Αποθεματικό απόθεμα Rhythmodan 250 mg LP: Συστάσεις του ANSM στους φαρμακοποιούς

D Επεξεργασία Δεκέμβριος 2023, ο αντι -ερυθμικός Rhythmodan 250 mg επικαλυμμένα με παρατεταμένη απελευθέρωση (LP) ( Disopyramide) fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement. La distribution en ville est contingentée [ 1]. 

Αυτή η κατάσταση προκαλείται από καθυστερημένη καθυστέρηση παραγωγής στο τελικό προϊόν.

Η κανονική αποστολή ανακοινώνεται για τον Απρίλιο του 2024.

Τα νοσοκομεία και τα τμήματα και οι περιοχές του εξωτερικού (DROM) δεν επηρεάζονται. | Αντικατάσταση

Les pharmaciens autorisés à dispenser RYTHMODAN 100 mg gélule en remplacement

Σε αυτό το πλαίσιο, για να διατηρηθεί η συνέχεια της θεραπείας με disopyramide στους ενδιαφερόμενους ασθενείς, η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) έχει συντάξει συστάσεις για τους φαρμακοποιούς των φαρμακοποιών, σύμφωνα με τους οποίους [ 2,:] : 

• Σε περίπτωση μη διαθεσιμότητας του Rhythmodan 250 mg LP, είναι εξουσιοδοτημένοι να απαλλάσσονται Rhythmodan 100 mg κάψουλα  χωρίς ο ασθενής να παρουσιάζει νέα παραγγελία;
• Εγγραφή στο Τάγμα το όνομα που πρέπει να εφαρμοστεί η δοσολογία και να ενημερώσει τους συνταγογράφους αυτής της αντικατάστασης. 

Οι ενδείξεις των ειδικότητας Rhythmodan είναι πανομοιότυπες ( cf.Encadré).

Διάβαση από τη φόρμα LP στη μορφή LI: Δοσολογικές συστάσεις για την εφαρμογή

Σε αντίθεση με το Rhythmodan 250 mg επικαλυμμένο συμπιεσμένο LP, Rhythmodan 100 mg κάψουλα είναι μια άμεση απελευθέρωση (Li) και παρουσιάζεται στην κάψουλα. 

Αυτές οι διαφορές γαλενικών επιβάλλουν διαφορετική κατανομή των δόσεων που χορηγούνται κατά τη διάρκεια της ημέρας. Η δόση της καθημερινής διαταραμίδης πρέπει να μειωθεί σε περίπτωση αντικατάστασης του Rhythmodan 250 mg LP από το Rhythmodan 100 mg κάψουλα για να αποφευχθεί οποιοδήποτε κίνδυνο υπερβολικής δόσης (cf || | 250 mg LP και Rhythmodan 100 mgTableau).

Tableau - Correspondance de doses entre RYTHMODAN 250 mg LP et RYTHMODAN 100 mg [ 3] || 404

Ne pas arrêter le traitement

Σε περίπτωση συγκεκριμένης κατάστασης ή αμφισβήτηση σχετικά με την προσαρμογή της δοσολογίας, ο ANSM συνιστά στον φαρμακοποιό της φαρμακίνης να επικοινωνήσει με τον συνταγογράφημα. | Ασθενείς:

De même, il est recommandé aux patients :

• για να επικοινωνήσετε αμέσως με τον θεράποντα γιατρό ή τον καρδιολόγο, εάν εμφανιστούν ασυνήθιστα συμπτώματα κατά την αλλαγή της θεραπείας
• αλλά να μην σταματήσετε ποτέ τη θεραπεία χωρίς συμβουλές από το γιατρό.

Σε περίπτωση νεφρικής ή ηπατικής ανεπάρκειας LP αντενδείκνυται. Μόνο οι ρυθμοί 100 mg κάψουλας πρέπει να συνταγογραφούνται σε αυτούς τους ασθενείς.

Η ιταλική έκδοση του Rhythmodan LP σύντομα θα επισκευαστεί

Επιπλέον, το ANSM ανακοίνωσε την επόμενη διάταξη (εντός 2 εβδομάδων ή στις αρχές Μαρτίου) της Rhythmodan 250 mg LP έκδοση που αρχικά προορίζεται για την ιταλική αγορά [ 1, 4]:

• καθυστέρηση Ritmodan 250 mg συμπιέζοντας ένα rilascio prolungato (παρτίδα 2VG7C, Peremption 04/2025)

Αυτή η εισαγόμενη ειδικότητα συμμορφώνεται με την άποψη της μεταποίησης, της απελευθέρωσης και του ελέγχου, στην εξουσιοδότηση μάρκετινγκ (AMM) που καταγράφηκε στη Γαλλία. Το μέγεθος της συσκευασίας είναι πανομοιότυπο με αυτό της γαλλικής ειδικότητας (κουτί των 20 δισκίων). 

Η ιταλική ειδικότητα μπορεί να παραδοθεί με τον κώδικα CIP του Rhythmodan 250 mg LP (34009 3246026 || 437 7).