικονικό φάρμακο αποδεικνύεται από την άποψη της επιβίωσης επιβίωσης [ 3] και η παγκόσμια επιβίωση [ 6]:

• στους ασθενείς των σταδίων II-IIIA (ιεραρχικό), HR = 0,49, CI95% [0,33-0,73] [ 6]. 
• Σε ασθενείς σε στάδια IB-IIIA (συνολικός πληθυσμός, κριτήριο για ιεραρχική δευτερεύουσα κρίση), HR = 0,49, IC95% [0,34-0,70] [ 6].

Το CT υπογραμμίζει ότι στο "Ανοσοενισχυτική κατάσταση, οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε υποτροπή της νόσου ή στην εμφάνιση μιας απαράδεκτης τοξικότητας και ότι η περίοδος θεραπείας δεν έχει μελετηθεί".

Recommandations posologiques

La posologie recommandée est de 80 mg d'osimertinib en 1 prise par jour (1 comprimé de TAGRISSO 80 mg).

Η δοσολογία Tagrisso 40 mg συνταγογραφείται όταν είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης, για να διαχειριστεί τα αποτελέσματα των επιπτώσεων. 411