Bicafres, Πρώτη Ειδικότητα του Δεξευρωτικού Στοματικού Νάτριο στο IRC

Le médicament BICAFRES 1 000 mg comprimé gastrorésistant υποδεικνύεται για τη θεραπεία της μεταβολικής οξέωσης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 14 ετών και παρουσιάζουν περισσότερο μια χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (IRC) (cf. Χρόνια νεφρική και μεταβολική οξέωσηEncadré).

Μια εναλλακτική λύση για την αριστοτεχνική προετοιμασία

Στη Γαλλία, η Bicafres είναι η πρώτη ειδικότητα του Δυανθρακικό νάτριο για να έχετε μια εξουσιοδότηση για να τεθεί στην αγορά (AMM) σε αυτή την ένδειξη.

Μέχρι τώρα, προτάθηκαν μόνο αριστοτεχνικά παρασκευάσματα μη -γαστρονομικής κάψουλας με 1 g.
= Οι ειδικότητες διττανθρακικού νατρίου σε έγχυση είναι επίσης διαθέσιμες, αλλά προορίζονται για περιπτώσεις σοβαρής οξέωσης, ιδιαίτερα όταν το αρτηριακό ρΗ είναι μικρότερο από 7,1 [ 1].

στις ιατρικές οικονομικές συμβουλές της 18 Ιανουαρίου 2023 [|| Η Επιτροπή Διαφάνειας (CT) διατέθηκε στη Bicafres μια σημαντική ιατρική υπηρεσία (SMR). Παρόλο που σημειώνει την ανάγκη να έχει ένα φάρμακο σε αυτή την ένδειξη, ο CT θεωρεί ότι η Bicafres δεν παρέχει βελτίωση στην ιατρική υπηρεσία που παρέχεται (ASMR V).1], la Commission de la transparence (CT) a attribué à BICAFRES un service médical rendu (SMR) important. Bien qu'elle relève le besoin de disposer d'un médicament dans cette indication, la CT estime que BICAFRES n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Το Bicafres είναι ένα φάρμακο πρώτης γραμμής στη θεραπεία της μεταβολικής οξέωσης σε ασθενείς με MRC.

Στη Γαλλία, ο πληθυσμός μπορεί να επωφεληθεί από τη θεραπεία της BicaFRES εκτιμάται 84.000 ασθενείς.

στην πράξη

Πριν ξεκινήσει η θεραπεία, συνιστάται να διευκρινιστεί η υποκείμενη αιτία της μεταβολικής οξέωσης.

Τα δισκία πρέπει να καταπιούν ολόκληρα με νερό. Δεν πρέπει να μασούν ή να συνθλίβονται για να διατηρήσουν τις ανθεκτικές γαστρεντερικές ιδιότητες.

Δοσολογικές συστάσεις: Λάβετε υπόψη την κλινική κατάσταση

Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της μεταβολικής οξέωσης που πρέπει να αντιμετωπιστεί. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δημιουργείται σύμφωνα με την κατάσταση οξέος-βάσης του ασθενούς. Η δοσολογία ρυθμίζεται έτσι ώστε η συγκέντρωση στο πλάσμα σε διττανθρακικά δεν είναι μικρότερη από 22 mmol/L.

Σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, οι συστάσεις δοσολογίας σε ενήλικες είναι:

• στη θεραπεία της θεραπείας: 2 έως 3 δισκία την ημέρα, που χορηγούνται σε κλασματικές δόσεις. | : Οι δόσεις έως και 8 g ανά ημέρα διττανθρακικού νατρίου σε μορφή γαστρωνείας είναι αποτελεσματικές.
• dans le contrôle de l’acidose métabolique : des doses allant jusqu’à 8 g par jour de bicarbonate de sodium sous forme gastrorésistante sont efficaces ;
• Ανάλογα με τη σοβαρότητα της οξέωσης, μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες δόσεις σε ορισμένους ασθενείς.

Οι δοσολογίες προσαρμόζονται στις ακόλουθες καταστάσεις:

• Η ημερήσια δόση εκκίνησης από 48 έως 72 mmol (περίπου 4 έως 6 g) χορηγείται από του στόματος σε 4 ή 5 κλασματικές δόσεις. Η δοσολογία ρυθμίζεται έως ότου ελεγχθούν η υπερασβεστιούρια και η μεταβολική οξέωση και ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς. 
• Η εγγύς νεφρική σωληναριακή οξέωση (τύπος 2): Οι ισχυρότερες δόσεις είναι γενικά απαραίτητες. Οι από του στόματος δόσεις από 4 έως 10 mmol/kg ανά ημέρα χορηγούνται σε κλασματικές δόσεις ως συνάρτηση της απόκρισης και της ανοχής του ασθενούς.

BICAFRES Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με υπο -συμβατική, υπασβεστιαιμία και υπερωρολογικές διαταραχές.

Παρακολουθήστε

Λόγω του κινδύνου ανάπτυξης υπερνατριαιμίας και μεταβολικής αλκάλωσης, διττανθρακικό νάτριο Δεν πρέπει να χορηγείται για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς έλεγχο.

Οι επιδράσεις του Bicafres πρέπει να ελέγχονται 1 φορά την εβδομάδα,

• στην αρχή της θεραπείας.
• Όταν αντικαθιστάτε μια μη ανθεκτική στη διατύπωση ανθεκτικού νατρίου από το BICAFRES.
• και κατά τη διάρκεια της χορήγησης ισχυρότερων δόσεων.

Η επιτήρηση σχετίζεται με:

• les électrolytes plasmatiques, en particulier le sodium, le potassium, et le calcium ; 
• Η υδροηλεκτρολυτική ισορροπία, λόγω της παρουσίας νατρίου στη διατύπωση του Bicafres.

Une surcorrection du déficit en bicarbonates peut être rectifiée en diminuant les doses.

Σε ασθενείς με αρτηριακό ρΗ κάτω από 7.2, η διόρθωση της οξέωσης πρέπει να πραγματοποιείται διάχυση.

Διοικητική ταυτότητα

• Prescription médicale facultative
• Πλαίσιο 100, CIP 34009 3015360 4
• Επιστροφή στο 65 % [ 3] || 438
• Prix public TTC = 27,39 euros [ 4]
• Έγκριση στις κοινότητες [ 5] Theradial
• Laboratoire Theradial