
Μια επαρκής ποσότητα βιταμίνης D είναι απαραίτητη κατά τη διάρκεια της πρώιμης παιδικής ηλικίας προκειμένου να αποφευχθεί ο πλούσιος (απεικόνιση).
L ' ANSM και ANSES προειδοποιούν τους επαγγελματίες και τους γονείς του υγείας σχετικά με τον κίνδυνο υπερδοσολογίας βιταμίνης D στα παιδιά και τις συνέπειές της, ιδίως στη νεφρική λειτουργία.
= Σε Η γνώμη που συντάχθηκε σε συνεννόηση με τις μαθητευόμενες εταιρείες της παιδιατρικής, το Εθνικό Κολλέγιο Μαιών και τα κέντρα κατά του δηλητηρίου, συνιστούν από:
- = Φυσικά φάρμακα βιταμίνης D σε σύγκριση με τα συμπληρώματα τροφίμων, επιλέγοντας την πιο κατάλληλη ειδικότητα. Επιλέγοντας 362
- contrôler les doses administrées (vérifier la quantité en vitamine D par goutte afin d'écarter un risque de surdosage) ;
- Μην πολλαπλασιάζετε προϊόντα που περιέχουν βιταμίνη D,
- να μην αγοράζετε προϊόντα στο Διαδίκτυο, λόγω έλλειψης εγγύησης όσον αφορά τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.
Τα δεδομένα υπερδοσολογίας στη βιταμίνη D
Τα δεδομένα που σχετίζονται με τις υπερβολικές δόσεις βιταμίνης D προέρχονται από το σύστημα θρεπτικών ουσιών (υπό την ευθύνη του ANSES) και από τις κλήσεις που λαμβάνονται και αντιμετωπίζονται από τα κέντρα Toxicovigilance:
- Όσον αφορά τις δηλώσεις της θρεπτικής ουσίας, οι έρευνες έδειξαν ότι τα βρέφη που προηγουμένως σε καλή υγεία έχουν εκτεθεί σε βιταμίνη D.
- Σχετικά με πληροφορίες από τα κέντρα κατά της Poison: Πολλές κλήσεις έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για παιδιά που έχουν λάβει συμπλήρωμα διατροφής βασισμένο στη βιταμίνη D για αρκετές εβδομάδες και που προκάλεσαν υπερβολική δόση.
Οι δόσεις περισσότερο από 2 φορές μεγαλύτερες από αυτές που συνιστώνται, οδηγούν σε κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας. Οι αναφερόμενες υπερβολικές δόσεις βιταμίνης D οδήγησαν σε περιπτώσεις σοβαρής υπερασβεστιαιμίας, μερικές φορές που σχετίζονται με νεφρική βλάβη της λιθίαση/νεφροκαλοκίνης. Αυτές οι υπερβολικές δόσεις ήταν σε θέση να απαιτήσουν νοσηλεία.
Η επαγρύπνηση ως συνάρτηση της πηγής τροφοδοσίας
Το 2020, η συσκευή NutriBigilance ήταν επίσης αποδέκτης 2 σοβαρών περιπτώσεων δηλητηρίασης από βιταμίνη D, ακολουθώντας την υποδοχή από βρέφη ενός συμπληρώματος τροφίμων που αγοράστηκε στο Διαδίκτυο, της οποίας η δοσολογία στη βιταμίνη D ήταν ιδιαίτερα υψηλή (10.000 IU ανά πτώση, αδεριγύλιο ή ζυμικά φάρμακα).
Αντικατάσταση του φαρμάκου που προβλέπεται από ένα συμπλήρωμα τροφίμων: ένα φαινόμενο που εξαπλώνεται
= Το ANSM και το ANSES προκαλούν επίσης ένα άλλο φαινόμενο που αμφισβητεί τους επαγγελματίες ή τους γονείς του τομέα της υγείας και αποτελείται από την αντικατάσταση του φαρμάκου βιταμίνης D που συνταγογραφείται από ένα συμπλήρωμα τροφίμων.
= Αυτή η εθελοντική αντικατάσταση υποκινείται από τη διατύπωση του φαρμάκου, λόγω της παρουσίας συντηρητικών ή αιθέριων ελαίων.
