Οξεία διάρροια: Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα με βάση το πηλό (SMECTA και γενική) σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών

Les médicaments à base d'argile ne doivent pas être utilisés chez l'enfant de moins de 2 ans et la femme enceinte ou allaitante en raison du risque d'exposition aux métaux lourds, dont le plomb (illustration).

D 2019point d'information en date du 28 février 2019, ο Εθνικός Οργανισμός για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) ζητά από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να μην χρησιμοποιούν φάρμακα με βάση τον πηλό που εξάγονται από το έδαφος, όπως το SMECTA (|| 323 diosmectite) et son générique (DIOSMECTITE MYLAN), dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant de moins de 2 ans.

Αυτή η σύσταση στοχεύει στη μείωση του κινδύνου έκθεσης των ασθενών σε βαριά μέταλλα, όπως το μόλυβδο, παρόν φυσικά στο περιβάλλον.

Το ANSM καθορίζει ότι " προς την ίδια κατεύθυνση, η χρήση του SMECTA ή των πιστώσεων του δεν συνιστάται στην έγκυο ή θηλάζοντας γυναίκα".
= Σημειώστε ότι αυτές οι πληροφορίες εισήχθησαν το 2018 στα χαρακτηριστικά του προϊόντος SMECTA (RCP), λόγω της ύπαρξης περιορισμένων δεδομένων σε έγκυες γυναίκες και κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι ακόμη σε αυτό των πιστώσεων του, διοσμεκτίτη Mylan, αλλά σύντομα θα μπορούσε να είναι ενόψει του τρέχοντος πλαισίου.

κατώτατα όρια βαρέων μετάλλων στα ναρκωτικά: Διεθνείς συστάσεις
= Η προσέγγιση του ANSM βασίζεται σε διεθνείς συστάσεις που δημοσιεύθηκαν το 2015 και ισχύει από το 2017 ( CF. | Με βάση αυτές τις συστάσεις, ο ANSM ζήτησε από τα εργαστήρια μάρκετινγκ φαρμάκων με βάση τον πηλό "Guideline ICHQ3D), relatives aux seuils de métaux lourds acceptables dans les médicaments.

Sur la base de ces recommandations, l'ANSM a demandé aux laboratoires commercialisant des médicaments à base d'argile " για να εξασφαλιστεί η απουσία κινδύνου να οδηγήσει στο αίμα σε ασθενείς με αγωγή και ειδικότερα στα παιδιά || | 345 ==". ".

Ως εκ τούτου, το εργαστήριο λειτουργίας SMECTA, Ipsen, παρείχε μια κλινική μελέτη της οποίας τα αποτελέσματα δεν έχουν δείξει κίνδυνο να οδηγήσουν στο αίμα σε ενήλικες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με SMECTA (διωσμεκτίτη) για 5 εβδομάδες.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Η αρχή της προφύλαξης ισχύει, λόγω έλλειψης δεδομένων στο βρέφος
Παρόλο που δεν έχει εντοπιστεί καμία περίπτωση κρόνου σε ενήλικες ή παιδιά που αντιμετωπίζονται από SMECTA, ο κίνδυνος έκθεσης σε βαριά μέταλλα μπορεί να αποκλειστεί σε βρέφη που αντιμετωπίζονται από μια ειδικότητα πηλού.

Είναι επομένως για το ANSM μιας αρχής προφύλαξης, έχοντας ήδη οδηγήσει στην απομάκρυνση της ένδειξης του SMECTA σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών το 2018.
= Πράγματι, οι ενδείξεις του SMECTA και των γενόσημων είναι:

Θεραπεία της οξείας διάρροιας σε παιδιά άνω των 2 ετών, εκτός από την προφορική επανυδάτωση, και σε ενήλικες (|| 360 Cf. 366 "Gastro-entérite aiguë de l'enfant" et "Diarrhée aiguë de l'adulte"),
Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας λειτουργικής διάρροιας σε ενήλικες,
traitement symptomatique des douleurs liées aux affections intestinales fonctionnelles chez l'adulte.

Ωστόσο, η σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (RCP) του δισσμεκτίτη Mylan online στον ιστότοπο του Ansm θα μπορούσε να δανείσει τη σύγχυση: η ένδειξη του δεν έχει ακόμη ενημερωθεί και πάντα περιλαμβάνει "οξεία διάρροια σε παιδιά και βρέφη επιπλέον της από του στόματος επανυδάτωση". Αυτό το RCP που χρονολογείται από τις 09/28/17, μια ενημέρωση θα πρέπει γρήγορα να ακολουθήσει δεδομένου του τρέχοντος πλαισίου.

Quelle prise en charge de la diarrhée aiguë chez le nourrisson ?
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, η θεραπεία πρώτης γραμμής της οξείας διάρροιας στηρίζεται σε:

;
Η χορήγηση της διαλυμένης από του στόματος επανυδάτωσης (SRO) Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, για παράδειγμα: || 385 ADIARYL, Physiosalt, Viatol, κλπ.

Ποια φάρμακα βασίζονται σε πηλό για ποιους ασθενείς; | Στο σημείο πληροφοριών του, το ANSM υπενθυμίζει επίσης τον κατάλογο των φαρμάκων που βασίζονται σε πηλό που μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανάλογα με την ηλικία των ασθενών (|| 396
Dans son point d'information, l'ANSM rappelle par ailleurs la liste des médicaments à base d'argile pouvant être utilisés selon l'âge des patients (Cf. Tableau I).
=

Tableau I - Médicaments à base d'argile utilisables en fonction de l'âge des patients

Ηλικία των ασθενών	φάρμακα με βάση τον πηλό	Ενδείξεις
σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών	_	_
στο παιδί ηλικίας 2 ετών και στον ενήλικα	Smecta (Δοσμεκτίτη) Δοσμεκτίτη Mylan	Οξείαdiarrhée aiguë σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών εκτός από την προφορική επανυδάτωση και σε ενήλικες. Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας λειτουργικής διάρροιας σε ενήλικες. Συμπτωματική θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με λειτουργικές εντερικές συνθήκες σε ενήλικες. \| Ο ενήλικας
Chez l'enfant de plus de 15 ans et l'adulte	Smectalia (Δοσμεκτίτη)	βραχυπρόθεσμη θεραπεία του Οξεία διάρροια του ενήλικα και του παιδιού άνω των 15 ετών. Αυτή η θεραπεία είναι ένα συμπλήρωμα των διαιτητικών μέτρων.
μόνο σε ενήλικες	Actapulgite (Mormoiron Attapulgitis)	Παραγγελία Θεραπεία λειτουργικών διαχειρισμάτων στο Adurtinal διάρροια.
	Γαστροπολογίτης (Mormoiron Attapulgitis)	Τάξη Θεραπεία των επώδυνων εκδηλώσεων κατά τη διάρκεια του esogastroduodenal Affections. \| Γαστροοισοφαγική. Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
	Bedelix (Montmorillonite Beidellitique)	= Η θεραπεία συμπτωματική των εντερικών λειτουργικών εκδηλώσεων σε ενήλικες.
	Gelox (Montmorillonite Beidellitique)	Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections œsogastroduodénales chez l'adulte.
	Νετρίνες, Gastropax (Kaolin)	Συμπτωματική θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με τις συνθήκες esogastroduoduodenal. που χρησιμοποιείται στον εντερικό μετεωρισμό (μόνο η ουδετερήση).
	Rennieliquo (Hydrotalcite)	Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται σε ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών σε εγκαύματα στομάχου και ανυψωτικά οξέος. \| Μακριά