Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal
#φάρμακα #καλή χρήση

Προϊόντα αντίθεσης: Οι προφυλάξεις πρέπει να σεβαστούν για να πλαισιώσουν τον κίνδυνο άμεσης υπερευαισθησίας

Το ANSM* υπενθυμίζει στις ιατρικές ομάδες τις προφυλάξεις που πρέπει να παρατηρηθούν Όταν χρησιμοποιείτε το διαγνωστικό προϊόν αντίθεσης.
= Πράγματι, σύμφωνα με τα δεδομένα φαρμακοποιίας, οι άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (HSI) αναφέρονται τακτικά με αυτήν την κατηγορία φαρμάκων. 

= Γενικά, η συνταγή και η διαχείριση ενός προϊόντος αντίθεσης πρέπει να αποφασίζεται μεμονωμένα, λαμβάνοντας υπόψη το προφίλ του ασθενούς.

= Το ασθματικό, το ατοπικό ή το ιστορικό αλλεργίας με ένα προϊόν αντίθεσης αποτελούν σε κίνδυνο τους πληθυσμούς. 
Η ιατρική παρακολούθηση όλων των ασθενών κατά τη διάρκεια και μετά τη χορήγηση του προϊόντος αντίθεσης (30 λεπτά) πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή.
Τα κέντρα ιατρικής απεικόνισης πρέπει να είναι εξοπλισμένα με τα απαραίτητα μέσα για επείγουσα ανάνηψη.


*Εθνική υπηρεσία για την ασφάλεια των φαρμάκων και των προϊόντων υγείας
David Paitraud
1
2
3
4
5
3.5
(27 σημειώσεις)
Les produits de contraste utilisés pour la réalisation de certains examens d'imagerie peuvent déclencher des réactions d'hypersensibilité immédiate, de sévérité variable (illustration).

Τα προϊόντα αντίθεσης που χρησιμοποιούνται για την υλοποίηση ορισμένων εξετάσεων απεικόνισης μπορούν να προκαλέσουν αντιδράσεις άμεσης υπερευαισθησίας, μεταβλητής σοβαρότητας (απεικόνιση).


D χρόνια a Πληροφορίες στις 18 Μαρτίου 2020 | των προϊόντων φαρμάκων και υγείας (ANSM) ενημερώνει τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας ότι λαμβάνει τακτικά αναφορές για άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (HSI) που παρατηρούνται με προϊόντα αντίθεσης για διαγνωστικούς σκοπούς (|| 329 , l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) informe les professionnels de santé qu'elle reçoit régulièrement des signalements de réactions d'hypersensibilité immédiate (HSI) observées avec les produits de contraste à visée diagnostique (cf.  Encadré 1).
 
Πλαίσιο 1 - Τα προϊόντα αντίθεσης σε σύντομο χρονικό διάστημα
Τα προϊόντα αντίθεσης χρησιμοποιούνται για την εφαρμογή ορισμένων εξετάσεων για διαγνωστικούς σκοπούς (σαρωτής, MRI, υπερηχογράφημα κ.λπ.). Που χορηγείται από την παρεντερική διαδρομή (ενδοφλέβια πιο συχνά) πριν από την εξέταση απεικόνισης, τα προϊόντα αυτά καθιστούν δυνατή την τεχνητή αύξηση των αντιθέσεων προκειμένου να απεικονιστεί καλύτερα ένα όργανο ή μια βλάβη. 

Αυτός ο κίνδυνος αφορά όλα τα προϊόντα αντίθεσης. 
Είναι απρόβλεπτο και μπορεί να συμβεί:
  • σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ποτέ προϊόν αντίθεσης όπως σε εκείνους που έλαβαν χωρίς περιστατικό.
  • immédiatement après l'injection. 

Οι αντιδράσεις HSI μπορούν να είναι αλλεργικές ή μη αλλεργικές στη φύση. 
Η σοβαρότητά τους είναι μεταβλητή, που κυμαίνεται από μικρές αντιδράσεις έως αναφυλακτικό σοκ, με δυνητικά θανατηφόρο αποτέλεσμα. 

Προφυλάξεις που πρέπει να παρατηρηθούν: Αξιολόγηση της θεραπείας, του προφίλ ασθενών και του εξοπλισμού αναζωογόνησης
Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αντίδρασης HSI, ο ANSM υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που διεξάγουν εξετάσεις απεικόνισης με προϊόντα αντίθεσης που πρέπει να παρατηρηθούν οι προφυλάξεις και η συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί.

=  
  • Γενικές προφυλάξεις για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου HSI: προηγούμενη αξιολόγηση του κινδύνου
Πριν από οποιαδήποτε συνταγή και χορήγηση ενός προϊόντος αντίθεσης, πρέπει να διεξάγεται αξιολόγηση του λόγου παροχής/κινδύνου από τον ακτινολόγο για κάθε ασθενή. Αυτή η αξιολόγηση πρέπει να επιτρέπει την αναγνώριση των ασθενών που παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο αντίδρασης του HSI με τα προϊόντα των αντιθέσεων (|| 367 cf.Encadrés 2 et 3).

