2 λεπτά
Προσθέστε ένα σχόλιο
Η εμπειρία που αποκτήθηκε στην κλινική πρακτική και η πτώση όσον αφορά τη φαρμακοποιία είναι καθησυχαστική για ορισμένες βιοθεραπείες (απεικόνιση).
L ' ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) ανακοινώνει την τροποποίηση της συνταγής και την έκδοση των ακόλουθων βιοθεραπειών:
- adalimumab: Humira και Biosimilars ( Amgevita, Hulio, || 337 HYRIMOZ, IMRALDI),
- étanercept: Enbrel και Biosimile (|| 346 BENEPALI, Erelzi),
- golimumab: Simponi,
- certolizumab Pegol | : CIMZIA,
- Anakinra: Kineret.
- Λίστα I
- Αρχική συνταγή νοσοκομείου (αντί για "Αρχική ετήσια συνταγή νοσοκομείου").
- Αρχική συνταγή και ανανέωση που προορίζεται για ειδικούς στη ρευματολογία, την παιδιατρική, την εσωτερική ιατρική, τη γαστρεντερολογία και την ηπατολογία, τη δερματολογία ή την οφθαλμολογία.
Μια απόφαση που παρακινείται από ένα καθησυχαστικό προφίλ ασφαλείας
= Μέχρι τώρα, ο περιορισμός του 1 έτους της διάρκειας ισχύος της αρχικής συνταγής νοσοκομείου απαιτούσε ετήσια επανεκτίμηση σε νοσοκομειακό περιβάλλον, από τον ειδικό συνταγογράφησης.
= Λαμβάνοντας υπόψη το προφίλ ασφαλείας των φαρμάκων βιοθεραπείας (δεδομένα από τη φαρμακοεπαγγελματική) και την εμπειρία που αποκτήθηκε στην κλινική πρακτική, η ANSM εκτιμά ότι ο περιορισμός αυτός δεν είναι πλέον απαραίτητος.
= Αυτό το μέτρο πρέπει να διευκολύνει τη διαδρομή φροντίδας των ασθενών επιτρέποντας τη μακροχρόνια φροντίδα τους στην πόλη. Η τακτική επανεξέταση της θεραπείας (σύμφωνα με τη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος) συνιστάται, αλλά τώρα μπορεί να εξασφαλιστεί από ειδικούς συνταγογράφους των παθολογιών (δερματολόγος, ρευματολόγος, γαστρεντερολόγος, οφθαλμολόγος) που εργάζονται στην πόλη, χωρίς τον περιορισμό μιας ετήσιας επανεκκίνησης στο νοσοκομείο.
Τέλος, διατηρούνται μέτρα παρακολούθησης των ασθενών και πληροφόρησης, όπως τα προγραμματισμένα όσον αφορά το μάρκετινγκ (AMM) των φαρμάκων, ιδίως την παράδοση μιας κάρτας παρακολούθησης σε κάθε ασθενή κατά τη διάρκεια της συνταγής.
Η έναρξη της θεραπείας που διατηρείται στο νοσοκομείο
= Από την άλλη πλευρά, η αρχική συνταγή παραμένει νοσοκομείο, από ειδικό στην παθολογία.
Αυτός ο περιορισμός καθιστά δυνατή την ενίσχυση της σωστής χρήσης των θεραπειών, τον περιορισμό των κινδύνων που είναι εγγενείς στη χρήση τους και η συμπεριφορά των ασθενών σε θεραπευτική εκπαίδευση.
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Τροποποίηση των συνθηκών συνταγής και απελευθέρωσης ορισμένων βιοθεραπειών που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία χρόνιων φλεγμονωδών ασθενειών στη ρευματολογία, γαστρεντερολογία, δερματολογία οφθαλμολογία - σημείο πληροφοριών (στην ιστοσελίδα του ANSM, 24 Ιουλίου 2019)
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Consultez les monographies VIDAL
- amgevita 20 mg εδάφους inr pre -filled (50 mg/ml)
- AMGEVITA 40 mg sol inj ser préremplie (50 mg/ml)
- amgevita 40 mg preremplier pen sol (50 mg/ml)
- BENALI 25 mg εδάφους TRER PREREMPLIE
- BENAPALI 50 mg εδάφους SER SER PREREMPLIE
- BENAPALI 50 mg PRE -REST
- CIMZIA 200 mg jin sol σε σύριγγα πριν από
- CIMZIA 200 mg jin sol σε perst pold
- ENBREL 10 mg PDRE/SOLV P Τραυματική χρήση του εδάφους
- Enbrel 25 mg PDRE/SOLV IRN
- Enbrel 25 mg incl sol σε προ -γεμάτη σύριγγα
- Enbrel 25 mg sol tar σε προ -γεμάτο στυλό
- Enbrel 50 mg εδάφους TRIN σε σύριγγα προ -εκχυλισμένης
- = énbrel 50 mg sol tar στο Prerempli Pen || 436 mg sol tar σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη
- ERELZI 25 mg sol inj en seringue préremplie
- erelzi 50 mg sol sol σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη
- Erelzi 50 mg εδάφους TRIN σε προ -γεμάτο στυλό
- Hulio 40 mg incl sol in in in replie syringe
- Hulie 40 mg preremplie
- Hulio 40 mg/0.8 ml Sol Inj
- Humira 20 mg jin sol σε σύριγγα πριν από
- Humira 40 mg/0.4 ml εδάφους τραυματισμού σε προ -γεμάτο στυλό
- HUMRA 40 mg/0.4 ml PRE -FilleD
- Humira 80 mg jin sol σε σύριγγα πριν από
- Humi 80 mg sol tar σε προ -γεμάτο στυλό
- Hyrimoz 40 mg/0.8 ml εδάφους τραυματισμού σε σύριγγα προ -εκχυλισμένου
- Hyrimoz 40 mg/0,8 ml προ -έπεσε
- Imraldi 40 mg sol tar σε σύριγγα προ -εκλεπτυσμένου
- Imraldi 40 mg sol tar σε προ -γεμάτο στυλό
- Kineret 100 mg/0.67 ml εδάφους τραυματισμού σε σύριγγα πριν από
- SIMPONI 100 mg sol inj en seringue préremplie
- Simponi 100 mg jin sol σε στυλό PenMplified Pen
- Simponi 50 mg sol tar σε προ -γεμάτη σύριγγα
- = Simponi 50 mg εδάφους INH σε προ -γεμάτο στυλό
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν. ! || 532 Je m'abonne !
Τα σχόλια απενεργοποιούνται στιγμιαία
Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι προσωρινά διαθέσιμη.