
Οι ειδικότητες Pediaven AP-HP λύσεις για έγχυση υποδεικνύονται στην παρεντερική διατροφή όταν η εντερική τροφή είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται (απεικόνιση).
Περίληψη
Βρέφη και μικρά παιδιά εκτέθηκαν σε δυνητικά θανατηφόρα ανακατασκευή κινδύνων πριν από την έγχυση διαλυμάτων από το Pediaven AP-HP.
Αυτά τα διαλύματα έγχυσης έχουν τη μορφή τσέπης διχοτόμου που συνδέονται με μια κεντρική συγκόλληση που πρέπει να σπάσει πλήρως προκειμένου να αναμειχθεί προσεκτικά το περιεχόμενο πριν από τη χορήγηση.
=
Τα αναφερόμενα σφάλματα ανοικοδόμησης προέκυψαν είτε από την έλλειψη ρήξης της κεντρικής συγκόλλησης είτε από μια ελλιπή ρήξη, οδηγώντας αντίστοιχα στην έγχυση του μοναδικού διαμερίσματος γλυκόζης ή ενός ετερογενούς λύσης.
=
Σε αυτό το πλαίσιο, συνιστώνται τρεις βασικές ενέργειες για να αποφευχθούν αυτά τα σφάλματα φαρμάκων και η επισήμανση των τσέπης θα τροποποιηθεί για να βελτιωθεί η αναγνωσιμότητα της αναφοράς "σπάζοντας τη συγκόλληση και ανάμειξη των δύο διαμερισμάτων πριν από την έγχυση".
D ES CASE των σφαλμάτων αναδημιουργίας πριν από το defum [ 1]. Αυτά τα σφάλματα αφορούσαν βρέφη ή μικρά παιδιά και οδήγησαν σε δυνητικά θανατηφόρους σοβαρούς κινδύνους, όπως οι κίνδυνοι υπογλυκαιμίας ή νέκρωσης στο σημείο έγχυσης σε περίπτωση εξάπλωσης.
=
Το σύνολο των ειδικότητας της περιοχής Pediaven AP-HP (|| 324 cf. 332 Encadré et Tableau ci-dessous) est concerné :
- PEDIAVEN AP-HP solution pour perfusion Nouveau-né 1 ;
- Παιδιακή διάλυση AP-HP για νεογέννητη έγχυση 2;
- Λύση Pediaven G15 για έγχυση.
- Λύση Pediaven G20 για έγχυση.
- Λύση Pediaven G25 για διάχυση. | Το Pediaven AP-HP G25, που περιέχει μεγάλη συγκέντρωση γλυκόζης (25 %), πρέπει να αξιολογείται με προσοχή λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία, το βάρος και την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
=
= Η παρεντερική διατροφή όταν η εντερική τροφή είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται. Ανταποκρίνονται, ανάλογα με τις σπεσιαλιτέ, στις καθημερινές ανάγκες αζώτου (αμινοξέα της σειράς L), στη γλυκόζη, στους ηλεκτρολύτες, στα ιχνοστοιχεία και στις υγρές ανάγκες των νεογέννητων, των βρεφών, των παιδιών ή των εφήβων, σε σταθερή κατάσταση, ιδίως χωρίς υπερβολικές πεπτικές απώλειες και χωρίς σοβαρή βλάβη. | Λύσεις G15, G20 και G25 για έγχυση |
Tableau - Composition des spécialités PEDIAVEN AP-HP G15, G20 et G25 solutions pour perfusion

Κατά την προέλευση αυτών των σφαλμάτων φαρμάκων
Σύμφωνα με τις πληροφορίες που κοινοποιούνται από το Εργαστήριο Fresenius σε επιστολή προς τους επαγγελματίες υγείας [ 2], αυτά τα σφάλματα προκύπτουν από μια κεντρική συγκόλληση παραβίασης που οριοθετεί τα δύο διαμερίσματα των διαφόρων παρουσιάσεων του Pediaven AP-HP.
=
μπορεί να εμφανιστούν δύο καταστάσεις:
- δηλαδή απουσία ρήξης, οδηγώντας στην έγχυση του μοναδικού διαμερίσματος γλυκόζης.
