2 λεπτά
= Προσθέστε ένα σχόλιο
φάρμακα
Το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) υποστηρίζει την εμπορία της κάψουλας Celgene 50 mg για την θαλιδική Celgene, που έχει προγραμματιστεί για τις 19 Οκτωβρίου 2009, ενός Σχέδιο διαχείρισης κινδύνων (PGR) και συγκεκριμένες συνθήκες συνταγής και απελευθέρωσης που ενδέχεται να εποπτεύουν τη χρήση αυτού του προϊόντος και ακολουθήστε το με ακρίβεια.
= Αυτά τα μέτρα τίθενται σε εφαρμογή λόγω του Tératogenicité αυτού του φαρμάκου και του Ανανεωμένους κινδύνους ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων (περιφερική νευροπάθεια, φλεβικός θρομβοεμβολικός κίνδυνος, δερματικές αντιδράσεις, υπνηλία, βραδυκαρδία/συγκοπή). || Η κάψουλα
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gélule est υποδεικνύεται, σε συνδυασμό με τη μελφαλάνη και την πρεδνιζόνη, στην 1η γραμμή θεραπείας των ασθενών άνω των 65 ετών που παρουσίαζε ένα μη υποβλημένο σε θεραπευμένη πολλαπλή μυελάμο ή παρουσίαζε αντένδειξη σε χημειοθεραπεία υψηλής δόσης. Σημειώστε ότι η κάψουλα thalidomide Celgene 50 mg ήταν διαθέσιμη στο πλαίσιο ενός ATU (προσωρινή εξουσιοδότηση χρήσης):
A noter qu'antérieurement, THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gélule était disponible dans le cadre d'une ATU (autorisation temporaire d'utilisation) : Συνεχίζει να συνταγογραφείται στις ενδείξεις που δεν έχουν εγγραφεί στην AMM (εξουσιοδότηση στην αγορά), αλλά για την οποία χορηγήθηκε η ATU. | Το PGR περιλαμβάνει:
Le PGR comprend :
= Η συνταγή της κάψουλας thalidomide 50 mg είναι Διατηρούνται για ειδικούς στην ογκολογία, την αιματολογία, την εσωτερική ιατρική, τη δερματολογία, τη γαστρεντερολογία, τη νεφρολογία ή την οδοντολογία, ή σε αρμόδιους γιατρούς στην καρκίνο.
Το Η απελευθέρωση θα είναι αποκλειστικά νοσοκομείο (Retrocession).
= Το ANSM υπογραμμίζει το Υποχρεώσεις για την εφαρμογή του προγράμματος πρόληψης για την εγκυμοσύνη από όλους τους επαγγελματίες υγείας και για όλους τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, ανεξάρτητα από την ένδειξη.
= Αυτά τα μέτρα τίθενται σε εφαρμογή λόγω του Tératogenicité αυτού του φαρμάκου και του Ανανεωμένους κινδύνους ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων (περιφερική νευροπάθεια, φλεβικός θρομβοεμβολικός κίνδυνος, δερματικές αντιδράσεις, υπνηλία, βραδυκαρδία/συγκοπή). || Η κάψουλα
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gélule est υποδεικνύεται, σε συνδυασμό με τη μελφαλάνη και την πρεδνιζόνη, στην 1η γραμμή θεραπείας των ασθενών άνω των 65 ετών που παρουσίαζε ένα μη υποβλημένο σε θεραπευμένη πολλαπλή μυελάμο ή παρουσίαζε αντένδειξη σε χημειοθεραπεία υψηλής δόσης. Σημειώστε ότι η κάψουλα thalidomide Celgene 50 mg ήταν διαθέσιμη στο πλαίσιο ενός ATU (προσωρινή εξουσιοδότηση χρήσης):
A noter qu'antérieurement, THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gélule était disponible dans le cadre d'une ATU (autorisation temporaire d'utilisation) : Συνεχίζει να συνταγογραφείται στις ενδείξεις που δεν έχουν εγγραφεί στην AMM (εξουσιοδότηση στην αγορά), αλλά για την οποία χορηγήθηκε η ATU. | Το PGR περιλαμβάνει:
Le PGR comprend :
- Η εθνική φαρμακοεπαγγελματική διαδρομή ακολουθεί τη συνεργασία με το δίκτυο 31 περιφερειακών κέντρων φαρμακοεπαγγελματίας.
- Η παροχή από το εργαστήριο ενός κιτ πληροφοριών και βοήθειας για συνταγή και έκδοση που προορίζονται για συνταγογράφους και φαρμακοποιούς (Οδηγός επεξεργασίας θαλιδομίδης και περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, 3 μορφές φροντίδας και αντισύλληψης για όλους τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, ένα σημειωματάριο ασθενούς που παρέχεται από τον ειδικό, 1, 1 |, 1 |
- = Ένα παρατηρητήριο των συνταγών.
= Η συνταγή της κάψουλας thalidomide 50 mg είναι Διατηρούνται για ειδικούς στην ογκολογία, την αιματολογία, την εσωτερική ιατρική, τη δερματολογία, τη γαστρεντερολογία, τη νεφρολογία ή την οδοντολογία, ή σε αρμόδιους γιατρούς στην καρκίνο.
Το Η απελευθέρωση θα είναι αποκλειστικά νοσοκομείο (Retrocession).
= Το ANSM υπογραμμίζει το Υποχρεώσεις για την εφαρμογή του προγράμματος πρόληψης για την εγκυμοσύνη από όλους τους επαγγελματίες υγείας και για όλους τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, ανεξάρτητα από την ένδειξη.
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Τα σχόλια απενεργοποιούνται προσωρινά
La publication de commentaires est momentanément indisponible.