
Τα προϊόντα αντίθεσης που χρησιμοποιούνται για την υλοποίηση ορισμένων εξετάσεων απεικόνισης μπορούν να προκαλέσουν αντιδράσεις άμεσης υπερευαισθησίας, μεταβλητής σοβαρότητας (απεικόνιση).
D χρόνια a Πληροφορίες στις 18 Μαρτίου 2020 | των προϊόντων φαρμάκων και υγείας (ANSM) ενημερώνει τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας ότι λαμβάνει τακτικά αναφορές για άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (HSI) που παρατηρούνται με προϊόντα αντίθεσης για διαγνωστικούς σκοπούς (|| 329 , l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) informe les professionnels de santé qu'elle reçoit régulièrement des signalements de réactions d'hypersensibilité immédiate (HSI) observées avec les produits de contraste à visée diagnostique (cf. Encadré 1).
Πλαίσιο 1 - Τα προϊόντα αντίθεσης σε σύντομο χρονικό διάστημα
Τα προϊόντα αντίθεσης χρησιμοποιούνται για την εφαρμογή ορισμένων εξετάσεων για διαγνωστικούς σκοπούς (σαρωτής, MRI, υπερηχογράφημα κ.λπ.). Που χορηγείται από την παρεντερική διαδρομή (ενδοφλέβια πιο συχνά) πριν από την εξέταση απεικόνισης, τα προϊόντα αυτά καθιστούν δυνατή την τεχνητή αύξηση των αντιθέσεων προκειμένου να απεικονιστεί καλύτερα ένα όργανο ή μια βλάβη. |
Αυτός ο κίνδυνος αφορά όλα τα προϊόντα αντίθεσης.
Είναι απρόβλεπτο και μπορεί να συμβεί:
- σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ποτέ προϊόν αντίθεσης όπως σε εκείνους που έλαβαν χωρίς περιστατικό.
- immédiatement après l'injection.
Οι αντιδράσεις HSI μπορούν να είναι αλλεργικές ή μη αλλεργικές στη φύση.
Η σοβαρότητά τους είναι μεταβλητή, που κυμαίνεται από μικρές αντιδράσεις έως αναφυλακτικό σοκ, με δυνητικά θανατηφόρο αποτέλεσμα.
Προφυλάξεις που πρέπει να παρατηρηθούν: Αξιολόγηση της θεραπείας, του προφίλ ασθενών και του εξοπλισμού αναζωογόνησης
Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αντίδρασης HSI, ο ANSM υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που διεξάγουν εξετάσεις απεικόνισης με προϊόντα αντίθεσης που πρέπει να παρατηρηθούν οι προφυλάξεις και η συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί.
=
- Γενικές προφυλάξεις για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου HSI: προηγούμενη αξιολόγηση του κινδύνου
πλαισιωμένο 2 - Προφίλ των ασθενών που κινδυνεύουν από HSI του HSI. Η αντίδραση του αλλεργικού HSI κατά τη διάρκεια μιας προηγούμενης χορήγησης ενός προϊόντος αντίθεσης: αυτοί οι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο νέας αντίδρασης σε περίπτωση επανεγκατάστασης του ίδιου ή ενδεχομένως άλλου προϊόντος αντίθεσης. Ο αλλεργικός κίνδυνος υπάρχει ανεξάρτητα από τη διαδρομή χορήγησης και τη χορηγούμενη δόση του προϊόντος αντίθεσης.
|
Πλαίσιο 3 - Προφίλ ασθενών σε κίνδυνο αντίδρασης HSI μη αλλεργικής φύσης
|
- Προμήθεια, επιτήρηση και εξοπλισμός στο γραφείο Office/Imaging
= Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια και μετά τη χορήγηση του προϊόντος αντίθεσης (30 λεπτά). Τα σημάδια όπως το πρήξιμο, ο κνησμός, το ερύθημα ή οι κυψέλες προκαλούν αντίδραση του HSI.
Το Κέντρο Υπουργικού Συμβουλίου/Ακτινολογίας πρέπει να διαθέτει τα απαραίτητα μέσα και να είναι άμεσα διαθέσιμο για αναζωογόνηση έκτακτης ανάγκης.
ακολουθούμενη από έναν ασθενή που ανέπτυξε αντίδραση του HSI: Προσδιορίστε τον μηχανισμό αντίδρασης και ενσωματώστε τα συμπεράσματα στο αρχείο του ασθενούς
= Για κάθε ασθενή που έχει παρουσιάσει μια αντίδραση HSI μετά την έγχυση ενός προϊόντος αντίθεσης, ο προσδιορισμός του μηχανισμού αυτής της αντίδρασης, αλλεργικής ή μη -αλλεργικής, είναι σημαντικός για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια των μεταγενέστερων ακτινολογικών διαδικασιών.
= Αυτός ο προσδιορισμός βασίζεται σε αλλεργολογική αξιολόγηση.
