#Dispositifs médicaux #Ειδικότητες - πολλά

Verrucides σε μπουκάλι: 3 προϊόντα που πρέπει να μεταφερθούν στο φαρμακείο (κίνδυνος υγείας)

Το ANSM απαγορεύει την εμπορία 2 προϊόντων Verrucid:
  • Εμπειρογνώμονας 1.2.3 Cutafilm,
  • Θεραπεία με στερίπαν.

Είναι μια απόφαση υγείας που σχετίζεται με Συσκευασία στο μπουκάλι αυτών των διαβρωτικών λύσεων (μονοχλωροξικό οξύ), το οποίο εκθέτει τους ασθενείς σε κίνδυνο σοβαρής καύσης (2 e | | και το σούπερ μάρκετ) για να αποσυρθεί από την πώληση και να τα στείλει στους κατασκευαστές. αναγνωρίσιμο από το λευκό ανώτατο όριο. Σε αντίθεση με τα 2 προαναφερθέντα Verrucids, παραμένει ο αρχικός στόχος Zeroverrue (νέα έκδοση με πορτοκαλί καπάκι). Δεν αφορά τον κίνδυνο τυχαίας έκθεσης του δέρματος επειδή παρουσιάζει μια συσκευή ασφαλείας που εμποδίζει την αναστροφή της λύσης. degré) par renversement de la solution sur la peau.

En pratique, l'ANSM demande :
  • aux laboratoires fabricants d'organiser le rappel de lots de ces produits ; 
  • aux sites de vente (pharmacie, parapharmacie et supermarché) de retirer ces produits de la vente et de les renvoyer aux fabricants ; 
  • aux personnes qui détiennent ces produits de ne plus les utiliser et de les rapporter en pharmacie, parapharmacie ou supermarché.

L'ANSM demande également aux patients de rapporter en pharmacie ou parapharmacie les anciennes versions du produit OBJECTIF ZEROVERRUE ORIGINAL, identifiables par leur bouchon blanc. Ce produit à base d'acide formique expose les patients à un risque d'ingestion accidentelle par confusion avec des médicaments présentant des conditionnements similaires. 

Depuis mars 2019, une nouvelle version avec un bouchon orange est disponible afin de limiter toute confusion avec des médicaments qui auraient des conditionnements proches. 

Contrairement aux 2 verrucides pré-cités, OBJECTIF ZEROVERRUE ORIGINAL (nouvelle version avec bouchon orange) reste commercialisé ; il n'est pas concerné par le risque d'exposition accidentelle cutanée car il présente un dispositif de sécurité prévenant le renversement de la solution.
David Paitraud
1
2
3
4
5
(χωρίς γνώμη, κάντε κλικ για να σημειώσετε)
Vue au microscope d’une coupe histologique de verrue vulgaire (illustration @ Nephron, sur Wikimedia).

Προβολή κάτω από το μικροσκόπιο ενός ιστολογικού κυπέλλου χυδαίου κονδυλωμάτων (απεικόνιση @ nephron, στη Wikimedia).


P AR απόφαση της 25ης Οκτωβρίου 2019, ANSM (Εθνική Υπηρεσία Το μάρκετινγκ και χρήση των ακόλουθων προϊόντων Verrucid ( CF. Εικόνα 1):
  • Εμπειρογνώμονας 1.2.3 Verrues Cutafilm
  • θεραπεία Steripan Varrues
 
Εικόνα 1 -Φωτούς συνθηκών εμπειρογνωμόνων 1.2.3 Verrues Cutafilm
et de STERIPAN TRAITEMENT VERRUES
      

Αυτά τα προϊόντα είναι ιατρικά προϊόντα που παρουσιάζονται με τη μορφή μπουκάλι, που περιέχει ένα διάλυμα μονοχλωροξικού οξέος.
= Προορίζονται για την τοπική θεραπεία των κονδυλωμάτων (χέρια και πόδια) από την ηλικία των 4 ετών. 
Πωλούνται σε φαρμακείο, φαρμακείο ή μεγάλη περιοχή (σούπερ μάρκετ).

Κίνδυνος εγκαύματα με ανατροπή του μπουκαλιού
= Η απόφαση αυτή λαμβάνεται ως ασφάλεια υγείας, μετά από αναφορές στο ANSM και ειδοποιήσεις από τα κέντρα κατά του Poison, κυρίως εκείνων των Angers.

