4 λεπτά
1 Σχόλιο
Une contracture est une contraction musculaire involontaire d'une durée inhabituellement longue et souvent douloureuse (illustration).
Επεξεργασία της 28ης Ιουνίου 2019: Υπενθύμιση όλων των μη καταβληθέντων παρτίδων decontractyl συμπιεσμένο και decontractyl 28 Ιουνίου 2019 σε φαρμακεία, σε υγειονομικά ιδρύματα και στο κύκλωμα διανομής φαρμακευτικής διανομής. /End Edit
L ' ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) αποφάσισε να καταργήσει την AMM (εξουσιοδοτήσεις αγοράς) ειδικότητες που βασίζονται σε ssembonesine:
- Decontractyl 500 mg επικαλυμμένο δισκίο (Maidenésine),
- Decontractyl Balm Apormade (Μέμινες, νικοτινικό μεθυλ) [ CF. Πλαίσιο 1].
Cette décision entrera en vigueur le 28 juin 2019 ; à compter de cette date, ces spécialités ne seront plus commercialisées en France et les lots encore disponibles dans les pharmacies feront l'objet d'un rappel.
=
Πλαίσιο 1 - Decontractyl σε σύντομο χρονικό διάστημα
| Το Decontractyl 500 mg επικαλυμμένο με συμπιεσμένο (Maiden) είναι μια μυοελαράξινγκ της κεντρικής δράσης, η οποία έλαβε μια θεώρηση το 1949 και μια επικύρωση της εξουσιοδότησης μάρκετινγκ (AMM) στη Γαλλία το 1998. RecosCf. VIDAL Recos "Douleur de l'adulte", "Lombalgie chronique" et "Lombalgie aiguë"). DECONTRACTYL BAUME pommade associe de la méphénésine et du nicotinate de méthyle. Il s'agit d'un rubéfiant à usage topique, disposant d'un visa depuis 1955 et d'une AMM validée en 1996. Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire de l'adulte (Cf. VIDAL Reco "Douleur de l'adulte"). Καταχωρήθηκε στο Προαιρετική λίστα ιατρικών συνταγογραφούμενων (PMF), αυτές οι δύο ειδικότητες μπορούν να εκδοθούν χωρίς ιατρική συνταγή και δεν επιστρέφονται. |
Ένας δυσμενής αναλογίας οφέλους/κινδύνου
= Από το μάρκετινγκ τους, οι προφορικές και επίκαιρες σπεσιαλιτέ του Decontractyl αποτέλεσαν αντικείμενο εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης (|Cf. Compte-rendu de la réunion de la Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé, 19 décembre 2017).
À ce titre, l'ANSM a initié une réévaluation du rapport entre les bénéfices et les risques de ces spécialités, considérant notamment les signalements suivants :
= Από το μάρκετινγκ τους, οι προφορικές και επίκαιρες σπεσιαλιτέ του Decontractyl αποτέλεσαν αντικείμενο εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης (|Cf. Compte-rendu de la réunion de la Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé, 19 décembre 2017).
À ce titre, l'ANSM a initié une réévaluation du rapport entre les bénéfices et les risques de ces spécialités, considérant notamment les signalements suivants :
- Σχετικά με το decontritchyl συμπιεσμένο: περιπτώσεις κατάχρησης και εξάρτησης, αυξανόμενη, δυσφορία, ίντες αισθήσεις και αναφυλακτικές αντιδράσεις,
- : περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων στη θέση χορήγησης των αισθήσεων καύσης και των ερυθημάτων. " Ορισμένα από αυτά τα γεγονότα έχουν συμβεί σε παιδιά με μεταφορά δέρματος στο δέρμα του φαρμάκου που εφαρμόζεται σε ενήλικες".
Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα κατά τη διάρκεια αυτής της αξιολόγησης, ο ANSM θεωρεί ότι ο λόγος οφέλους/κινδύνου αυτών των ειδικότητες είναι πλέον δυσμενής, λόγω της χαμηλής απόδοσης όσον αφορά τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα και την ύπαρξη εναλλακτικών θεραπευτικών φαρμάκων ή όχι.
συνταγή NEI, ούτε απελευθέρωση, χωρίς χρήση
Χωρίς να περιμένει την αποτελεσματική απόσυρση της AMM του Decontractyl στις 28 Ιουνίου 2019, το ANSM ζητά τώρα:
- στους συνταγογράφους, να μην συνταγογραφούν πλέον τις σπεσιαλιτέ του Maiden,
- στους φαρμακοποιούς, να μην τους παραδίδουν πλέον (ούτε με συνταγή, ούτε σε συμβουλές),
- Κουτιά που κρατούν στο φαρμακείο.
στο Σημείο πληροφοριών με ημερομηνία 21 Ιουνίου 2019, ο ANSM διευκρινίζει ότι η στάση της θεραπείας με decontractyl δεν έχει κίνδυνο και ότι οι εναλλακτικές λύσεις φαρμάκων χωρίς τη μεσονεσίνη ή το μη -drug (αθλητισμός, χαλάρωση, φυσιοθεραπεία) είναι διαθέσιμες για τη συνέχεια της θεραπείας των ανθρώπων.
= Έτσι, σε περίπτωση επίμονου πόνου, το ANSM συνιστά μια θεραπεία ανά αναλγητικό της προσγείωσης 1 (παρακεταμόλη, ΜΣΑΦ), λαμβάνοντας υπόψη το ατομικό προφίλ του ασθενούς.
= Οι ασθενείς συνιστώνται για να πλησιάσουν τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό.
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Décitractyl (Messenesine): Απόρριψη άδειων μάρκετινγκ από τις 28 Ιουνίου 2019 - Σημείο πληροφοριών (ANSM, 21 Ιουνίου 2019)
= Επιστολή από το εργαστήριο στους επαγγελματίες υγείας - απόσυρση της AMM των ειδικότητες decontractyl | Ο ιστότοπος ANSM, Ιούνιος 2019) (sur le site de l'ANSM, juin 2019)
Revee της συνάντησης της επακόλουθης Επιτροπής της Σχέσης μεταξύ των κερδών και των κινδύνων των προϊόντων υγείας, 19 Δεκεμβρίου 2017
Επεξεργασία της 28ης Ιουνίου 2019:= Είδη MED19/A024/B017 - 2019) || 444 /FIN EDIT
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
Τα σχόλια απενεργοποιούνται στιγμιαία
Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι προσωρινά διαθέσιμη. | Πρόσφατη