3 λεπτά
Προσθέστε ένα σχόλιο
εκκρίνεται στο προνεισμένο τμήμα της μηχανής, η σομαγροπίνη διεγείρει το γούλας και την αναπαραγωγή των κυττάρων σε ανθρώπους και σε άλλα σπονδυλωτά (απεικόνιση).
L Εργαστήριο Εργαστήριο όλων των μοντέλων της συσκευής έγχυσης ZomaJet με φαρμακοποιούς και ασθενείς με χρήστες (|| 343 == CFcf.Tableau 1).
Πίνακας 1 - Περίληψη των συσκευών Zomajet υπόκεινται σε ανάκληση
| Όνομα της συσκευής διαχείρισης | = Κωδικός ACL |
| Zomajejoje 10 | 36644 6800004 9 |
| = Zomajet Vision Vision x *|| 374 | 34010 4812568 2 |
| Zomajet 2 Vision* | 34010 439399994 |
* Διανέμεται από τον Antares Pharma
Αυτή η απόφαση του εργαστηρίου που λαμβάνεται σε παγκόσμια κλίμακα ακολουθεί ένα φως, αλλά πρόσφατη αύξηση, του αριθμού των καταγγελιών σχετικά με αυτά τα προϊόντα.
= Αυτές οι καταγγελίες αντιστοιχούν σε γεγονότα Διάρυξη της συσκευής Zomajet σε κομμάτια, που μπορεί να προκαλέσει αναγκαστική εκτόξευση των εξαρτημάτων της συσκευής. Αυτό το περιστατικό θα μπορούσε να συνδεθεί με τη χρήση στυλό πέρα από την τετραετή ημερομηνία λήξης.
Μέχρι σήμερα, το εργαστήριο δεν έχει λάβει καμία αναφορά σοβαρού τραυματισμού που συνδέεται με τη χρήση του Zomajet. Ορισμένες καταγγελίες αφορούν μικρά/προσωρινά τραυματισμούς του ασθενούς, που επιλύθηκαν πλήρως.
Δεν χρησιμοποιείτε πλέον το ZomaJet (μόλις δημιουργηθεί μια εναλλακτική λύση)
Αυτή η υπενθύμιση των συσκευών Zomajet αποστέλλεται:
- στους φαρμακοποιούς.
- στους ασθενείς κάτω από το Zomacton, οι οποίοι πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το στυλό Zomajet από την έναρξη μιας άλλης θεραπείας. Το στυλό Zomajet πρέπει να αναφέρεται στο φαρμακείο για να εξαλειφθεί.
Στην πράξη, η εφαρμογή αυτής της ανάκλησης με τους ασθενείς που βρίσκονται σήμερα υπό Zomacton και η χρήση του στυλό Zomajet πρέπει να πραγματοποιηθεί σε 2 στάδια:
- Δείτε τον γιατρό για συνταγή μιας άλλης αυξητικής ορμόνης,
- Zomajet στο φαρμακείο για εξάλειψη. pporter le stylo ZOMAJET à la pharmacie pour élimination.
Όσο είναι απαραίτητη η χρήση του Zomajet (εφόσον δεν εφαρμόζεται εναλλακτική λύση για το Zomacton), οι ασθενείς πρέπει να ελέγχουν την ακεραιότητα της στυλό τους και την απουσία ρωγμών.
Για να γνωρίζουμε τους όρους επιστροφής των στυλό Zomajet, L Οι φαρμακοποιοί ES πρέπει να Επικοινωνήστε με την Alloga μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ([email protected]) ή με φαξ (03 21 60 97 11), καθορίζοντας την ποσότητα των συσκευών έγχυσης για την ανάκτηση. | Για τη διαχείριση του Zomacton
Sans ZOMAJET, impossible d'administrer ZOMACTON
= Το Zomajet είναι η μόνη συσκευή που έχει σχεδιαστεί για να διαχειρίζεται την απαιτούμενη δόση Zomacton 10 mg/ml σκόνη και διαλύτης για ενέσιμη λύση ( smatropine) (|| 435 cf. 1Encadré 1).
Framed 1 - Θεραπευτικές ενδείξεις του Zomacton
Zomacton αναφέρεται:
|
Αν και δεν ασχολείται άμεσα με την ανάκληση, το φάρμακο Zomacton υποβάλλεται έμμεσα υπόψη τις συνέπειες, καθώς δεν μπορεί να χορηγηθεί χωρίς τη συσκευή έγχυσης Zomajet. | Το Zomacton δεν μπορεί πλέον να χρησιμοποιηθεί σε ένα πλαίσιο μη διαθεσιμότητας του συστήματος διοίκησης του.
ZOMACTON ne peut donc plus être utilisé dans un contexte d'indisponibilité de son dispositif d'administration.
Δεν ξεκινά πλέον θεραπεία με zomacton, δεν απαλλάσσεται πλέον από αυτό το φάρμακο
Σε αυτό το πλαίσιο, οι γιατροί ζητούνται:
- Να μην ξεκινήσει πλέον νέες θεραπείες από το Zomacton 10 mg/ml.
- για να επικοινωνήσουν με τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούσαν Zomacton 10 mg/mL για να αλλάξουν τη θεραπεία (συνταγή μιας νέας θεραπείας με άλλη αυξητική ορμόνη). | Από το Zomacton, οι φαρμακοποιοί ρωτούν:
En parallèle, en présence d'une ordonnance de ZOMACTON, il est demandé aux pharmaciens :
- Για να προσανατολιστούν γρήγορα οι ασθενείς προς τον γιατρό τους.
- και Μόλις η εναλλακτική θεραπεία μπορούσε να ρυθμιστεί, που δεν διανέμουν πλέον το Zomacton και το Zomajet σε ασθενείς. | Μακριά
Pour aller plus loin
Επιστολή προς ασθενείς και επιστολή σε επαγγελματίες υγείας - Υπενθύμιση όλων των μοντέλων Zomajet και συμπεριφορά για να κρατηθεί σχετικά με τη συνταγή και την απαλλαγή του Zomacton 10 mg/ml (στην ιστοσελίδα του ANSM, 26 Φεβρουαρίου 2021)
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Συμβουλευτείτε τις μονογραφίες Vidal
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
Σχόλια
= Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.