Ενδομητρίωση: Το έχει προσφέρει πρόωρη πρόσβαση στο EndoTest

L Μια υψηλή εξουσία υγείας (HAS) κατέστησε τα πρώτα συμπεράσματα της αξιολόγησης της ενδοστομείας δοκιμής σιελογόνου ( CF. 338 Encadré 1), développé pour diagnostiquer une endométriose [1, 2, 3]. 

Αυτή η αξιολόγηση που διεξήχθη προκειμένου να εκδώσει γνώμη για τη φροντίδα της ασφάλισης υγείας επικεντρώθηκε στην αποτελεσματικότητα και την κλινική χρησιμότητα αυτής της δοκιμής. 

Στο τέλος αυτού του έργου, έχει:

• Προτείνετε ότι αυτή η δοκιμή επωφελείται από το πακέτο καινοτομίας για να επιτρέψει την Πρώιμη πρόσβαση και το= Υποστήριξη για υποτιμητική χωρητικότητα, λόγω του καινοτόμου και μη επεμβατικού χαρακτήρα του, των αποδεδειγμένων ασθενών με διαγνωστικές επιδόσεις.
• θεωρεί ότι είναι απαραίτητο να έχουμε πρόσθετα δεδομένα για τον προσδιορισμό της κλινικής χρησιμότητας αυτής της δοκιμής στην τρέχουσα πρακτική. Εκδίδει Κριτικές δυσμενείς για τη φροντίδα του στο κοινό δίκαιο. 

Une alternative non invasive à la cœlioscopie

Η υποδεικνυόμενη ένδειξη για τη διαχείριση της ενδοσχώνευσης από την ασφάλιση υγείας ήταν η διάγνωση ασθενών από 18 έως 43 ετών με συμπτώματα που υποδηλώνουν την ενδομητρίωση και των οποίων οι εξετάσεις απεικόνισης είναι φυσιολογικές ή αμφιλεγόμενες: || Εμπειρική ιατρική;

• avant l'instauration d'un traitement médical empirique ;
• Σε μια κατάσταση εμμονής των συμπτωμάτων παρά την ιατρική θεραπεία. 

στον λόγο αξιολόγησης [ 3], έχει θυμηθεί τα στάδια της διάγνωσης της ενδομητρίωσης:

• Πρώτη πρόθεση: Κλινική εξέταση.
• Σε δεύτερη πρόθεση: Αξιολόγηση απεικόνισης που περιλαμβάνει υπερηχογράφημα πυέλου και πυελική μαγνητική τομογραφία από ειδικό.

Ωστόσο, όταν οι βλάβες είναι επιφανειακές ή ελάχιστες, οι εικόνες μπορεί να μην είναι καθοριστικές ή αρνητικές.
= Μια λαπαροσκόπηση μπορεί να θεωρηθεί ότι επιβεβαιώνει τη διάγνωση της ενδομητρίωσης, εάν ένα χειρουργικό θεραπευτικό έργο που μοιράζεται με τον ασθενή συνδέεται μαζί του. Αυτή η επεμβατική πράξη που δεν στερείται κινδύνους μπορεί να είναι περιττή.

Η δοκιμή ενδοεπλήρου αποτελεί επομένως μια εναλλακτική λύση που δεν είναι επεμβατική Σε αυτές τις περιπτώσεις σύνθετης διάγνωσης, για να πραγματοποιηθεί στην τρίτη πρόθεση Μετά από κλινικές εξετάσεις και αρνητική ή αβέβαιη απεικόνιση. "|| 421   Σε περίπτωση αρνητικού αποτελέσματος, αυτή η δοκιμή θα αποφύγει τις περιττές celioscopies και θα οδηγούσε στην αναζήτηση άλλων παθολογιών για κατάλληλη φροντίδα " || 425 , commente la HAS.

Une sensibilité de 95 % et une spécificité de 94 %

Οι διαγνωστικές επιδόσεις της δοκιμής ενδοτομετρίας είναι υψηλές για την επικράτηση της νόσου 49%:

• Ευαισθησία 95%: 0,95 CI95% [0,89-0,98].
• Ειδικότητα 94%: 0,94 CI95% [0,88-0,98]. | Αρνητική προγνωστική τιμή 95%: 0,95 CI95% [0,91-0,99].
• une valeur prédictive négative de 95 % : 0,95 IC95% [0,91-0,99] ;
• une valeur prédictive positive de 86 % : 0,86 IC86% [0,78-0,91].

Αυτές οι επιδόσεις παραμένουν σταθερές παρά τις αρκετές δοκιμές ευρωστίας (αναλύσεις ευαισθησίας με μέθοδο καταλογισμού). Ωστόσο, ο κίνδυνος διαγνωστικών σφαλμάτων που πρέπει να ληφθούν υπόψη για μια αρνητική δοκιμή σε περίπτωση πλασματικής επικράτησης 75%: 14% ψευδών αρνητικών.

Une utilité clinique en pratique courante qui reste à démontrer

Από την άλλη πλευρά, η κλινική χρησιμότητα αυτής της δοκιμής στην τρέχουσα πρακτική Παραμένει να αποδειχθεί. "Τα δεδομένα που μεταδίδονται από τον κατασκευαστή δεν επιτρέπουν την απόδειξη του ευνοϊκού αντίκτυπου του Endotest στη διαχείριση των ασθενών. Επιπλέον, τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επιτρέπουν την εκτίμηση του πληθυσμού που στοχεύει αυτή τη δοκιμή", Σχόλια που έχουν και τα οποία επίσης dread "Μια ακατάλληλη χρήση αυτής της δοκιμής θεωρείται απλή και γρήγορη, αλλά η χρήση του οποίου είναι πολύπλοκη και η υψηλή τιμή" Σε περίπτωση ευρείας ανάπτυξης με επαγγελματίες με ενδομητρίωση.

Το πακέτο καινοτομίας, μια μεταβατική λύση για την έγκαιρη πρόσβαση

Συμπερασματικά, αν και η δοκιμή ενδοσωτή έχει πολύ καλές διαγνωστικές επιδόσεις, οι επιθυμίες έχουν πρόσθετα κλινικά δεδομένα " pour statuer sur la pertinence d’un remboursement pérenne ", δηλαδή εγγράφεται στο κοινό δίκαιο.

Προσοχή στο "Ισχυρές προσδοκίες" εκφράζεται από τις ενώσεις ασθενών για τη βελτίωση της φροντίδας της ενδομητρίωσης, έχει αναγνωρίσει τη δυνατότητα να καλύψει αυτό που δεν καλύπτεται μέχρι σήμερα. Γι 'αυτό, εν αναμονή νέων κλινικών δεδομένων, Συνιστά να επιτρέπεται η έγκαιρη πρόσβαση στο EndoTest και μια υποτιμητική φροντίδα χάρη στο πακέτο καινοτομίας ( cf. Framed 2).

Cette solution transitoire permettrait «  Η απόκτηση δεδομένων που λείπουν ακόμα, όπως η αντίκτυπο της δοκιμής στην υποστήριξη των ασθενών, μια εκτίμηση του όγκου της συνταγής της δοκιμής στον πληθυσμό στόχου, η αποδοχή των ασθενών ... || 477  ». Avec ces données, la HAS pourra réviser sa position en vue de la prise en charge pérenne d'ENDOTEST.

Il revient maintenant aux ministres chargés de la santé et de la Sécurité sociale d'autoriser (ou non) l'accès précoce à ENDOTEST dans le cadre d'un forfait innovation.