
Reprise des initiations chez les diabétiques de type 2 ayant une maladie athéromateuse avérée. Michaklootwijk / Istock / Getty Images Plus / μέσω Getty Images
L '|| (ANSM) επιβεβαιώνει την έκπτωση των ειδικότητεςAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) confirme la remise à disposition des spécialités ozempic 0,25 mg ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό ( Semaglutide) και Victoza 6 mg/ml Ενέσιμη λύση σε Pérempli || ( ( liraglutide) σε περιορισμένη ποσότητα, μετά από αρκετούς μήνες ρήξης [ 1, 2].
Σε αυτό το ευνοϊκό πλαίσιο, οι αρχές της θεραπείας με αυτά τα ανάλογα του GLP-1 μπορούν να επαναληφθούν σταδιακά και Υπό τις συνθήκες που συνιστώνται τον Μάρτιο του 2024 par le comité scientifique temporaire (CST) dédié à cette situation. Ces initiations étaient suspendues depuis décembre 2023 ( cf. notre article du 7 décembre 2023).
Από την άλλη πλευρά, οι ισχυρές εντάσεις στο Η λύση ενέσιμης απόδοσης Trulicity σε προ -γεμάτο στυλό (|dulaglutide) persistent (cf. notre article du 12 décembre 2023) ; les initiations ne peuvent pas reprendre pour ce médicament.
Η προσφορά παραμένει τεταμένη
Οι ισχυρές εντάσεις που επηρεάζουν τα ανάλογα του GLP-1 (AGLP-1) συνδέονται με την αύξηση της παγκόσμιας ζήτησης.
Παρά την επανάληψη της προσφοράς που αναφέρθηκε από το ANSM, η γαλλική αγορά παραμένει εύθραυστη. Μέχρι σήμερα, αυτή η προσφορά δεν επιτρέπει την κάλυψη ολόκληρου του αιτήματος [ 3].
, κατά συνέπεια, έχει ρυθμιστεί ποσοτική έκτακτη ανάγκη της κατανομής.
των ισπανικών μονάδων Ozempic 0,25 mg στη γαλλική αγορά || 0,25 mg είναι δυνατή χάρη στην παροχή στη Γαλλία των μονάδων που προορίζονται αρχικά για την ισπανική αγορά [
La reprise de l'approvisionnement en OZEMPIC 0,25 mg est possible grâce à la mise à disposition en France d'unités initialement destinées au marché espagnol [ 4, 5]:
- ozempic 0,25 mg, ανιχνεύσιμη λύση στο Plumgada | Τα ισπανικά και τα γαλλικά είναι πανομοιότυπα όσον αφορά την ποσοτική και ποιοτική σύνθεση και έχουν την ίδια φαρμακευτική μορφή.
Les spécialités espagnole et française sont identiques en termes de composition quantitative et qualitative et ont la même forme pharmaceutique.
Οι παρουσιάσεις του κουτιού και της ειδοποίησης είναι πολύ κοντά.
μόνο σε περίπτωση διαβήτη 2 που σχετίζεται με ορισμένες καρδιαγγειακές παθήσεις
Από τον Μάρτιο του 2024, προβλέποντας την επιστροφή του Ozempic 0,25 mg και της Victoza και εν αναμονή μιας κανονικής προσφοράς, η CST είχε συστήσει να περιορίσει τις αρχές θεραπείας μετά από [ 6]:
- Διαβήτης τύπου 2 Ασθενείς (σύμφωνα με τις άδειες μάρκετινγκ) με αποδεδειγμένη αθηροποίηση ασθένειας, δηλαδή
- με Ιστορικό αγγειακών συμβάντων (έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, επαναγγείωση, ακρωτηριασμός σε σχέση με ισχαιμία ...);
- ή= (στένωση άνω του 50% σε στεφανιαία, καρωτιδική ή αρτηρία των κάτω άκρων, ασταθή στηθάγχη/σιωπηλή ισχαιμία μυοκαρδίου με τεκμηριωμένη απομείωση με απεικόνιση ή λειτουργική δοκιμή, διαλείπουσα κλάδο με δείκτη συστολικής πίεσης μικρότερη από 0,9). | Η χρήση μιας άλλης κατηγορίας αντιδιαβητικών πρέπει να ευνοείται στην έναρξη της θεραπείας, ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς (διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4/dPP4 [gliptines] ή αναστολείς του τύπου 2/sglt2 [Glifozines του νάτριο-γλυκόζης)). Plus (sténose de plus de 50 % sur une coronaire, une carotide ou une artère des membres inférieurs ; angor instable/ischémie myocardique silencieuse avec atteinte documentée par imagerie ou test fonctionnel ; claudication intermittente avec index de pression systolique inférieur à 0,9).
Pour les patients sans antécédent cardiovasculaire ischémique (prévention primaire), le recours à une autre classe d’antidiabétiques est à privilégier en initiation de traitement, selon le profil du patient (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4/DPP4 [gliptines] ou inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2/SGLT2 [glifozines]).
[1] || 402 Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement pour Ozempic et Victoza (Ansm, 10 Σεπτεμβρίου 2024)
[2]= Τάση τροφοδοσίας - Ozempic 0,25 mg, 0,5 mg, ενέσιμη σε προ -γεμάτη στυλό (ANSM, ενημέρωση της 11ης Σεπτεμβρίου 2024)
[4] Lettre d’information du laboratoire du 19 août 2024 destinée aux professionnels de santé (10 Σεπτεμβρίου 2024)
[5] Orte των εργαστηριακών πληροφοριών της 19ης Αυγούστου 2024 που προορίζονται για τους ασθενείς [6]
[6] Τύπος 2 και προσφορές σε AGLP-1: Προοπτικές εξέλιξης της κατάστασης και των συστάσεων | 432 (ANSM, 25 avril 2024, mise à jour le 10 septembre 2024)
- OZEMPIC 0,25 mg sol inj en stylo prérempli
- OZEMPIC 0,5 mg sol inj en stylo prérempli
- OZEMPIC 1 mg sol inj en stylo prérempli
- TRULICITY 0,75 mg sol inj en stylo prérempli
- TRULICITY 1,5 mg sol inj en stylo prérempli
- TRULICITY 3 mg sol inj en stylo prérempli
- Trulicity 4,5 mg sol sol σε προ -γεμάτο στυλό
- Victoza 6 mg/ml sol IRN σε προ -γεμάτο στυλό
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.