Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal
#Médicaments #Vigilance

= Σε περίπτωση συνδρόμου αντιφωσφολιπιδίου

Τα άμεσα στοματικά αντιπηκτικά (AOD) δεν συνιστώνται σε ασθενείς με σύνδρομο αντιφωσφολιπιδίου (SAPL), ιδιαίτερα σε εκείνους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο θρομβωτικών συμβάντων. | Αυτή η σύσταση βασίζεται στα αποτελέσματα μιας μελέτης που πραγματοποιήθηκε με το

Cette recommandation s'appuie sur les résultats d'une étude menée avec le  Rivaroxaban Σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, δείχνοντας αύξηση του κινδύνου υποτροπής θρομβωτικών γεγονότων σε σχέση με Warfarin

Αν και τα δεδομένα που αφορούν τα άλλα AOD είναι περιορισμένα, αυτή η σύσταση ισχύει και για το Apixaban και στο dabigatran extaxilate

= Για τους ασθενείς με SAPL και σήμερα θεραπεία με AOD, η αντιπηκτική θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογηθεί λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο υποτροπής θρόμβωσης και πρέπει να προβλεφθεί ένα ρελέ από το AVK. 
1
2
3
4
5
(χωρίς γνώμη, κάντε κλικ για να σημειώσετε)
Διαφήμιση
Représentation symbolique d'un caillot sanguin (illustration).

Représentation symbolique d'un caillot sanguin (illustration).


L ' Η χρήση του AOD (άμεσου προφορικού αντιπηκτικού) δεν συνιστάται σε ασθενείς με SAPL (|| αντιφωσφολιπίδιαsyndrome des antiphospholipides), ειδικότερα ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρομβωτικών συμβάντων (|| 329 Cf. Encadré 1).

Encadré 1 - Profil des patients présentant un SAPL, à haut risque thrombotique
Ασθενείς για τους οποίους τα αποτελέσματα και στις 3 δοκιμές αντιφωσφολιπιδίου είναι θετικές:
  • = Lupical αντιπηκτικό (Lupical κυκλοφορώντας αντιπηκτικό),
  • = Αντιδιαδιολιπίνη,
  • Αυτό

Cette Σύσταση του AnSM (Υπηρεσία Ασφάλειας Ναρκωτικών και Προϊόντα Υγείας) Ισχύει για τα τρία AOD που είναι διαθέσιμα σήμερα στη γαλλική αγορά, καθώς και ένα AOD που δεν έχει ακόμη διατεθεί στο εμπόριο στη Γαλλία:
Risque accru démontré avec le rivaroxaban
Αυτή η σύσταση ακολουθεί μια μελέτη που διεξήχθη με το Rivaroxaban έναντι Warfarin Σε ασθενείς με ιστορικό θρόμβωσης (|| 381 Cf.  Encadré 2), présentant un SAPL et à haut risque d'événements thromboembolique (Cf. Encadré 1). 

 
Framed 2 - Λεπτομέρειες των παγίδων μελέτης (Rivaroxaban έναντι Warfarin)
  • τυχαιοποιημένο, ανοιχτό, πολυκεντρικό, πολυκεντρικό, χορηγία και διεξάγεται από έναν ανεξάρτητο ερευνητή
  • 120, διανεμήθηκε ως εξής: 59 ασθενείς στο βραχίονα Rivaroxaban, 61 στο βραχίονα Warfarin
  • N = 120, répartis de la façon suivante : 59 patients dans le bras rivaroxaban, 61 dans le bras warfarine
  • Δόση rivaroxaban: 20 mg ή 15 mg για ασθενείς με κάθαρση κρεατίνης μικρότερη από 50 mL/min

Cet essai a été arrêté prématurément en raison de la survenue d'un excès d'événements thromboemboliques dans le bras rivaroxaban. En effet, 12 % des patients traités par rivaroxaban,  έναντι 0 στο βραχίονα Warfarin, παρουσίασε θρομβοεμβολικά γεγονότα που περιλαμβάνουν:
  • 4 ισχαιμικό AVC,
  • 3 έμφραγμα του μυοκαρδίου. | 4 ασθενείς (7 %) της ομάδας rivaroxaban και 2 ασθενείς (3 %) της ομάδας βαρφαρίνης.
Un événement hémorragique majeur est survenu chez 4 patients (7 %) du groupe rivaroxaban, et 2 patients (3 %) du groupe warfarine.
 
Μια σύσταση επεκτάθηκε σε όλα τα AOD
= Αν και αυτά τα δεδομένα αφορά μόνο το rivaroxaban, ο αυξημένος κίνδυνος υποτροπής των θρομβωτικών συμβάντων σε ασθενείς με SAPL δεν μπορεί να απορριφθεί για άλλα AOD, σε σύγκριση με AVKs όπως η βαρφαρίνη. 

= Για τα Apixaban και Dabigatran, τα δεδομένα είναι περιορισμένα επειδή δεν υπάρχει κλινική δοκιμή που ολοκληρώνεται με ασθενείς με SAPL. 
Στο Αποστολή ταχυδρομείου σε επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης τον Μάιο του 2019, το Laboratories Marketing AOD δείχνει ότι μια μελέτη για το Apixaban βρίσκεται σε εξέλιξη. Τα αποτελέσματα δεν είναι ακόμη διαθέσιμα. 

Συμπεριφορά που θα πραγματοποιηθεί σε ασθενείς με SAPL που έλαβαν θεραπεία με AOD
Σε ασθενείς με SAPL και θεραπεία με AOD, η επιδίωξη θεραπείας για την πρόληψη των θρομβοεμβολικών υποτροπών πρέπει να επανεκτιμηθεί, ειδικά σε ασθενείς με υψηλό θρομβωτικό κίνδυνο.
= Πρέπει να προβλεφθεί μια επεξεργασία αναμετάδοσης με AVK.

για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) - Communiqué (ANSM, 24 mai 2019) (ANSM, 24 mai 2019)
Lettre aux professionnels de santé - AOD et Syndrome des antiphospholipides (sur le site de l'ANSM, mai 219)

Commentaires

Προσθέστε ένα σχόλιο
= Κάνοντας κλικ στο "Προσθήκη ενός σχολίου", επιβεβαιώνετε ότι είστε ηλικίας τουλάχιστον 16 ετών και έχετε διαβάσει και αποδεχθεί Οι κανόνες και οι συνθήκες χρήσης του συμμετοχικού χώρου "Σχόλια". Σας προσκαλούμε να επισημάνετε τυχόν ανεπιθύμητο αποτέλεσμα που πιθανόν να οφείλεται σε ένα φάρμακο στο Δηλώνοντας online.
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - Cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική