5 λεπτά
Προσθέστε ένα σχόλιο
Les symptômes d’acidocétose, tels que nausées, vomissements, anorexie, douleurs abdominales, soif intense, difficulté à respirer, confusion, fatigue inhabituelle ou somnolence, ne sont pas spécifiques (illustration).
S Elon A Διάταγμα που δημοσιεύθηκε στο Επίσημο περιοδικό 27 Μαρτίου 2021, μια νέα περίμετρο αποζημίωσης ισχύει για NEO (|| 332 cf. 336 Encadré 1) et aux électrodes FREESTYLE OPTIUM BÊTA-CETONE:
- για το || Κετοιμία στο πλαίσιο του διαβήτη τύπου 2 σε ασθενείς υπό θεραπείαautocontrôle de la cétonémie dans le cadre d'un diabète de type 2 chez les patients sous traitement που ανήκει στην θεραπευτική κατηγορία αναστολέων του νατρίου/γλυκόζης τύπου 2 (I-SGLT2) που ονομάζεται επίσης Gliflozines; | Οι διαβητικοί ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ινσουλίνη και/ή ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
- mesure de la glycémie, chez les patients diabétiques traités à l'insuline et/ou les malades atteints de rétinopathie diabétique ;
- = Μέτρηση της κετονιμίας, ως μέρος ενός διαβήτη τύπου 1 σε:
- Οι ασθενείς μεταφορείς της αντλίας ινσουλίνης,
- Παιδιά, έφηβοι έως 18 ετών,
- Έγκυες γυναίκες. |
Framed 1 - Freestyle Optium Neo σε σύντομο χρονικό διάστημα
| Συσκευή που επιτρέπει την κρυπτογραφημένη αυτόματη μέτρηση του σακχάρου στο αίμα και της κετονιμίας, από την κεφαλή του τριχοειδούς αίματος (cf. VIDAL Fiche patient "Surveiller sa glycémie" et VIDAL Recos "Diabbetes τύπου 1" | et "Diabète de type 2 : suivi au long cours").
Καταγράφεται στον κατάλογο των επιστροφών προϊόντων και υπηρεσιών (LPPR) στο πλαίσιο του Κώδικα 1122030. Il est inscrit sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR) sous le code 1122030. |
Μέχρι τώρα, η διαχείριση αυτού του συστήματος σακχάρου στο αίμα και της κετονιμίας περιοριζόταν σε ασθενείς με διαβητικούς τύπου 1 στους ακόλουθους πληθυσμούς:
- = Ασθενείς με αντλία ινσουλίνης.
- Παιδιά, έφηβοι έως 18 ετών.
- Έγκυες γυναίκες.
Κίνδυνος αυξημένου οξέος σε ασθενείς υπό Gliflozine
Στη Γαλλία, οι σπεσιαλιτέ της κατηγορίας Gliflozines ( cf. Framed 2) διατίθενται στο εμπόριο από τον Ιούνιο 2020 (|cf. nos articles du 3 juin 2020 et du 25 mars 2021).
Framed 2 - Ειδικότητες που ανήκουν στην κλάση Gliflozines, που διατίθεται στο εμπόριο στη Γαλλία στις 13 Απριλίου 2021
| Dapagliflozine Από τον Ιούνιο του 2020: Empagliflozine Από τον Μάρτιο του 2021: |
Les données de la littérature mettent en évidence un sur-risque d'acidocétose chez les patients sous gliflozine, avec une incidence cependant très faible chez les patients diabétique de type 2 (en comparaison aux patients diabétiques de type 1).
= Τα επεισόδια της οξέων υπό Gliflozine είναι άτυπα με ευγλυκαιμική οξέος που χαρακτηρίζονται γενικά από το 'Απουσία μεγάλης υπεργλυκαιμίας και όχι πολύ συγκεκριμένα συμπτώματα, τα οποία μπορούν να οδηγήσουν σε διαγνωστική καθυστέρηση.
Τον Δεκέμβριο του 2020 ( CF. Το άρθρο μας του 1 er Δεκέμβριος 2020 || Dapagliflozine (μόνο η Gliflozine διατίθεται στην αγορά αυτή την ημερομηνία). ), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis une alerte de pharmacovigilance afin d'informer les professionnels de santé sur le risque d'acidocétose diabétique associé à la dapagliflozine (seule gliflozine commercialisée à cette date).
Η οξέος σε διαβητικούς ασθενείς τύπου 2 υπό Gliflozine εμφανίζεται μόνο υπό ειδικές συνθήκες με τη συσσώρευση παραγόντων κατακρημνίσεων (άμεση μετα-χειρουργική περίοδο, μια κατάσταση που πρέπει να διακόψει τη θεραπεία) ή σε ασθενείς με πολύ ινσουλίνη και ιδιωτικές ινσουλίνης.
