3 λεπτά
Προσθέστε ένα σχόλιο
εκκρίνεται στο πρόσθιο τμήμα της υπόφυσης, η σοματροπίνη διεγείρει την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των κυττάρων σε ανθρώπους και σε άλλα σπονδυλωτά (απεικόνιση).
L E Εργαστήριο Φαρμακευτικών Φαρμακευτικών Οικολογικών Ενεξέτασης με Φαρμακοποιοί και Ασθενείς Χρήστη (|| 341 cf.Tableau 1).
Πίνακας 1 - Περίληψη των συσκευών Zomajet υπόκεινται στην ανάκληση
| Όνομα της συσκευής διαχείρισης | Κωδικός ACL |
| Zomajet 10 | 36644 6800004 9 |
| ZOMAJET Vision X* | 34010 4812568 2 |
| Zomajet 2 Vision* | 34010 4393999 4 |
* Διανέμεται από τον Antares Pharma
Αυτή η απόφαση του εργαστηρίου που λαμβάνεται σε παγκόσμια κλίμακα ακολουθεί ένα φως, αλλά πρόσφατη αύξηση, του αριθμού των καταγγελιών σχετικά με αυτά τα προϊόντα.
= Αυτές οι καταγγελίες αντιστοιχούν σε γεγονότα Διάρυξη της συσκευής Zomajet σε κομμάτια, που μπορεί να προκαλέσει αναγκαστική εκτόξευση των εξαρτημάτων της συσκευής. Αυτό το περιστατικό θα μπορούσε να συνδεθεί με τη χρήση στυλό πέρα από την τετραετή ημερομηνία λήξης.
Μέχρι σήμερα, το εργαστήριο δεν έχει λάβει καμία αναφορά σοβαρού τραυματισμού που συνδέεται με τη χρήση του Zomajet. Ορισμένες καταγγελίες αφορούν μικρά/προσωρινά τραυματισμούς του ασθενούς, που επιλύθηκαν πλήρως.
Δεν χρησιμοποιείτε πλέον το ZomaJet (μόλις δημιουργηθεί μια εναλλακτική λύση)
= Αυτή η υπενθύμιση των συσκευών Zomajet απευθύνεται:
- στους φαρμακοποιούς.
- στους ασθενείς κάτω από το Zomacton, οι οποίοι πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το στυλό Zomajet από την έναρξη μιας άλλης θεραπείας. Το στυλό Zomajet πρέπει να αναφέρεται στο φαρμακείο για να εξαλειφθεί.
Στην πράξη, η εφαρμογή αυτής της ανάκλησης με τους ασθενείς που βρίσκεται επί του παρόντος στο Zomacton και η χρήση του στυλό Zomajet πρέπει να πραγματοποιηθεί σε 2 στάδια:
- Συμβουλευτείτε τον γιατρό για συνταγή μιας άλλης αυξητικής ορμόνης,
- στο φαρμακείο για εξάλειψη. pporter le stylo ZOMAJET à la pharmacie pour élimination.
Όσο είναι απαραίτητη η χρήση του zomajet (εφόσον δεν εφαρμόζεται εναλλακτική λύση για το zomacton), οι ασθενείς πρέπει να ελέγχουν την ακεραιότητα του στυλό τους και την απουσία ρωγμών.
Για να μάθετε τις μεθόδους επιστροφής των στυλό Zomajet, L Οι φαρμακοποιοί ES πρέπει να Επικοινωνήστε με την Alloga μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ([email protected]) ή με φαξ (03 21 60 97 11), καθορίζοντας την ποσότητα των συσκευών έγχυσης έγχυσης. | Για τη διαχείριση του Zomacton
Sans ZOMAJET, impossible d'administrer ZOMACTON
= Το Zomajet είναι η μόνη συσκευή που έχει σχεδιαστεί για να διαχειρίζεται την απαιτούμενη δόση Zomacton 10 mg/ml σκόνη και διαλύτης για ενέσιμη λύση ( Somatropine) (|| 433 cf. 1Encadré 1).
Πλαίσιο 1 - Θεραπευτικές ενδείξεις του Zomacton
Zomacton αναφέρεται:
|
Αν και δεν ασχολείται άμεσα με την ανάκληση, το φάρμακο Zomacton υποβάλλεται έμμεσα υπόψη τις συνέπειες, καθώς δεν μπορεί να χορηγηθεί χωρίς τη συσκευή έγχυσης Zomajet.
= Το Zomacton δεν μπορεί πλέον να χρησιμοποιηθεί σε ένα πλαίσιο μη διαθεσιμότητας του συστήματος διοίκησης του.
Δεν ξεκινά πλέον θεραπεία με Zomacton, δεν απαλλάσσεται πλέον από αυτό το φάρμακο
Σε αυτό το πλαίσιο, οι γιατροί ζητούνται:
- Να μην ξεκινήσει πλέον νέες θεραπείες από το Zomacton 10 mg/ml.
- για να επικοινωνήσουν με τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούσαν Zomacton 10 mg/mL για να αλλάξουν τη θεραπεία (συνταγή μιας νέας θεραπείας με άλλη αυξητική ορμόνη). | Από το Zomacton, οι φαρμακοποιοί ρωτούν:
En parallèle, en présence d'une ordonnance de ZOMACTON, il est demandé aux pharmaciens :
- Για να προσανατολιστούν γρήγορα οι ασθενείς προς τον γιατρό τους.
- και Μόλις η εναλλακτική θεραπεία μπορούσε να ρυθμιστεί, που δεν διανέμουν πλέον το Zomacton και το Zomajet σε ασθενείς. | Μακριά
Pour aller plus loin
Επιστολή προς ασθενείς και επιστολή σε επαγγελματίες του τομέα της υγείας - Υπενθύμιση όλων των μοντέλων Zomajet και συμπεριφορά για να κρατηθεί σχετικά με τη συνταγή και την απαλλαγή του Zomacton 10 mg/ml (στην ιστοσελίδα του ANSM, 26 Φεβρουαρίου 2021)
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Συμβουλευτείτε τις μονογραφίες Vidal
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Εγγραφώ!
Τα σχόλια είναι στιγμιαία απενεργοποιημένα
Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι προσωρινά διαθέσιμη.