
Représentation symbolique d'un caillot sanguin (illustration).
L ' Η χρήση του AOD (άμεσου προφορικού αντιπηκτικού) δεν συνιστάται σε ασθενείς με SAPL (|| αντιφωσφολιπίδιαsyndrome des antiphospholipides), ειδικότερα ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρομβωτικών συμβάντων (|| 329 Cf. Encadré 1).
Encadré 1 - Profil des patients présentant un SAPL, à haut risque thrombotique
Ασθενείς για τους οποίους τα αποτελέσματα και στις 3 δοκιμές αντιφωσφολιπιδίου είναι θετικές:
|
Cette Σύσταση του AnSM (Υπηρεσία Ασφάλειας Ναρκωτικών και Προϊόντα Υγείας) Ισχύει για τα τρία AOD που είναι διαθέσιμα σήμερα στη γαλλική αγορά, καθώς και ένα AOD που δεν έχει ακόμη διατεθεί στο εμπόριο στη Γαλλία:
- Rivaroxaban (Xarelto)
- Apixaban (Eliqui)
- dabigatran εκκρίνεται (Pradaxa)
- Edoxaban (δεν διατίθεται στο εμπόριο στη Γαλλία: lixiana, roteas). | Rivaroxaban
Risque accru démontré avec le rivaroxaban
Αυτή η σύσταση ακολουθεί μια μελέτη που διεξήχθη με το Rivaroxaban έναντι Warfarin Σε ασθενείς με ιστορικό θρόμβωσης (|| 381 Cf. Encadré 2), présentant un SAPL et à haut risque d'événements thromboembolique (Cf. Encadré 1).
Framed 2 - Λεπτομέρειες των παγίδων μελέτης (Rivaroxaban έναντι Warfarin)
|
Cet essai a été arrêté prématurément en raison de la survenue d'un excès d'événements thromboemboliques dans le bras rivaroxaban. En effet, 12 % des patients traités par rivaroxaban, έναντι 0 στο βραχίονα Warfarin, παρουσίασε θρομβοεμβολικά γεγονότα που περιλαμβάνουν:
- 4 ισχαιμικό AVC,
- 3 έμφραγμα του μυοκαρδίου. | 4 ασθενείς (7 %) της ομάδας rivaroxaban και 2 ασθενείς (3 %) της ομάδας βαρφαρίνης.
= Αν και αυτά τα δεδομένα αφορά μόνο το rivaroxaban, ο αυξημένος κίνδυνος υποτροπής των θρομβωτικών συμβάντων σε ασθενείς με SAPL δεν μπορεί να απορριφθεί για άλλα AOD, σε σύγκριση με AVKs όπως η βαρφαρίνη.
= Για τα Apixaban και Dabigatran, τα δεδομένα είναι περιορισμένα επειδή δεν υπάρχει κλινική δοκιμή που ολοκληρώνεται με ασθενείς με SAPL.
Στο Αποστολή ταχυδρομείου σε επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης τον Μάιο του 2019, το Laboratories Marketing AOD δείχνει ότι μια μελέτη για το Apixaban βρίσκεται σε εξέλιξη. Τα αποτελέσματα δεν είναι ακόμη διαθέσιμα.
Συμπεριφορά που θα πραγματοποιηθεί σε ασθενείς με SAPL που έλαβαν θεραπεία με AOD
Σε ασθενείς με SAPL και θεραπεία με AOD, η επιδίωξη θεραπείας για την πρόληψη των θρομβοεμβολικών υποτροπών πρέπει να επανεκτιμηθεί, ειδικά σε ασθενείς με υψηλό θρομβωτικό κίνδυνο.
= Πρέπει να προβλεφθεί μια επεξεργασία αναμετάδοσης με AVK.
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) - Communiqué (ANSM, 24 mai 2019) (ANSM, 24 mai 2019)
Lettre aux professionnels de santé - AOD et Syndrome des antiphospholipides (sur le site de l'ANSM, mai 219)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
Commentaires
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.