VIMPAT et TRILEPTAL inscrits sur la liste des médicaments à marge thérapeutique étroite

U N Τάξη της 20ης Ιουλίου 2022 που δημοσιεύθηκε στο Επίσημο περιοδικό της 28ης Ιουλίου 2022 [ 1] επεκτείνει τον κατάλογο των φαρμάκων με στενό θεραπευτικό περιθώριο (MTE), επιτρέποντάς τους να τα αποκλείσουν. Αντιεπιληπτικές ουσίες:

• Lacosamide, ενεργό συστατικό για ειδικότητες VIMPAT.
• Oxcarbazepine, δραστικό συστατικό των τριεπτικών σπεσιαλιτέ και τα γενόσημα. 

υπενθύμιση των κανόνων που πλαισιώνουν την αναφορά "μη υποκατεστημένου"

Ο Κώδικας Δημόσιας Υγείας (άρθρο L. 5125-23) προβλέπει τρεις καταστάσεις για τις οποίες ο συνταγογράφος μπορεί να αποκλείσει την υποκατάσταση του φαρμάκου που προβλέπεται από τις πιστώσεις του. Ο συνταγογράφος πρέπει να εγγραφεί στη συνταγή την αναφορά "μη υποκατεστημένο" και να καθορίσει τον λόγο:

• Δεν υποκαταστάθηκε MTE: Αυτή η αναφορά ισχύει για τα ναρκωτικά με στενό θεραπευτικό περιθώριο (MTE) που ορίζεται σε μια επίσημη λίστα ( CF. Για αυτά τα φάρμακα, ο νομοθέτης εκτιμά ότι η αντικατάσταση ενός φαρμάκου με τις πιστώσεις του σε ασθενείς σταθεροποιείται στην πραγματικότητα εκθέτει σε κίνδυνο αποσταθεροποίησης της θεραπείας. Αυτός ο λόγος για μη υποκειμενική οργάνωση δεν διατηρείται κατά τη διάρκεια των φάσεων προσαρμογής της θεραπείας.Encadré ci-dessous). Pour ces médicaments, le législateur estime que le remplacement d'un médicament par son générique chez des patients effectivement stabilisés expose à un risque de déstabilisation du traitement. Ce motif de non substitution n'est pas retenu au cours des phases d'adaptation du traitement ;
• Δεν υποκαθιστά το EFG: Αυτή η αναφορά ισχύει στα παιδιά (EF) ηλικίας κάτω των 6 ετών, όταν κανένα γενόσημο φάρμακο (G) δεν έχει προσαρμοσμένη γαλενική μορφή και ότι το διαθέσιμο φάρμακο αναφοράς επιτρέπει αυτή τη χορήγηση.
• Δεν υποκαταστάθηκε το CIF: Αυτή η αναφορά ισχύει για τον ασθενή που παρουσιάζει επίσημη αντένδειξη (CIF) και αποδείχθηκε σε ένα περιβόητο αποτέλεσμα που υπάρχει σε όλα τα γενόσημα φάρμακα που διατίθενται, όταν το αντίστοιχο φάρμακο αναφοράς δεν περιλαμβάνει αυτό το έκδοση.

Αυτές οι διατάξεις που επιτρέπουν την εποπτεία των μη υποκατάστατων αναφοράς σε ισχύ σε 1 ^ER Ιανουάριος 2020 [ 2]. |. Στενό

συνταγή του Vimpat ή του Trileptal: Δεν υπάρχει υποκατάσταση του φαρμακείου

Στην πράξη, έτσι ώστε η υποκατάσταση από μια γενική λακοσαμίδη ή d'oxcarbazépine δεν λαμβάνει χώρα, η αναφορά "μη υποκατασταθείσα MTE" πρέπει να υποδεικνύεται από τον συνταγογράφημα για το vimpat ή το trileptal σειρά.

Σημείωση: Την ημερομηνία του 1 ^er Σεπτέμβριος 2022, δεν υπάρχουν γενόσημα της VIMPAT που διατίθενται στη Γαλλία. 

Εάν ο συνταγογράφος δεν έχει καταγράψει αυτή την αναφορά, ο φαρμακοποιός που εκδίδει αυτές τις ειδικότητες μπορεί να προσθέσει την αναφορά "να μην υποκαταστήσει το MTE-PH" στη σειρά και έτσι να μην τα αντικαταστήσει με ένα γενικό. 

Για τους κοινωνικούς ασφαλισμένους ανθρώπους, η μη παραβίαση δεν τιμωρεί τη διαχείριση της θεραπείας που προβλέπεται από την ασφάλιση υγείας:

• επιστροφές σύμφωνα με τις παρεχόμενες μεθόδους.
• Εφαρμογή του τρίτου μέρους που πληρώθηκε.