4 λεπτά
= Προσθέστε ένα σχόλιο
Η προμεθαζίνη ανά λειτουργικό σύστημα είναι τώρα εγγεγραμμένο στη λίστα Ι, τα φάρμακα που περιέχουν αυτή την ουσία υπόκεινται σε υποχρεωτική ιατρική συνταγή (απεικόνιση).
S a Διάταγμα Δημοσιεύθηκε στο Επίσημο περιοδικό du 23 janvier 2020, το Promethazine, που διαχειρίζεται η προφορική διαδρομή, είναι πλέον εγγεγραμμένη στη λίστα i
Στη Γαλλία, 3 φαρμακευτικές ειδικότητες επηρεάζονται από αυτόν τον νέο κανονισμό:
- Το αναστολικό σιρόπι rhinathiol Promise Surop ( Carbocisteine , Promethazine Chlorhydrate) Συμπτωματική του ενοχλητικού μη παραγωγικού βήχα, ιδίως κατά τη διάρκεια της νυχτερινής κυριαρχίας (|| 368 == cfcf."Toux de l'adulte" et "Infections respiratoires basses de l'enfant") ;
- Το ενιαίο σιρόπι Σιρόπι Fluiseedal ( Βενζοϊκό Meglumine, χλωρία Promethazine, || 20polysorbate 20), που υποδεικνύεται επίσης στο t= Συμπτωματικός αντιπαραγωγικός βήχας, ιδίως κατά τη διάρκεια της κυριαρχίας της νύχτας.
- Το φάρμακο Phenergan 25 mg επικαλυμμένο δισκίο (χλωρυδάτη Promethazine) αλλεργικά συμπτώματα και αϋπνία ( cf.Encadré 1).
Framed 1 - Θεραπευτικές ενδείξεις φαινομενικής δισκίο 25 mg
|
Επομένως ότι η έκδοση αυτών των φαρμάκων υπόκειται τώρα σε υποχρεωτική ιατρική συνταγή όταν, μέχρι τώρα, η συνταγή τους ήταν προαιρετική.
Σημειώστε ότι Tussisedal Sirop, το οποίο συνδυάζει την προμεθαζίνη και Noscarpine, είχε ήδη υποβληθεί σε υποχρεωτική ιατρική συνταγή σε σχέση με τη νοσπίνη. | Διάταγμα
PHENERGAN 2 % crème reste accessible sans ordonnance
= Μόνο οι προφορικές μορφές προμεθαζίνης επηρεάζονται από αυτόν τον νέο κανονισμό.
Στη Γαλλία, η επίκαιρη μορφή της προμεθαζίνης ( Phenergan 2 % Cream), ως εκ τούτου, παραμένει διαθέσιμη χωρίς ιατρική συνταγή.
= Το Phenergan Cream υποδεικνύεται στην τοπική συμπτωματική θεραπεία του κνησμού, ιδιαίτερα των δαγκωμάτων εντόμων.
Αναμενόμενη απόφαση
= Η προμεθαζίνη είναι μια αντιισταμινική Ο1 της οικογένειας φαινοθειαζίνης. Ο περιορισμός της πρόσβασης σε ειδικότητες που βασίζεται στην προμεθαζίνη έχει αναφερθεί για αρκετούς μήνες εντός του ANSM (Εθνική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας).
Τον Μάιο του 2018, ο λόγος παροχής/κινδύνου των ειδικότητες Phenergan που περιείχε προμεθαζίνη μόνο επανεκτιμήθηκε μετά από διάφορα σήματα φαρμακοποιίας.
= Για τις προφορικές μορφές του Phenergan, τα συμπεράσματα του CE Σχέση είναι τα εξής:
- Ένα χαμηλό επίπεδο ενδείξεων της προμεθαζίνης στη θεραπεία αλλεργικών διαδηλώσεων όπως κυψέλες, ρινίτιδα ή αλλεργική επιπεφυκίτιδα.
- Η ύπαρξη θεραπευτικών εναλλακτικών λύσεων, ιδίως αντι-Η1 δεύτερης γενιάς που συνιστώνται σε αλλεργικές εκδηλώσεις λόγω καλύτερης ανοχής προφίλ.