Τα περιουσιακά στοιχεία του φαρμάκου: ποιότητα, ασφάλεια, επιτήρηση, πληροφορίες
= Αρκετές ειδικότητες που βασίζονται στη βιταμίνη D που έχουν μια αγορά για την εξουσιοδότηση της αγοράς (AMM) στη θεραπεία και/ή την προφύλαξη της ανεπάρκειας στη βιταμίνη D διατίθενται στη Γαλλία ( CF. Η σύσταση του ANSM και του ANSES για να χρησιμοποιήσετε κατά προτίμηση ένα φάρμακο και όχι ένα συμπλήρωμα τροφίμων, στο πλαίσιο μιας συμπλήρωσης βιταμίνης D, βασίζεται στα στοιχεία ποιότητας και ασφάλειας ειδικά για τα ναρκωτικά:Tableau 1).
La recommandation de l'ANSM et de l'Anses d'utiliser préférentiellement un médicament plutôt qu'un complément alimentaire, dans le cadre d'une supplémentation en vitamine D, s'appuie sur les éléments de qualité et de sécurité propres aux médicaments :
- Ασφάλεια όσον αφορά την κατασκευή: Έλεγχος ποιότητας που εφαρμόζεται σε όλα τα επίπεδα παραγωγής, πρώτες ύλες στην απελευθέρωση παρτίδων. || Μια ειδοποίηση που καθορίζει τις μεθόδους χρήσης, τις δόσεις, τις προφυλάξεις για χρήση, τον κίνδυνο ανεπιθύμητων επιδράσεων και την υπερβολική δόση.
- informations précises d'utilisation : chaque médicament fournit une notice précisant les modalités d'utilisation, de doses, de précautions d'emploi, de risques d'effets indésirables et de surdosage.
Πίνακας I - Λίστα ειδικότητες σε σταγόνες, που υποδεικνύονται στην πρόληψη της ανεπάρκειας στη βιταμίνη D και διατίθενται στο εμπόριο στη Γαλλία
Φαρμάκωση | = Δόση βιταμίνης D ανά πτώση | Σύνθεση σε έκδοχα | στην προφύλαξη της ανεπάρκειας στη βιταμίνη D στα παιδιά |
Adrigyl 10 000 UI/ml ( colécalciferol) | 1 πτώση = 333 IU βιταμίνης D3 | Ortylhydroxytoluène (BHT), σακχαρίνη, σορβικό οξύ, αιθέριο έλαιο λεμονιού, πολυγλυκολυσυράκια | Ναι |
Deltius 10 000 UI/ml* (Colécalciferol) δεν διατίθεται στο εμπόριο σύμφωνα με τις πληροφορίες της οποίας ο Vidal έχει |
1 πτώση = 200 IU βιταμίνης D3 | Εκλεπτυσμένο ελαιόλαδο | Ναι |
Zymad 10 000 UI/ml* (colécalciférol) |
1 πτώση = 300 IU βιταμίνης D3 | Huile essentielle d'orange douce, huile d'olive raffinée pour préparations injectables, mélange de tocophérols naturels de forme alpha, bêta, gamma et delta | Ναι |
STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL*(|| 465 ergocalciférol) | 1 πτώση = 400 UI | υδροκινόνη, αιθυλική αλκοόλη, καθαρισμένο νερό | Δεν συνιστάται στην πρώτη πρόθεση σύμφωνα με το AnSM (|| 473 cf. 481 Avis du 27 janvier 2021) |
1 unité internationale (UI) = 0,025 µg
* Αυτά τα φάρμακα υπάρχουν επίσης σε ένα ποτό σε ampoule ή μπουκάλι unidose | Συμπληρώματα τροφίμων: Σχετικοί κίνδυνοι
* Αυτά τα φάρμακα υπάρχουν επίσης σε ένα ποτό σε ampoule ή μπουκάλι unidose | Συμπληρώματα τροφίμων: Σχετικοί κίνδυνοι
Vitamine D et compléments alimentaires : les risques associés
ένα contrario και γενικά, Συμπληρώματα τροφίμων Εκθέτουν σε διαφορετικούς κινδύνους, επειδή:
- της ετερογένειας τους όσον αφορά τη συγκέντρωση στη βιταμίνη D ανά πτώση: παρουσία στην αγορά μεγάλου αριθμού προϊόντων/ μερικές φορές πολύ υψηλής, έως και 10.000 IUs), μερικές φορές εντός της ίδιας μάρκας.
