
Évolution dans le temps de l'alopécie androgénétique chez l'homme.
Pour sécuriser l’utilisation du Finasteride 1 mg (|| 317 PROPECIA et génériques - cf=. [Encadré 1) dans le traitement de l'alopécie androgénétique et renforcer l'information des patients sur le profil de sécurité de ce médicament, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) demande aux fabricants d'apposer sur les boîtes de médicament le message d'alerte suivant [ 1]: | Κωδικός (
- ATTENTION : ce médicament peut entraîner des effets indésirables, notamment des troubles psychiatriques et/ou sexuels. Pour en savoir plus sur ces effets et leur déclaration, consultez la notice et flashez ce QR code ( CF. ΑΛΙΛΟΚΙΝΗΤΑ.Image ci-dessous).
PROPECIA est indiqué chez les hommes âgés de 18 à 41 ans pour des stades peu évolués de l'alopécie androgénétique. PROPECIA stabilise le processus de l'alopécie androgénétique. L'efficacité sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a pas été établie. |
Un encadré rouge pour attirer l'attention des patients
Cet avertissement doit apparaître dans un encadré rouge, sur la face principale (face avant) de la boîte de médicament ( CF. Εικόνα παρακάτω).
Ένα πρόσθετο μέτρο για την ενημέρωση των χρηστών
Το μέτρο αυτό ισχύει ήδη και πρέπει να εφαρμοστεί το αργότερο στις 28 Απριλίου 2023.
Χάρη στον κώδικα QR, διευκολύνει την πρόσβαση σε θεματικό αρχείο που αφιερώνεται στο finasteride 1 mg || ( élaboré en 2019 ( cf.notre article du 12 décembre 2019) et en ligne sur le site de l'ANSM.
ολοκληρώνει επίσης το φύλλο πληροφοριών [ 2] που, από το 2019, πρέπει να δοθεί στους ασθενείς ή από τον φαρμακοποιό κατά τη διάρκεια της παράδοσης, εκτός από την ειδοποίηση του φαρμάκου και των πληροφοριών που μεταδίδονται προφορικά. Αυτό καθορίζει τα διαφορετικά ανεπιθύμητα αποτελέσματα του finasteride (|| 372 cf. Encadré 2), la conduite à tenir lorsqu'ils surviennent, leur durée et les modalités de déclaration à l'aide d'une vidéo accessible par un QR-code ou sur le site du ministère de la Santé (www.signalement-sante.gouv.fr).
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[1] || 413 Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables (Ansm, 30 Νοεμβρίου 2022)
[2] | 417 Fiche d'information destinée aux patients - Finastéride 1 mg (Ansm, Οκτώβριος 2022)
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