Νοσοκομείο: Πολιτεία διαθεσιμότητας αρκετών ειδικότητες

E NTRE στις 14 και 16 Μαΐου, 2024, η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) ανέφερε νέες διαταραχές ή ενημέρωσε τα δεδομένα διαθεσιμότητας αρκετών ειδικότητας που διατίθενται στη Γαλλία [ 1], διανέμεται αποκλειστικά στο νοσοκομείο. | Ελβετία 3 314

CIVARON : importation d'un médicament suisse

CIVARON 136 mmol/L solution pour perfusion ( κιτρικό νάτριο)

κατάσταση διαθεσιμότητας σύμφωνα με το AnSM

• Κατάσταση στο νοσοκομείο: ρήξη που συνδέεται με ένα ποιοτικό πρόβλημα που συναντάται στις τελευταίες παραγωγές
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité suisse Cifoban 136 Mmol/L Λύση για έγχυση 
• Ημερομηνία παράδοσης διαθέσιμη απροσδιόριστη

Πρόσθετες πληροφορίες από το εργαστήριο

= Απελευθέρωση του Εργαστηρίου Fresenius Medical Care 2024: Ενώ περιμένετε να λάβετε την ειδικότητα Civaron 136 Mmol/L για έγχυση με τους συνδετήρες Safelock (CIP 34009 5508639 0) που βρίσκεται σε εξέλιξη, το ελβετικό φάρμακο | 136 Mmol/L, Λύση για έγχυση με τους Secunect ConnectorsCifoban 136 mmol/L, solution pour perfusion avec la connectique SecuNect, αναφορά F00011563, εισάγεται. Είναι πανομοιότυπο με το Civaron και κατασκευάζεται στον ίδιο χώρο παραγωγής στη Γερμανία. Για μια συνέχεια της θεραπείας των ασθενών, τα νοσοκομεία θα λάβουν τσέπες από αυτήν την προσωρινή αναφορά υποκατάστασης.

SAMSCA (Αντικατάσταση ειδικού Alkonatrem): Αποθεματικό για ασθενείς υπό θεραπεία

SAMSCA 7,5 mg δισκίο και SAMSCA 15 mg συμπιεσμένα ( Tolvaptan) - ρύθμιση αντικατάστασης Alkonatrem (demeclocycline) της οποίας η εξουσιοδότηση μάρκετινγκ (AMM) είναι παρωχημένη.

Γραφείο διαθεσιμότητας σύμφωνα με το AnSM

• SAMSCA 15 mg συμπιεσμένα, αρχικά προορίζεται για τη βρετανική αγορά: Παροχή από τις 19 Φεβρουαρίου 2014
• SAMSCA 7,57 mg συμπιεσμένα, αρχικά προορίζεται για τη γερμανική αγορά: διατέθηκε από τις 26 Αυγούστου 2019
• Διατίθεται μόνο για ασθενείς που άρχισαν τη θεραπεία με SAMSCA, προκειμένου να επιτραπεί η συνέχεια αυτής της θεραπείας
• = Καμία συνταγή SAMSCA στην εκκίνηση

Complément d'information par le laboratoire

Otsuka Pharmaceutical Information Επιστολή που συνοδεύει κάθε εισαγόμενο κιβώτιο φαρμάκων (14 Μαΐου 2024): Αποθεματικό SAMSCA σε ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία, σέβονται τις μεθόδους παρακολούθησης των ασθενών (στενή παρακολούθηση της νατριμίας και την αξιολόγηση του όγκου μετά τη δημιουργία θεραπείας, την ηπατική παρακολούθηση) και (RCP) πριν από οποιαδήποτε συνταγή και οποιαδήποτε διανομή, ιδίως τις προειδοποιήσεις και τις προκλήσεις για χρήση.

RCP και ειδοποίηση SAMSCA 7,5 mg και 15 mg, tablet (Tolvaptan) (28 Ιανουαρίου 2020)

= Μέθοδοι κυκλώματος και παραγγελίας του συμπιεσμένου SAMSCA συμπιεσμένο || 2024): Αναφέρετε στη φόρμα παραγγελίας Η χειρόγραφη αναφορά (14 mai 2024) : indiquer sur le bon de commande la mention manuscrite "|| 378  cette commande est uniquement destinée aux patients en cours de traitement par SAMSCA et en aucun cas à une initiation de traitement " || 382 .