Εάν επιλεγεί ο αλλεργικός μηχανισμός, Το προϊόν αντίθεσης αντενδείκνυται για τη ζωή.
= Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται σαφώς για τα αποτελέσματα αυτής της έρευνας και τα προϊόντα αντίθεσης με θετικές δοκιμές που θα αντενδείκνυνται σε αυτόν και εκείνες με αρνητικές δοκιμές που θα μπορούσαν να του χορηγηθούν.
= Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να αναφέρονται στο αρχείο του, ιδίως στο DMP (κοινό ιατρικό αρχείο).
Πληροφορίες ασθενών σχετικά με τον κίνδυνο αντίδρασης του HSI σε περίπτωση ιατρικής εξέτασης απεικόνισης
= Κατά τη διάρκεια μιας ιατρικής εξέτασης απεικόνισης, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται και να γνωρίζουν τον κίνδυνο του HSI που σχετίζεται με τα προϊόντα αντίθεσης.
= Οι ασθενείς ασθενείς, οι ασθενείς με ιστορικό αντίδρασης HSI με προϊόν αντίθεσης και ατοπικό ασθενείς (έκζεμα, κυψέλες, κρυολογήματα, αλλεργική επιπεφυκίτιδα) πρέπει να επισημάνουν στην ιατρική ομάδα (|| 431 cf. VIDAL Recos Dermatite atopique de l'adulte, Dermatite atopique de l'enfant,Urticaire chronique et Rhinite allergique).
Pour aller plus loin
Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information (ANSM, 18 Μαρτίου 2020)
στο vidal.fr
Magnevist και Omniscan: Αναστολή των Ammms και υπενθύμιση όλων των παρτίδων (16 Ιανουαρίου 2018) Περαιτέρω
Pour aller plus loin
Συμβουλευτείτε τις μονογραφίες Vidal
- Artirem 0.0025 mmol/ml sol ser ser preremplie
- = Clariscan 0.5 mmol/ml Sol Inj
- Clariscan 0.5 mmol/ml Sol Inj enj enj mmol/ml sol
- DOTAREM 0,5 mmol/ml sol inj
- Dotarem 0.5 mmol/ml SOL SOL σε προ -εκχυλισμένη σύριγγα
- GADOVIST 1 mmol/ml SOL IRN
- GADOVIST 1 MMOL/ML ΤΡΟΜΙΚΟ Εδάφους σε σύριγγα προ -εκχυλισμένου
- Gadovistauto 1.0 mmol/ml προ -γεμάτη σύριγγα
- Gadovistmanuel 1,0 mmol/ml incl sol σε σύριγγα προ -εκχυλισμένου
- iomeron 150 150 mg ιωδίου/mL εδάφους
- iomeron 250 250 mg ιωδίου/ml Sol inj
- IOMERON 300 300 mg Iode/ml sol inj
- IOMEON 350 350 mg ιώδιο/mL SOL IRN
- iomeron 400 400 mg ιωδίου/mL εδάφους
- Iopamiron 200 mg ιωδίου/ml εδάφους
- Iopamiron 300 mg IOD IRN
- Iopamiron 370 mg ιωδίου/ml Sol Inj
- MultiHance 0,5 mmol/ml Sol IV
- MultiHance 0,5 mmol/ml εδάφους IRN σε σύριγγα προ -εκχυλισμένου
- Omnipaque 180 mg IOD 240 mg ιωδίου/mL εδάφους
- OMNIPAQUE 240 mg Iode/ml sol inj
- Omnipaque 300 mg ιωδίου/mL Sol inj
- Omnipaque 350 mg ιωδίου/mL εδάφους
- Optiject 300 mg ιωδίου/mL εδάφους TRAN/P PERF
- Optiject 350 mg IODE/ML PERF
- Optiray 300 mg ιωδίου/ml Sol IRN σε φιάλη
- Optiray 350 mg ιωδίου/ml Sol IRN σε φιάλη
- απαγόρευση 0,5 mmol/ml εδάφους
- απαγόρευση 0,5 mmol/ml δεξαμενή τραυματισμού εδάφους
- RADIOSELECTAN URINAIRE 30 % (146 mg d'iode/ml) sol inj
- SONOVUE 8 μΙ/mL PDRE/SOLV P SOL SOL SOL IRN
- Ultravist 300 mg ιωδίου/ml SOL IRN
- Ultravist 300 mg ιωδίου/mL προ -έπεσε
- Ultravist 370 mg ιωδίου/ml Sol Inj
- Ultravist 370 mg ιωδίου/ml Sol Inr σε προ -εκχυλισμένη σύριγγα
- Visipaque 270 mg ιωδίου/ml Sol
- Βίντεο 320 mg
- Xenetix 250 mg ιώδιο/mL Sol inj
- Xenetix 300 mg ιωδίου/ml Sol Inj
- xenetix 350 mg ιώδιο/mL εδάφους inj
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Je m'abonne !
Les commentaires sont momentanément désactivés
Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι προσωρινά διαθέσιμη.