Pénurie de flécaïnide LP : un dispositif inédit pour certains patients

F Ace στην επίμονη έλλειψη Flucainids [ 1], η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) έχει ορίσει ένα συγκεκριμένο πρωτόκολλο [ 2, 3] για να εξασφαλιστεί η παροχή αυτού του φαρμάκου με ορισμένους ασθενείς με κοιλιακό ρυθμό που δεν μπορεί να λάβει άλλη θεραπεία.

Αυτό το αδημοσίευτο πρωτόκολλο βασίζεται σε μια συγκεκριμένη συσκευή:

• συνταγογραφούμενων με κέντρα αναφοράς ή κέντρα ικανότητας του εθνικού τομέα υγείας κληρονομικές ή σπάνιες καρδιακές ασθένειες (FSMR) καρδιογόνο.
• και η προσφορά Flucainids LP στα ακριβή φαρμακεία.

Ένα πρωτόκολλο για ποιους ασθενείς;

αφορούν περίπου 1.000 ασθενείς που ακολουθούνται σε κέντρο αναφοράς ή κέντρο ικανοτήτων και παρουσιάζοντας:

• των ταχυκαρδικών κοιλιακών πολυμορφικών κατεχολαμιών. Αρρυθμογόνες καρδιομυοπάθειες, συμπεριλαμβανομένης της σωστής κοιλιακής καρδιομυοπάθειας αρθογονικής (DVDA).
• certaines formes de syndrome de QT long congénital ;
• des cardiomyopathies arythmogènes dont la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (DVDA).

Σε αυτούς τους συγκεκριμένους ασθενείς, "|| 343   Η απουσία flacainids μπορεί να θέσει την πρόγνωση στο παιχνίδι ζωτικής σημασίας || || 346 », υπογραμμίζει το AnSM.

Για όλους τους άλλους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία από τον Flécaïnids LP, τις συστάσεις που εκδόθηκαν τον Σεπτέμβριο του 2023 προκειμένου να αντικατασταθεί η ειδικότητα του Flécaïnide από άλλο ή για την αντικατάσταση του προβλήματος από το propafénone (|| | cf. notre article du 5 septembre 2023). 

Απαίτηση ενός αποθέματος ασφαλείας του Flécaïnide LP

Στο πλαίσιο αυτού του πρωτοκόλλου, ο ANSM ζήτησε από το Biogaran και το Viatris Health Laboratories να διατηρήσουν ένα συγκεκριμένο απόθεμα κιβωτίων Flécaïnids LP 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 ​​mg για να συναντήσουν αυτόν τον πληθυσμό για το οποίο δεν υπάρχει θεραπευτικό: || 362

• Pour le laboratoire Viatris : 
  • Flecaïne LP 50 mg παρατεταμένη κάψουλα απελευθέρωσης.
  • Flecaine LP 100 mg παρατεταμένη κάψουλα απελευθέρωσης.
  • Flecaine LP 150 mg παρατεταμένη κάψουλα απελευθέρωσης.
  • Flecaine LP 200 mg Extended.
  • Flecainide Viatris LP 50 mg παρατεταμένη κάψουλα απελευθέρωσης.
  • Flecainide Viatris LP 100 mg παρατεταμένη κάψουλα απελευθέρωσης.
  • Flecainide Viatris LP 150 mg παρατεταμένο απελευθερωτικό απελευθέρωση.
  • Flecainide Viat Παρατεταμένη απελευθέρωση.
• για το εργαστήριο Biogaran
  • Flecainide Biogaran LP 50 mg παρατεταμένη κάψουλα απελευθέρωσης.
  • Flecainide Biogaran LP 100 mg παρατεταμένη κάψουλα απελευθέρωσης.
  • Flecainide Biogaran LP 150 mg παρατεταμένη απελευθέρωση CABB παρατεταμένη κάψουλα απελευθέρωσης.
  • FLECAINIDE BIOGARAN LP 200 mg gélule à libération prolongée.

Πρωτόκολλο διανομής στα φαρμακεία

Οι ενδιαφερόμενοι ασθενείς επικοινωνούν απευθείας από τα κέντρα αναφοράς ή αρμοδιότητας κληρονομικές ή σπάνιες καρδιακές ασθένειες, τα οποία τα στέλνουν:

• μια ονομαστική συνταγή Flécaïnides LP; | [
• un document de justification de la prescription [ 4].
• Το ταχυδρομείο των εργαστηρίων που παρέχουν ένα απόθεμα ασφαλείας της Flécaïnides LP [ 5].

Αυτά τα τρία έγγραφα πρέπει να παρουσιάζονται στο φαρμακείο ώστε να επιτρέπεται η διανομή του Flécaïnids LP. | Το πρωτόκολλο σχεδιάζει επίσης να στείλει μια λίστα με κέντρα αναφοράς ή αρμοδιοτήτων στους φαρμακοποιούς. 

Le protocole prévoit également d'adresser une liste des centres de référence ou de compétence aux pharmaciens d'officine. 

Παραγγείλετε τις παραλλαγές

Οι εντολές των μονάδων αποθεμάτων ασφαλείας πραγματοποιούνται απευθείας από τον φαρμακοποιό από το εργαστήριο Viatris ή Biogaran, μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή τηλεφωνικά.

Μια εντολή στο Flacaïnid LP μπορεί να ενεργοποιηθεί σε μία από τις ακόλουθες τρεις καταστάσεις:

• είναι επαρκές:
  • Τα φάρμακα εκδίδονται στον ασθενή,
  • Το φαρμακείο στη συνέχεια διατάζει το ισοδύναμο της ποσότητας που εκδίδεται σε ένα από τα εργαστήρια χρησιμοποιώντας το έγγραφο δικαιολογίας της συνταγής που παρουσιάστηκε από τον ασθενή. 
• Εάν το φαρμακείο φαρμακείου δεν διαθέτει αποθέματα σε flacaïnid LP με την προκαθορισμένη δοσολογία:
  • Διοίκηση των απαραίτητων πλαισίων με ένα από τα εργαστήρια σύμφωνα με τη σειρά και το έγγραφο για δικαιολογία για τη συνταγή.
• Εάν το απόθεμα που κρατείται στο φαρμακείο φαρμακείου δεν επιτρέπει στο διάταγμα να τιμηθεί στο σύνολό του:
  • Το φαρμακείο παραδίδει αυτό που έχει στο απόθεμα και εντοπίζει το συμπλήρωμα σε ένα από τα εργαστήρια.