της οξέων
Αν και θεωρείται χαμηλό, ο κίνδυνος οξέων σε ασθενή με διαβητικό τύπο 2 πρέπει να λαμβάνεται υπόψη λόγω της σοβαρότητας αυτής της κατάστασης. Σε περίπτωση υποψίας, η θεραπεία με gliflozines πρέπει να σταματήσει αμέσως και ο έλεγχος των κετόνων των σωμάτων πρέπει να πραγματοποιηθεί γρήγορα.
Αυτός ο κίνδυνος αναφέρεται επίσης στις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (RCP) των Gliflozines, στο τμήμα "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση":
- "Σε περίπτωση μη ειδικών συμπτωμάτων όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακή, έντονη δίψα, δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη κόπωση ή υπνηλία, είναι άμεσα απαραίτητο να αναζητηθούν οξέος σε αυτούς τους ασθενείς, ανεξάρτητα από το σάκχαρο του αίματος".
Χειρουργικές παρεμβάσεις: Σταματήστε τη θεραπεία και παρακολούθηση των κετονικών σωμάτων
Η θεραπεία με Gliflozine πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που νοσηλεύονται για σοβαρές παρεμβάσεις ή οξεία ιατρική παθολογίες.
Η παρακολούθηση των κετονικών σωμάτων συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
του ενδιαφέροντος να έχει έναν αναγνώστη της κετονιμίας σε περίπτωση σημείων προειδοποίησης οξέων
Το 2020, με βάση όλα τα δεδομένα που σχετίζονται με τις Gliflozines (ιδιαίτερα την αναλογία της Επιτροπής της Διαφάνειας Gliflozines-Δεκεμβρίου 2020rapport de la Commission de la Transparence sur les antidiabétiques de type 2 de la classe des gliflozines - décembre 2020). Freestyle Reader και στα ηλεκτρόδια Freestyle Beta-Cetone Optium σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 υπό Gliflozine. Σε γνώμη 1 ER Δεκέμβριος 2020, χαρακτηριστικά σε αυτές τις συσκευές:
- Μια αναμενόμενη υπηρεσία (ITS) επαρκής για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
- Βελτίωση της SA (ASA) του επιπέδου III. | Κετοιμία σε περίπτωση θεραπείας με Gliflozine: Πρακτικές μεθόδους
Surveillance de la cétonémie en cas de traitement par gliflozine : modalités pratiques
= Δεδομένης της χαμηλής επίπτωσης του κινδύνου οξέων σε ασθενείς με διαβητικούς τύπου 2 που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με γλειφλοζίνη, συνταγή και διανομή του freestyle optium neo ketonemia reader σε αυτόν τον πληθυσμό πρέπει να επιτρέψει στον ασθενή να κατανοήσει πλήρως το κλινικό πλαίσιο αυτού του αυτο -ελέγχου, για να ελέγξει τη χρήση και το αποτέλεσμα.
Οδηγίες για συνταγογράφους
Συνιστάται κατά τη διάρκεια της συνταγής, ως μέρος μιας συγκεκριμένης θεραπευτικής εκπαίδευσης:
- για να εξηγηθεί στον ασθενή τα κλινικά συμπτώματα που σχετίζονται με την οξέωση και τη συμπεριφορά που θα διεξαχθεί μετά τη διάγνωση οξέων.
- για τον προσδιορισμό των καταστάσεων που μπορούν να προκαλέσουν οξέωση σε έναν ασθενή που υποβλήθηκε σε θεραπεία με γλειλοζίνη. | Μέθοδοι ερμηνείας των αποτελεσμάτων.
- d'expliquer les modalités d'interprétation des résultats.
Οδηγίες προς τους διανομείς
= Η παράδοση του αναγνώστη Freestyle του Optium NEO πρέπει να συνοδεύεται από τεχνική βοήθεια για την πραγματοποίηση της εισφοράς των μαλλιών και τη χρήση της ιατρικής συσκευής.
= Η υποστήριξη περιορίζεται σε 1 κιβώτιο 10 ηλεκτροδίων freestyle beta-cettone οπτικού βήτα-κέτα ανά ασθενή και ετησίως.
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Διάταγμα της 26ης Μαρτίου 2021 Τροποποίηση των συνθηκών εγγραφής για την κρυπτογραφημένη αυτόματη ανάγνωση του σακχάρου στο αίμα και του freestyle optium neo και των ηλεκτροδίων για τη μέτρηση του freestyle optium optium optium beta -cetone της εταιρείας Abbott France στο LPPR ( Επίσημο περιοδικό 27 Μαρτίου 2021 - Κείμενο 19)
γνώμη των CNEDIMTS (Εθνική Επιτροπή για την Αξιολόγηση Ιατρικών Συσκευών και Τεχνολογιών Υγείας) (έχει, 1 er || 529 décembre 2020)
στο vidal.fr
Forxiga και Xigduo: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Σχετικά με τον κίνδυνο διαβητικής οξέωσης και γάγγου του Fournier (1 er Δεκέμβριος 2020)
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.