- της ετερογένειας τους όσον αφορά τις πληροφορίες, μερικές φορές χαρακτηρίζονται από την απουσία σύστασης των δόσεων ως συνάρτηση της ηλικίας,
- του κινδύνου σφάλματος δοσολογίας κατά τη διέλευση του φαρμάκου στο συμπλήρωμα τροφίμων ή την αλλαγή του συμπληρώματος τροφίμων, || Βιταμίνες (Παράδειγμα: Βιταμίνη Κ, για τις οποίες δεν υπάρχει καμία σύσταση για καθημερινή χορήγηση σε παιδιά) ή σε συνδυασμό με ασβέστιο υψηλής δόσης (επιδεινωμένος κίνδυνος νεφρικής βλάβης στον τύπο της λιθίαση/νεφροκαλιτονία).
- de l'existence de présentations sous forme d'association de vitamines (exemple : vitamine K, pour laquelle il n'existe pas de recommandation pour une administration quotidienne à des enfants) ou en association avec du calcium à forte dose (risque aggravé d'atteinte rénale à type de lithiase/néphrocalcinose).
Ευθυγράμμιση παιδιατρικών δόσεων βιταμίνης D στις ευρωπαϊκές συστάσεις
L'ANSM et l'Anses indiquent qu'une mise à jour des recommandations nationales concernant les doses de vitamine D destinées aux enfants est actuellement en cours, pour les aligner sur les recommandations européennes, à savoir :
- 400 IU ανά ημέρα από 0 έως 18 χρόνια σε καλή υγεία χωρίς παράγοντα κινδύνου,
- 800 IU ανά ημέρα από 0 έως 18 ετών σε παιδιά που παρουσιάζουν παράγοντα κινδύνου. | Πρόσθετα, το ANSES προβλέπει την ενημέρωση των διατροφικών σημείων αναφοράς, συμπεριλαμβανομένων εκείνων για τη βιταμίνη D, με στόχο τη βελτίωση των συνεισφορών που παρέχονται από τα τρόφιμα.
En complément, l'Anses prévoit une actualisation des repères nutritionnels, incluant ceux pour la vitamine D, visant à améliorer les apports assurés par l'alimentation.
Συστάσεις στους γονείς: Υπερδών βιταμίνης D υπάρχουν
= Οι γονείς πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο υπερδοσολογίας βιταμίνης D και συνέπειες για την υγεία του παιδιού.
= Οι συστάσεις καθιστούν δυνατή την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου και τη σωστή χρήση των φαρμάκων που βασίζονται στη βιταμίνη D:
- = Ελέγξτε τις δόσεις που δόθηκαν στο παιδί σας, σύμφωνα με την ιατρική συνταγή.
- Μην πολλαπλασιάζετε τα προϊόντα που περιέχουν βιταμίνη D για να αποφύγετε υπερδοσολογία που θα μπορούσε να διαταράξει τη νεφρική του λειτουργία. | Η βιταμίνη D σε σύγκριση με εκείνη ενός συμπληρώματος τροφίμων εμπλουτισμένο με βιταμίνη D, ιδιαίτερα σε μικρά παιδιά.
- privilégier l'utilisation d'un médicament contenant de la vitamine D par rapport à celle d'un complément alimentaire enrichi en vitamine D, particulièrement chez le jeune enfant ;
- Αποκλείστε τα προϊόντα των οποίων η ποιότητα και η ασφάλεια δεν είναι εγγυημένα (που αγοράζονται στο Διαδίκτυο για παράδειγμα).
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Βιταμίνη D σε παιδιά: Πλούσια σε ναρκωτικά και όχι συμπληρώματα τροφίμων για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερβολικής δόσης (ANSM, 27 Ιανουαρίου 2021)
Πρόσθετη γνώμη: βιταμίνη D σε παιδιά: Χρησιμοποιήστε τα ναρκωτικά και όχι τον κίνδυνο τροφίμων για να αποτρέψετε τον κίνδυνο υπερβολικής δόσης (Ansm, 27 Ιανουαρίου 2021)
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Consultez les monographies VIDAL
Συμβουλευτείτε το Vidal Recos
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.