- ή μια ελλιπής ρήξη με αποτέλεσμα μια ετερογένεια της έγχυσης διαλύματος. | Τα διαμερίσματα, το ένα που περιέχει αμινοξέα, τα άλλα γλυκόζη, ηλεκτρολύτες και ιχνοστοιχεία. Ο τρόπος προετοιμασίας πριν από τη διαχείριση συνίσταται στην ανάμειξη των δύο διαμερισμάτων ως εξής:
En effet, les poches PEDIAVEN AP-HP se présentent sous forme de deux compartiments, l'un contenant les acides aminés, l'autre le glucose, les électrolytes et les oligoéléments. Le mode de préparation avant administration consiste à mélanger les deux compartiments de la manière suivante :
1. Αφαιρέστε την εξωτερική συσκευασία και τοποθετήστε την τσέπη σε μια συμπαγή επιφάνεια.
2. Τυλίξτε την τσέπη απαλά από τη λαβή και πιέστε μέχρι την κάθετη συγκόλληση. Γυρίστε την τσέπη αρκετές φορές για να ομογενοποιήσετε το μίγμα.
των συστάσεων για την αποφυγή σφαλμάτων ανακατασκευής
Σύμφωνα με το Εργαστήριο Fresenius, τρεις ενέργειες είναι απαραίτητες για να σεβαστούν πριν από την έγχυση των Pediaven AP-HP Solutions:
- Απελευθερώστε την υπερβολική επέκταση της δι-διαμερισμένης τσέπης μόνο κατά τη στιγμή της παρασκευής του προϊόντος μιας άμεσης έγχυσης
- Αναγκαστικά σπάει την κεντρική συγκόλληση μεταξύ των δύο. Διαμερίσματα σε όλο το μήκος του και αναμειγνύονται προσεκτικά το διάλυμα που λαμβάνεται με τη μετατροπή της τσέπης αρκετές φορές στον εαυτό του.
- Respecter la vitesse de perfusion préconisée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et l'adapter en fonction de l'âge du patient et de la concentration en glucose.
Il est par ailleurs recommandé d'apporter une attention particulière aux consignes suivantes :
- = να διατηρεί πάντα τις ειδικές ειδικότητες AP-HP παιδείας στην υπερβολική τους ασθένεια με την κόκκινη ετικέτα που προειδοποιεί για την ανάγκη να σπάσει η συγκόλληση πριν από τη διοίκηση.
- Τέλειες εργασίες προετοιμασίας πριν από την έγχυση (απομάκρυνση της υπερβολικής συμμετοχής, κατανομή της κεντρικής συγκόλλησης σε όλο το μήκος της, ομογενοποίηση του διαλύματος, συμπλήρωση εάν είναι απαραίτητο σε βιταμίνες και ιχνοστοιχεία) της ίδιας νοσοκόμου.
- Προετοιμαστείτε αν είναι δυνατόν η έγχυση του Pediaven AP-HP σε μια ειδική περιοχή.
των προληπτικών μέτρων που έρχονται
=
Προκειμένου να αποφευχθεί η αναπαραγωγή αυτών των ιατρικών σφαλμάτων, θα τροποποιηθούν η επισήμανση των λύσεων για την έγχυση παιδεραστής AP-HP νεογέννητο 1, νεογέννητο 2, νεογέννητο χωρίς ιχνοστοιχεία, G15, G20 και G25. |
Η τροποποίηση θα στοχεύει στη βελτίωση της αναγνωσιμότητας της αναφοράς "Break the Weld και αναμίξτε τα δύο διαμερίσματα πριν από την έγχυση" τοποθετώντας την απευθείας στις τσέπες, πάνω από το μπλε έγχυσης.
La modification visera à améliorer la lisibilité de la mention « Rompre la soudure et mélanger les deux compartiments avant perfusion » en la plaçant directement sur les poches, au-dessus du site bleu de perfusion.
για να μάθετε περισσότερα
[1] Pediaven AP-HP: Προσέξτε για σφάλματα ανακατασκευής πριν από την έγχυση (Ansm, 26 Ιουλίου 2022)
[2] Επιστολή από το Εργαστήριο Fresenius για Επαγγελματίες Υγείας (στην ιστοσελίδα του ANSM, 26 Ιουλίου 2022)
=
Les commentaires sont momentanément désactivés
Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι στιγμιαία διαθέσιμη.