8 λεπτά
Προσθέστε ένα σχόλιο
Τα διαλείμματα των μετοχών που δηλώνονται στο ANSM από φαρμακευτικά εργαστήρια έχουν την προέλευση των δυσκολιών που συνδέονται με την παραγωγή αυτών των φαρμάκων (απεικόνιση).
Περίληψη
Σύμφωνα με τις τελευταίες πληροφορίες που κοινοποιούνται από τον Εθνικό Οργανισμό για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM), οι ακόλουθες νοσοκομειακές ειδικότητες υπόκεινται σε εντάσεις ή διαλείμματα αποθεμάτων:
- Η λύση Aldurazyme 100 UI/ml που πρέπει να αραιωθεί για έγχυση (Laronidase): στα μέσα του Αυγούστου 2022. Εν τω μεταξύ, η παροχή ειδικότητας Aldurazym που προορίζεται αρχικά για το Μεξικό.
- Κεταμίνη PANPHARMA 50 mg/5 ml Ειρτώτιμο διάλυμα (IV-IM): Παραβίαση αποθεμάτων που παρέχεται από τις 8 Αυγούστου και μέχρι τον Οκτώβριο του 2022. 318
- NANOCIS préparation radiopharmaceutique : en rupture de stock jusqu'à mi-août 2022, mise à disposition d'une nouvelle alternative pour répondre aux besoins dans l'indication d'exploration digestive en phase solide ;
- = Μεθοτρεξάτη Viatris/Mylan: Σε απόθεμα για αόριστη περίοδο, είναι διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών || 322
- ZIRABEV 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion (bévacizumab) : remise à disposition reportée à septembre 2022 ;
- Kardegic 500 mg/5 ml σκόνη για διάλυμα ένεσης (ακετυλοσαλικυλικό λυσίνης): επίμονες εντάσεις και συγκράτηση ενδεχόμενου.
- Atracurium Hospira 10 mg/ml ενέσιμη λύση: Ενδεχόμενη κατανομή για τις 3 παρουσιάσεις (250 mg/25 ml σε κιβώτιο 1 μπουκαλιού, 25 mg/2,5 ml και 50 mg/5 ml σε κιβώτιο 5 βολβών).
- = Iodure (131i) Νάτριο για θεραπεία Curiumpharma: Νέο ακριβές απόθεμα διάσπασης για μια εβδομάδα στα μέσα Αυγούστου 2022;
- Mozobil 20 mg/ml διάλυμα για ένεση (Plérixafor): Σε απόθεμα από 1 ER | Αυστηρός; août 2022 et contingentement qualitatif strict ;
- σκόνη Therastolv για ενέσιμο διάλυμα/για διάχυση (ουροκινάση): Στο πλαίσιο των εντάσεων της δοσολογίας με τη δοσολογία και τη διαχείριση της χρήσης που ακολουθεί, η προσοχή των επαγγελματιών υγείας καλείται από την εμφάνιση των περιπτώσεων φαρμάκων που συνδέονται με τη μη συμμόρφωση με τη δοσολογία και τον τρόπο διαχείρισης αυτού του τρόπου χρήσης και της χρήσης άλλων Dosage και ειδικότητα.
Aldurazyme: Stock -out και Αντιμετώπιση προβλημάτων χάρη στην αγορά του Μεξικού
Το ένζυμο με βάση το Laronidase, Aldurazyme 100 ui/ml ( cf. Πλαίσιο 1) 347 1].
Framed 1 - Ενδείξεις Aldurazyme
| Το Aldurazyme υποδεικνύεται ως μακροχρόνια υποκαταστατική ενζυματική θεραπεία σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση βλεννοπολυσακχαρίδωσης τύπου Ι (MPS I, ελλείμμα alfa -liduronidase), προκειμένου να θεραπευτεί οι μη νευροβραχίες της νόσου. |
Bien qu'elle se compose de la même substance active, la laronidase, en même quantité que la spécialité française, la concentration de la spécialité importée est exprimée en mg/ml. Sanofi précise, dans une lettre à l'attention des professionnels de santé [ 2], ότι "|| 369 cette différence d'expression de concentration ne modifie pas les modalités de prise en charge du patient : la quantité d'ALDURAZYME importée à administrer est identique à la quantité ALDURAZYME 100 U/ml solution à diluer pour perfusion" (cf. Tableau ci-dessous).