πλαισιωμένο 2 - Προφίλ των ασθενών που κινδυνεύουν από HSI του HSI. Η αντίδραση του αλλεργικού HSI κατά τη διάρκεια μιας προηγούμενης χορήγησης ενός προϊόντος αντίθεσης: αυτοί οι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο νέας αντίδρασης σε περίπτωση επανεγκατάστασης του ίδιου ή ενδεχομένως άλλου προϊόντος αντίθεσης. Ο αλλεργικός κίνδυνος υπάρχει ανεξάρτητα από τη διαδρομή χορήγησης και τη χορηγούμενη δόση του προϊόντος αντίθεσης.
  • Antécédent de réaction d'HSI allergique lors d'une précédente administration d'un produit de contraste : ces patients présentent un risque augmenté de nouvelle réaction en cas de ré-administration du même, ou éventuellement d'un autre produit de contraste. Le risque allergique existe quelles que soient la voie d'administration et la dose administrée du produit de contraste.
  
Πλαίσιο 3 - Προφίλ ασθενών σε κίνδυνο αντίδρασης HSI μη αλλεργικής φύσης
  • Ασθενείς ασθενείς: Συνιστάται να εξισορροπηθεί το άσθμα πριν από την ένεση ενός προϊόντος αντίθεσης.  Μια ιδιαίτερη προσοχή είναι απαραίτητη σε περίπτωση κρίσης άσθματος εντός 8 ημερών πριν από την εξέταση ή σε περίπτωση σοβαρού άσθματος λόγω αυξημένου κινδύνου εμφάνισης βρογχόσπασμου.  Απαιτείται επομένως μια πνευμολογική γνώμη.
  • Ατοπικά ασθενείς (αλλεργία σε φυσικά αλλεργιογόνα του περιβάλλοντος που εισάγεται με φυσικό τρόπο στο σώμα): Το ατοπικό έδαφος μπορεί να προωθήσει μια απελευθέρωση ισταμίνης. Αυτές οι αντιδράσεις, το δέρμα (ερύθημα, οι εντοπισμένες κυψέλες) και γενικά δεν είναι πολύ σοβαρές, μπορούν να προειδοποιηθούν από την προηγούμενη χορήγηση ενός τύπου H1 κατά της ιστορίας.
=  
  • Προμήθεια, επιτήρηση και εξοπλισμός στο γραφείο Office/Imaging
Η προμήθεια δεν εμποδίζει την εμφάνιση σοβαρών αντιδράσεων.

= Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια και μετά τη χορήγηση του προϊόντος αντίθεσης (30 λεπτά). Τα σημάδια όπως το πρήξιμο, ο κνησμός, το ερύθημα ή οι κυψέλες προκαλούν αντίδραση του HSI.

Το Κέντρο Υπουργικού Συμβουλίου/Ακτινολογίας πρέπει να διαθέτει τα απαραίτητα μέσα και να είναι άμεσα διαθέσιμο για αναζωογόνηση έκτακτης ανάγκης. 

ακολουθούμενη από έναν ασθενή που ανέπτυξε αντίδραση του HSI: Προσδιορίστε τον μηχανισμό αντίδρασης και ενσωματώστε τα συμπεράσματα στο αρχείο του ασθενούς
= Για κάθε ασθενή που έχει παρουσιάσει μια αντίδραση HSI μετά την έγχυση ενός προϊόντος αντίθεσης, ο προσδιορισμός του μηχανισμού αυτής της αντίδρασης, αλλεργικής ή μη -αλλεργικής, είναι σημαντικός για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια των μεταγενέστερων ακτινολογικών διαδικασιών.

= Αυτός ο προσδιορισμός βασίζεται σε αλλεργολογική αξιολόγηση. 
Εάν επιλεγεί ο αλλεργικός μηχανισμός, Το προϊόν αντίθεσης αντενδείκνυται για τη ζωή.

= Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται σαφώς για τα αποτελέσματα αυτής της έρευνας και τα προϊόντα αντίθεσης με θετικές δοκιμές που θα αντενδείκνυνται σε αυτόν και εκείνες με αρνητικές δοκιμές που θα μπορούσαν να του χορηγηθούν.
= Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να αναφέρονται στο αρχείο του, ιδίως στο DMP (κοινό ιατρικό αρχείο).

Πληροφορίες ασθενών σχετικά με τον κίνδυνο αντίδρασης του HSI σε περίπτωση ιατρικής εξέτασης απεικόνισης
= Κατά τη διάρκεια μιας ιατρικής εξέτασης απεικόνισης, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται και να γνωρίζουν τον κίνδυνο του HSI που σχετίζεται με τα προϊόντα αντίθεσης. 
= Οι ασθενείς ασθενείς, οι ασθενείς με ιστορικό αντίδρασης HSI με προϊόν αντίθεσης και ατοπικό ασθενείς (έκζεμα, κυψέλες, κρυολογήματα, αλλεργική επιπεφυκίτιδα) πρέπει να επισημάνουν στην ιατρική ομάδα (|| 431 cf. VIDAL Recos Dermatite atopique de l'adulte, Dermatite atopique de l'enfant,Urticaire chronique et Rhinite allergique).

Pour aller plus loin
Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information (ANSM, 18 Μαρτίου 2020)

στο vidal.fr
Magnevist και Omniscan: Αναστολή των Ammms και υπενθύμιση όλων των παρτίδων (16 Ιανουαρίου 2018) Περαιτέρω

Les commentaires sont momentanément désactivés

Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι προσωρινά διαθέσιμη.

για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Je m'abonne !