Aclasta, Σχέδιο διαχείρισης κινδύνων

= Το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) δημοσιεύει το PGR (Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνων) της λύσης Aclasta 5 mg για έγχυση.
= Το ευρωπαϊκό PGR παρέχει:

• = Μια επέκταση της κεντρικής μελέτης (τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, πολυκεντρική) προκειμένου να εκτιμηθεί, σε περίπου 3.000 αμερικανούς ασθενείς οστεοπορωτικής εμμηνοπαυσιακής, το= Μακροπρόθεσμη Απασχόληση (μεταξύ 6 και 9 ετών) του zoledronic acid.
• = Μια μελέτη που διεξήχθη από σκανδιναβικές βάσεις δεδομένων (Δανία, Σουηδία, Νορβηγία) με στόχο τη σύγκριση ετησίως, πάνω από 5 χρόνια, το Εισόδημα ανεπιθύμητων ενεργειών οστών/σκελετικών και καρδιαγγειακών εμφανίσεων σε εμμηνοπαυσιακές οστεοπορωτικές γυναίκες, ανάλογα με το αν αντιμετωπίζονται από aclasta ή διφωσφονικό από του στόματος.
• = Μια μελέτη χρήσης, που πραγματοποιήθηκε από ιατρικές βάσεις δεδομένων, προκειμένου να Προσδιορίστε τις πρακτικές συνταγογράφησης στη θεραπεία της μετα-εμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης και τη συμμόρφωσή τους με το RCP (σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος). Θα διεξαχθεί δύο φορές το χρόνο σε διάφορες ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Γαλλίας.
• Προοπτική παρακολούθηση 300 ασθενών με= σελίδαt et traités par acide zolédronique, mené aux Etats-Unis, visant à évaluer l'adhésion des prescripteurs et des patients sensibilisés aux mesures de supplémentation calcique et vitaminique D.

Le PGR européen prévoit aussi la Παροχή εγγράφων πληροφοριών σχετικά με τη σωστή χρήση του Aclasta Στη γυναικεία οστεοπορωτική εμμηνόπαυση, όπως οι πλάκες για την προσοχή των επαγγελματιών του τομέα της υγείας και τα έγγραφα ερωτήσεων/απαντήσεων που προορίζονται για ασθενείς. | Εκτός από την ευρωπαϊκή PGR, στη Γαλλία, η Aclasta ενσωματώνεται στο
En complément du PGR européen, en France, ACLASTA est intégré à l' Εθνική Έρευνα Φαρμακοβιείας για τα διφωσφονικά Ρύθμιση από το ANSM.

για την εγγραφή:
= Το ACLASTA υποδεικνύεται στη θεραπεία της μετά την εικιοπαπαϊκή οστεοπόρωση σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο καταγμάτων καθώς και στη θεραπεία της νόσου του Paget.