Πίνακας - Σύγκριση μεταξύ της ειδικότητας σε ρήξη και της εισαγόμενης
Κεταμίνη Panpharma 50 mg/5 ml Ενέσιμη λύση: Διαλύστε το απόθεμα μέχρι τον Οκτώβριο του 2022
Ένα απόθεμα σπάσιμο κεταμίνης Panpharma 50 mg/5 ml ενέσιμη λύση (IV -IM) [| χλωρίδαkétamine chlorhydrate] ανακοινώνεται από τις 8 Αυγούστου 2022 [ 3].
= Εν αναμονή της παρουσίασης αυτού του γενικού αναισθητικού, Προγραμματίστηκε τον Οκτώβριο του 2022, το ANSM υποδεικνύει ότι " άλλες ειδικότητες που βασίζονται στην κεταμίνη σε 50mg/5ml διατίθενται στην αγορά σε επαρκή ποσότητα".
NANOCIS : rupture de stock et alternatives
από το απόθεμα από τις αρχές Ιουλίου 2022, Nanocis 0,24 mg, κιτ για ραδιοφαρματική παρασκευή (rhenium heptasulfure) θα πρέπει να παραδοθεί στα μέσα Αυγούστου 2022 (|| 398 cf.notre article du 21 juillet 2022).
= Εν τω μεταξύ, το εργαστήριο του Currium υπενθυμίζει ότι αυτό το φάρμακο είναι μόνο για διαγνωστική χρήση, μετά από ακτινοβολία με απώλεια (99m TC) νατρίου, των οποίων οι ενδείξεις είναι:
- Λεμφοσπίδες.
- = Sentinel νεύματα στον καρκίνο του μαστού και το έξυπνο μελάνωμα. | Γαστροοισοφαγική και εξερεύνηση της γαστρικής εκκένωσης).
- Explorations digestives (reflux gastro-oesophagien et exploration de la vidange gastrique).
=
Πλαίσιο 2 - Οι θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις προς τα νανοστοιχεία που προτείνονται από το εργαστήριο Currium
|
Le laboratoire précise toutefois certains points avant d'utiliser le modèle Espagne ou International de NANOCIS :
- "Η απουσία του εικονογράφου εγκυμοσύνης στην Ισπανία ή το διεθνές μοντέλο. Ως υπενθύμιση, μην χρησιμοποιείτε το Nanocis 0,24 mg, το κιτ για το Ractiopharmaceutical Praming σε εγκύους. Η ακτινοβολία του εμβολίου. "Mg/ml Ενέσιμη λύση: διάλειμμα αποθεμάτων για αόριστη περίοδο
- La composition en Sulfure de rhénium (Re2S7): 0,24 mg/ flacon A est identique pour toutes les références/ modèles Nanocis. Nous portons votre attention sur le fait que l'unité de masse entre le modèle France et Espagne se différencie comme suit :
- Pour le modèle Espagne, le dosage est reporté comme suit : 240 µg / flacon A
- Pour le modèle France, le dosage est reporté comme suit : 0,24 mg/ flacon A. »
MÉTHOTREXATE VIATRIS 100 mg/mL solution injectable : rupture de stock pour une durée indéterminée
Το αντινεοπλασικό Μεθοτρεξάτη VITRIS 100 mg/ml Η ενέσιμη λύση, σε 10 ml και 50 ml μπουκάλια, είναι σε απόθεμα σε υγειονομικά καταστήματα από τις 24 Ιουνίου 2022 [ 6].
Η ημερομηνία παράδοσης είναι άγνωστη μέχρι σήμερα.
