2 λεπτά
= Προσθέστε ένα σχόλιο
φάρμακα
Τον Φεβρουάριο του 2009, 2 περιπτώσεις συγκοπής και κακών επιληπτικών αναφέρθηκαν στην Ισπανία σε 2 εφηβικά κορίτσια που εμβολιάστηκαν με παρτίδα NH52670 Gardasil.
= Τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα εμφανίστηκαν εντός της ώρας μετά τη χορήγηση της 2ης δόσης εμβολίου.
= Δεν είχαν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της χορήγησης της 1ης δόσης.
Ως προληπτικό μέτρο, η ισπανική υπηρεσία ναρκωτικών ανέστειλε προσωρινά τη διανομή και προχώρησε στην ανάκληση αυτής της παρτίδας εμβολίου.
= Η CHMP (Επιτροπή Ανθρωπίνων Φαρμάκων) και η PHVWP (Ευρωπαϊκή Ομάδα Εργασίας Φαρμακοϊσίης) συνεχίζουν επί του παρόντος τις έρευνες με το εργαστήριο.
= Παρ 'όλα αυτά, στο τέλος της αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, η EMA (Ευρωπαϊκή Υπηρεσία των Φαρμάκων) θεωρεί ως απίθανο η συσχέτιση μεταξύ του εμβολιασμού από τον Gardasil και των επιδράσεων που παρατηρήθηκαν.
= Επίσης, συνιστά συνέχιση του εμβολιασμού σύμφωνα με το ημερολόγιο εμβολιασμού σε ισχύ σε κάθε κράτος μέλος.
= Το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) καθορίζει ότι Καμία περίπτωση σπασμών που παρουσιάζουν χαρακτηριστικά παρόμοια με εκείνα που έχουν μόλις περιγραφεί στην Ισπανία, δεν έχουν αναφερθεί στα άλλα ευρωπαϊκά κράτη.
για την εγγραφή:
= Το Gardasil είναι ένα συνιστώμενο εμβόλιο για την πρόληψη των προκαρκινικών αλλοιώσεων των γεννητικών οργάνων (του τραχήλου, του αιδοίου και του κόλπου), των καρκίνων του τραχήλου και των εξωτερικών κονδυλωμάτων των γεννητικών οργάνων (κονδύλια ακομονικού) λόγω του ανθρώπινου θηλώματος (HPV) των τύπων 6, 11, 16 και 18. Η ένδειξη βασίζεται στην επίδειξη της αποτελεσματικότητας του Gardasil σε ενήλικες γυναίκες ηλικίας 16 έως 26 ετών και στην επίδειξη της ανοσογονικότητας του Gardasil σε παιδιά και εφήβους από 9 έως 15 ετών.
L'indication est fondée sur la démonstration de l'efficacité de GARDASIL chez les femmes adultes de 16 à 26 ans et sur la démonstration de l'immunogénicité de GARDASIL chez les enfants et adolescents de 9 à 15 ans.
= Η προστατευτική αποτελεσματικότητα δεν έχει αξιολογηθεί σε αρσενικά άτομα.
Το Gardasil πρέπει να χρησιμοποιείται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
= Τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα εμφανίστηκαν εντός της ώρας μετά τη χορήγηση της 2ης δόσης εμβολίου.
= Δεν είχαν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της χορήγησης της 1ης δόσης.
Ως προληπτικό μέτρο, η ισπανική υπηρεσία ναρκωτικών ανέστειλε προσωρινά τη διανομή και προχώρησε στην ανάκληση αυτής της παρτίδας εμβολίου.
= Η CHMP (Επιτροπή Ανθρωπίνων Φαρμάκων) και η PHVWP (Ευρωπαϊκή Ομάδα Εργασίας Φαρμακοϊσίης) συνεχίζουν επί του παρόντος τις έρευνες με το εργαστήριο.
= Παρ 'όλα αυτά, στο τέλος της αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, η EMA (Ευρωπαϊκή Υπηρεσία των Φαρμάκων) θεωρεί ως απίθανο η συσχέτιση μεταξύ του εμβολιασμού από τον Gardasil και των επιδράσεων που παρατηρήθηκαν.
= Επίσης, συνιστά συνέχιση του εμβολιασμού σύμφωνα με το ημερολόγιο εμβολιασμού σε ισχύ σε κάθε κράτος μέλος.
= Το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) καθορίζει ότι Καμία περίπτωση σπασμών που παρουσιάζουν χαρακτηριστικά παρόμοια με εκείνα που έχουν μόλις περιγραφεί στην Ισπανία, δεν έχουν αναφερθεί στα άλλα ευρωπαϊκά κράτη.
για την εγγραφή:
= Το Gardasil είναι ένα συνιστώμενο εμβόλιο για την πρόληψη των προκαρκινικών αλλοιώσεων των γεννητικών οργάνων (του τραχήλου, του αιδοίου και του κόλπου), των καρκίνων του τραχήλου και των εξωτερικών κονδυλωμάτων των γεννητικών οργάνων (κονδύλια ακομονικού) λόγω του ανθρώπινου θηλώματος (HPV) των τύπων 6, 11, 16 και 18. Η ένδειξη βασίζεται στην επίδειξη της αποτελεσματικότητας του Gardasil σε ενήλικες γυναίκες ηλικίας 16 έως 26 ετών και στην επίδειξη της ανοσογονικότητας του Gardasil σε παιδιά και εφήβους από 9 έως 15 ετών.
L'indication est fondée sur la démonstration de l'efficacité de GARDASIL chez les femmes adultes de 16 à 26 ans et sur la démonstration de l'immunogénicité de GARDASIL chez les enfants et adolescents de 9 à 15 ans.
= Η προστατευτική αποτελεσματικότητα δεν έχει αξιολογηθεί σε αρσενικά άτομα.
Το Gardasil πρέπει να χρησιμοποιείται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Πηγές
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
Σχόλια | Σχόλιο
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.