= Οι τυχαίες εκθέσεις δέρματος με ανατροπή της φιάλης ήταν κυρίως στην προέλευση των εγκαυμάτων στα 2 E βαθμός. Για το ANSM, " Η συσκευασία στο μπουκάλι αυτών των διαβρωτικών λύσεων δεν εμποδίζει τον κίνδυνο αναστροφής".  

υπενθύμιση παρτίδων και οδηγιών σε ασθενείς
Ο ANSM ζήτησε από τους κατασκευαστές να οργανώσουν την ανάκληση των βραβείων αυτών των προϊόντων στους χώρους πωλήσεων.
Από τις 25 Οκτωβρίου, το Εργαστήριο Novodex, το οποίο εμπορεύεται το προϊόν εμπειρογνωμόνων 123 αντι-πριονιών Cutafilm 2 ml υπενθύμισε την παρτίδα 17870 (Ex: 12/2021) διαθέσιμη από τον Ιανουάριο του 2019.

= Από την πλευρά τους, οι ασθενείς/χρήστες δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιούν αυτά τα προϊόντα και πρέπει να επαναφέρουν τις μονάδες που κατέχουν σε φαρμακεία, φαρμακεία ή μεγάλες επιφάνειες (σούπερ μάρκετ).


Σύσταση του ANSM: Προτιμήστε ασφαλείς φόρμες
= Άλλες ιατρικές συσκευές για τη θεραπεία των κονδυλωμάτων είναι διαθέσιμες στην αγορά, με τη μορφή στυλό ή εμποτισμένου συστήματος.
Το ANSM συνιστά να τους ευνοεί επειδή επιτρέπουν μια τοπική, πιο ασφαλή εφαρμογή.

Objectif Zeroverrue Original με ένα λευκό βύσμα: Για επίσης αναφορά στα φαρμακεία

Οι χρήστες που κρατούν μονάδες Original ( CF. |  photo ci-contre) en flacon avec un bouchon blanc (laboratoire Mylan) doivent également rapporter ce produit en pharmacie.
 
Αυτή η ιατρική συσκευή έχει τη μορφή μπουκάλι που περιέχει ένα επίσημο διάλυμα οξέος, που προορίζεται για την τοπική επεξεργασία των κονδυλωμάτων που υπάρχουν στα χέρια, τα πόδια, τους αγκώνες και τα γόνατα, από την ηλικία των 4 ετών. |  
 

Το ANSM υποδεικνύει ότι "|| 408 des ingestions accidentelles provoquant des lésions du pharynx et de l'œsophage chez des enfants en bas âge ont été rapportées suite à des confusions avec des médicaments présentant des conditionnements similaires".

Cependant, OBJECTIF ZEROVERRUE ORIGINAL reste commercialisé dans une version plus sécurisée, disponible depuis mars 2019 : cette nouvelle version a un Πορτοκαλί Χρωματισμένο καπάκι, αντικαθιστώντας το λευκό καπάκι. Η αλλαγή χρώματος του βύσματος εφαρμόστηκε για να αποφευχθεί ο κίνδυνος σύγχυσης με φάρμακα με παρόμοια συσκευασία. 

Το αντικειμενικό μηδενικό πρωτότυπο δεν ανησυχεί για τον κίνδυνο τυχαίας έκθεσης του δέρματος επειδή παρουσιάζει μια συσκευή ασφαλείας που εμποδίζει την αντιστροφή της λύσης.
 
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Τα μπουκάλια διαφόρων προϊόντων αντι -verrue δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιούνται από ασθενείς και πρέπει να αναφέρονται στους τόπους πώλησης - (Ansm, 6 Νοεμβρίου 2019)

από την τοποθέτηση εναιωρήματος - Novodex - 1.2.3 Εμπειρογνώμονες Cutafilm και Steripan (ANSM, 25 Οκτωβρίου 2019)

= Αντι -Βιβλία - Εμπειρογνώμονας 123 Αντι -Βρετανικά Cutafilm 2 ml BV - Υπενθύμιση (Ansm, 6 Νοεμβρίου 2019)
Mail από το Εργαστήριο Novadex - Υπενθύμιση της παρτίδας του προϊόντος εμπειρογνωμόνων 123 αντι -διαρροές cutafilm (στην ιστοσελίδα του ANSM, 28 Οκτωβρίου 2029)

Les commentaires sont momentanément désactivés

Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι στιγμιαία διαθέσιμη.

για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!