=
=
Το ANSM υποδεικνύει τις διαφορετικές διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις:
- Μεθοτρεξάτη Accord 100 mg/ml, διάλυμα που πρέπει να αραιωθεί για έγχυση, σε μπουκάλι 50ml.
- = μεθοτρεξάτη Teva 10 % (1 g/10 mL), ενέσιμη λύση. | ML), διάλυμα έγχυσης.
- MÉTHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 mL), solution injectable.
Zirabev 25 mg/ml λύση για αραίωση για έγχυση: Οι εκπτώσεις αναβάλλονται μέχρι τον Σεπτέμβριο του 2022
στην τάση τροφοδοσίας από τις 10 Ιουνίου 2022 ( cf. να είναι διαθέσιμο κανονικό τον Ιούλιο του 2022 (γυάλινες φιάλες 4 ml και 16 ml).notre article du 16 juin 2022), l'anticorps monoclonal anti-VEGF ZIRABEV 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion (bévacizumab) devait être remis à disposition normale au mois de juillet 2022 (flacons en verre de 4 mL et de 16 mL).
Αυτή η έκπτωση αναβληθεί τώρα τον Σεπτέμβριο του 2022 [ 7].
= Εν τω μεταξύ, η διανομή παραμένει εξαρτώμενη από τα υγειονομικά ιδρύματα.
= Εν τω μεταξύ, η διανομή παραμένει εξαρτώμενη από τα υγειονομικά ιδρύματα.
Kardegic 500 mg/5 ml σκόνη για ενέσιμο διάλυμα: επίμονες εντάσεις και συντήρηση του conting
Ακολουθούν τις δυσκολίες παραγωγής στο χώρο παραγωγής, οι εντάσεις των προμηθειών Kardegic 500 mg (|| 506 acétylsalicylate de lysine) επιμένουν από το τέλος του Δεκεμβρίου 2022 (cf. nos articles du 6 janvier 2022, du 10 février 2022 et du 24 février 2022).
Η κανονική ημερομηνία έκπτωσης παραμένει αόριστη μέχρι σήμερα και το ενδεχόμενο διανομής διατηρείται στην αγορά των εγκαταστάσεων για να περιορίσει αυστηρά τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν την προφορική διαδρομή [ 8].
Atracurium Hospira 10 mg/ml Ενέσιμη λύση: επίμονες εντάσεις
Στην τάση τροφοδοσίας από τις 10 Αυγούστου 2021, το περιπλανώμενο διάλυμα Atracurium Hospira 10 mg/ml βλέπει την ενημέρωση της διανομής που διατηρείται για τις ακόλουθες παρουσιάσεις:
- = Πλαίσιο 1 μπουκάλι 250 mg/25 mL.
- 10 Βολβοί 25 mg/2,5 ml.
Ενώ το κουτί των 5 βολβών των 50 mg/5 ml πρέπει να απορριφθεί κατά τη διάρκεια του Ιουλίου 2022 (cf. 538 notre article du 21 juillet 2022), la distribution de cette présentation a repris de manière contingentée fin juillet 2022 [9]. |. Curiumpharma (
IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA : rupture de stock du 11 au 17 août 2022
Une rupture de stock du produit radiopharmaceutique IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA ( cf. Βλέπε 548 Encadré 3) est annoncée pour une période de une semaine [ 10 || 551 ].
En effet, ces gélules d'iode 131 (référence DRN5302-) ne pourront pas être expédiées du jeudi 11 août au mercredi 17 août 2022, pour une utilisation du vendredi 12 août au jeudi 18 août 2022 [11].
Αυτή η ακριβής διάσπαση αποτελεί μέρος των διαταραχών που αναφέρονται για ειδικότητες που βασίζονται στο ιωδιούχο νάτριο 131i, με αποτέλεσμα τις διαταραχές των μετοχών από τις 14 Ιανουαρίου 2022 (|| 559 cf. |. (notre article du 20 janvier 2022).