- Ένα προφίλ ασφαλείας που επισημαίνεται με κίνδυνο φωτοευαισθησίας, φωτοτοξικότητας, διαταραχών του καρδιακού ρυθμού (επιμήκυνση του διαστήματος QT) και νευρολογικών παρενεργειών (ψευδαίσθηση, παραλήρημα, αναταραχή).
- Μια εκτροπή της χρήσης ψυχαγωγικών σκοπών των αντιισταμινικών Η1, συμπεριλαμβανομένης της προμεθαζίνης, που αποκαλύπτεται από ερευνητικές έρευνες Addictovigilance.
Στο τέλος, ο λόγος παροχής/κινδύνου του Phenergan Compressed (το σιρόπι δεν υπάρχει πλέον στη γαλλική αγορά) φαίνεται δυσμενής και οι συγγραφείς τους έχουν συστήσει:
- Περιορισμός των προϋποθέσεων συνταγής και απελευθέρωσης: μετάβαση στη λίστα Ι.
- Μείωση του αριθμού των δισκίων ανά κουτί (10 αντί για 20).
Στο αυλάκι της κωδεΐνης, δεξτρομενεφάνης, αιθυλομορφίνης και νοσπίνης
= Το 2017, οι εξαιρέσεις από τη ρύθμιση των δηλητηριωδών ουσιών διαγράφηκαν για το Codeine, το Δεξτρομεθερφάνη, το Αιθυλομορφίνη και Noscapine, επιβάλλοντας μια υποχρεωτική ιατρική συνταγή για την παράδοσή τους στο φαρμακείο (notre article du 17 juillet 2017).
= Η απόφαση αυτή ακολούθησε την ανησυχία για την addictavigigilance και τη φαρμακοεπαγγελματική, αποδεικνύοντας την αύξηση της εκτροπής χρήσης για αναψυχή αυτών των ουσιών (αναφορές πολλαπλασιάζονται κατά 5 μεταξύ 2015 και 2017 στον πληθυσμό ηλικίας 15-25 ετών).
Αυτές οι ουσίες χρησιμοποιούνται πράγματι ως "Συστατικά" στο Purple Drank, ένα κοκτέιλ με ψυχοτρόπτο στόχο (codeine+αντιισταμινική σόδα H1+) στην οποία μια αντιισταμινική H1, όπως η προμεθαζίνη, μειώνει τις παρενέργειες (κνησμός, έμετο κ.λπ.), αλλά και για τις παραισθήσεις που παρέχει υψηλές δόσεις.
= Παρόλο που έχει σημειωθεί σαφής μείωση της εκτροπής της προμεθαζίνης από το 2018 ( Η επανένωση της τεχνικής επιτροπής αξιολόγησης και των κέντρων πληροφοριών για τη φαρμακευτική και την addictavigilance CEIP -A - 22 Νοεμβρίου 2018)
μια αναβολή στα άλλα αντιισταμινικά;
Η έρευνα φαρμακείας και addictovigilance σχετικά με την προμεθαζίνη συνεχίζεται στη Γαλλία.
Το 2018, λαμβάνοντας υπόψη τη σύσταση της Επιτροπής Professhazine Profess/Raofing Commission σύμφωνα με τον κατάλογο Ι, η τεχνική επιτροπή CEIP-A ανέφερε τον κίνδυνο αναβολής των καταναλωτών σε άλλα αντιισταμινικά (διαθέσιμα χωρίς ιατρική συνταγή). Ως εκ τούτου, συνέστησε να επεκτείνει την έρευνα φαρμακοεπαγρύπνησης σε άλλα αντιισταμινικά με ανάλυση των στοιχείων πωλήσεων, προκειμένου να εμφανιστεί πιθανές εντυπωσιακές τάσεις.
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Διάταγμα της 21ης Ιανουαρίου 2020 Σχετικά με τους καταλόγους δηλητηριωδών ουσιών (= Επίσημο περιοδικό 23 Ιανουαρίου 2020, κείμενο 13)
= Αναλογία αναστροφής του κέρδους/κινδύνου - προμεθαζίνη (Ansm, 19 Απριλίου 2019)
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Συμβουλευτείτε τις μονογραφίες Vidal
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.