Encadré 3 - Indications thérapeutiques de IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA
|
Le traitement thyroïdien à l'iode radioactif est utilisé chez les adultes et les enfants dans :
Η θεραπεία με το ιωδιούχο (131i) του νατρίου συσχετίζεται συχνά με χειρουργική παρέμβαση ή με σύνθεση κατά των θυρεοειδών.
|
Mozobil: Παραβίαση αποθεμάτων μέχρι τα μέσα Αυγούστου 2022
Υποβλήθηκε σε εντάσεις προμήθειας από τον Οκτώβριο του 2020 ( Το άρθρο μας 1 er Οκτώβριος 2020 || 600 ), en raison d'une augmentation globale de la demande, l'immunostimulant MOZOBIL 20 mg/ml solution pour injection (plérixafor) est en rupture de stock depuis le 1er août 2022 [ 12].
Περιμένοντας την προγραμματισμένη έκπτωση στα μέσα του Αυγούστου 2022, είναι δυνατές οι επισκευές μεταξύ των υαλοπλάτων. |
Σε επιστολή προς τους επαγγελματίες υγείας με ημερομηνία 3 Αυγούστου 2022 [
Dans une lettre aux professionnels de santé en date du 3 août 2022 [ 13], το εργαστήριο SANOFI καθορίζει ότι " Mozobil 20 mg/ml διάλυμα για ένεση θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για ασθενείς των οποίων το autogreffe προγραμματίζεται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου θραύσης προκειμένου να διαχειριστεί καλύτερα το υπολειπόμενο απόθεμα που είναι διαθέσιμο σε περιορισμένες ποσότητες".
Dans une lettre aux professionnels de santé en date du 3 août 2022 [ 13], το εργαστήριο SANOFI καθορίζει ότι " Mozobil 20 mg/ml διάλυμα για ένεση θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για ασθενείς των οποίων το autogreffe προγραμματίζεται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου θραύσης προκειμένου να διαχειριστεί καλύτερα το υπολειπόμενο απόθεμα που είναι διαθέσιμο σε περιορισμένες ποσότητες".
Ζητείται κυρίως, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, να διατηρήσει την Mozobil αποκλειστικά για κακούς κινητοποιητές ( CF. Η ένδειξη ·Encadré 4) dans les cas suivants :
- aux patients pédiatriques quelle que soit l'indication ;
- σε ενήλικες ασθενείς:
- Σε προτεραιότητα: Σε περίπτωση αναστολής, από απόσταση από μια πρώτη κινητοποίηση που δεν επέτρεψε την απόκτηση του επαρκούς μοσχεύματος.
- , κατά τη διάρκεια μιας πρώτης κινητοποίησης που διεξήχθη καλά από το G-CSF (ή με χημειομοιμοποίηση + G-CSF), ο ρυθμός CD34 + είναι μικρότερος από 10/μL.
Framed 4 - Ορισμός των κακών κινητοποιητών που περιγράφονται από την Επιτροπή Διαφάνειας κατά τη γνώμη του τον Μάρτιο του 2020 [ 14]
|
= Η αποτυχία κινητοποίησης μπορεί να σημειωθεί (*): | Ανεπαρκής αριθμός κυττάρων κυκλοφορούντων (<20 cd34+>
|
(*) Carreras Ε., Dufour C., Mohty Μ. Et αϊ. Το Εγχειρίδιο EBMT (Ευρωπαϊκή Εταιρεία Αίματος και Μυρενίου). Μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων και κυτταρικές θεραπείες. 2019
therastolv 100.000 σκόνη ui για ενέσιμη λύση/για έγχυση: εντάσεις παροχής και σφάλματα φαρμάκων
που υποδεικνύεται στην ενδοαγγειακή λύση των θρόμβων αίματος, θρομβολυτική με βάση | Το TherAsolv 100.000 σκόνης UI για διάλυμα ένεσης/για έγχυση έχει υποστεί εντάσεις από τον Δεκέμβριο του 2021, με την εφαρμογή ποσοτικού εξαρτήματος.urokinase THERASOLV 100 000 UI poudre pour solution injectable/pour perfusion fait l'objet de tensions d'approvisionnement depuis décembre 2021, avec mise en place d'un contingentement quantitatif.
των περιπτώσεων σφαλμάτων φαρμάκων που συνδέονται με τη μη συμμόρφωση με τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης του TherAsolv που έχει αναφερθεί, ο ANSM ζητά για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας Therasolv ως συνάρτηση των δόσεων και των ενδείξεων στις οποίες χρησιμοποιείται [ 15]:
- Therastolv 100 000 UI: Ενδοαγγειακή λύση των θρόμβων αίματος σε περίπτωση θρόμβωσης κεντρικών και περιφερειακών φλεβικών καθετήρων. | 000 IU: Ενδοαγγειακή λύση των θρόμβων αίματος σε περίπτωση:
- THERASOLV 250 000 UI et 500 000 UI : lyse intravasculaire des caillots sanguins en cas :
- d'artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d'ischémie d'un membre ;
- της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης. Μακριά
- d'embolie pulmonaire aiguë massive.
Pour aller plus loin
= [2] || 693 Lettre du laboratoire Sanofi à l'attention des pharmaciens hospitaliers (στην ιστοσελίδα του ANSM, 27 Ιουλίου 2022)
= [3] || 696 RUPTURE DE STOCK - KETAMINE PANPHARMA 50 mg/5 mL, solution injectable (IV-IM) (Ansm, 25 Ιουλίου 2022)
= [4] || 699 RUPTURE DE STOCK - NANOCIS 0,24 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique (ANSM, 9 Νοεμβρίου 2020, Ενημέρωση της 27ης Ιουλίου 2022)
= [5] || 702 Lettre d'information du laboratoire CIS bio international en date du 26/07/2022 à l'attention des professionnels de santé (στην ιστοσελίδα του ANSM, 27 Ιουλίου 2022)
[7] Τάσεις προμήθειας - Zirabev 25 mg/ml αραιώστε διάλυμα για έγχυση (ANSM, 10 Αυγούστου 2021)
[8] Τάση τροφοδοσίας - Kardegic 500 mg σκόνη για διάλυμα ενέσιμη (Ansm, 28 Ιουλίου 2022)
[9] || 718 TENSIONS D'APPROVISIONNEMENT - ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable (Ansm, 29 Ιουλίου 2022)
[10] | 722 (131i) του νατρίου για θεραπεία curiumpharmaRUPTURE DE STOCK - IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA (ANSM, 3 Αυγούστου 2022)
[11] || 726 Lettre d'information du laboratoire CIS bio international en date du 03/08/2022 à l'attention des professionnels de santé [12] || 730
[13]= Πληροφοριακή αλληλογραφία του εργαστηρίου Sanofi -Aventis με ημερομηνία 3 Αυγούστου 2022 Υγεία (στην ιστοσελίδα του ANSM, 3 Αυγούστου 2022)
[14] || 738 Avis de la Commission de la transparence - MOZOBIL (έχει, 4 Μαρτίου 2020)
[15] || 742 TENSIONS D'APPROVISIONNEMENT - THERASOLV 100 000 UI poudre pour solution injectable/pour perfusion (ANSM, 4 Αυγούστου 2022)
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Συμβουλευτείτε τις μονογραφίες Vidal
- Aldurazyme 100 UI/ML Sol Diluer P Perf
- Ιωέρ (131i) Νάτριο για Therapie Curiumpharma 37-7 400 Mb 100 mg/ml Sol Inj
- METHOTREXATE VIATRIS 100 mg/ml sol inj
- Mozobil 20 mg/ml sol
- Nanocis 0,24 mg KCK P Prep Radiopharma
- Therastolv 100 000 UI PDRE PDRE PDRE TRAN/P PERF
- Therast Perf
- Therastolv 500 000 UI PDRE P SOL TRIN/P PERF
- Zirabev 25 mg/ml sol diluer p perf
Συμβουλευτείτε το Vidal Recos
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου I Abonne Απρίλιος 2025
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.