επιδρομή ελαττωματικά μπουκάλια νερού PPI για αρκετές ενέσιμες ειδικότητες της βιοϊατρικής LFB

Seuls les flacons d'eau PPI sont défectueux et non les flacons de principe actif en poudre (illustration).

Μόνο τα μπουκάλια νερού PPI είναι ελαττωματικά και όχι τα μπουκάλια ενεργού σκόνης αρχής (απεικόνιση).

Ποιότητα ελάττωμα των μπουκαλιών νερού PPI
A Ελάττωμα ποιότητας Παρέχονται στις ειδικότητες του νοσοκομείου του εργαστηρίου LFB LFB Biomedicaments Aclotine (= Ανθρώπινη αντιθρομβίνη), Wilfactin (|| | 366 facteur Von Willebrand humain), betafact (| Ανθρώπινοfacteur IX humain), Tactane (|| 376 Facteur VIII humain), Wilstart ( Ο παράγοντας VIII Hume, Παράγοντας Von Willebrand Human), Hemoleven ( Παράγοντας xi Humant) και Protxel
( Πρωτεΐνη C Ανθρώπινη) σε σκόνη και διαλύτη για ενέσιμη λύση ( CF. | Tableau I) a été identifié.

Tableau I - Liste des spécialités concernées par le défaut de qualité des flacons d'eau PPI

Ce défaut se traduit par la présence de = Διαφανή σωματίδια στο= Flacons νερού για παρασκευάσματα έγχυσης (νερό PPI) 10 mL (γεμάτη με 2,5 mL, ml ή 10 mL).

Ένα τυχαίο φαινόμενο της ανταλλαγής ιόντων
Τα ελαττωματικά μπουκάλια νερού PPI είναι Παρέχεται από έναν υπεργολάβο του εργαστηρίου LFB Biomedicaments.
Η έλλειψη ποιότητας που παρατηρείται φαίνεται να προκύπτει από ένα φαινόμενο τυχαία Ανταλλαγή ιόντων μεταξύ της επιφάνειας της γυάλινης φιάλης και του νερού PPI που οδηγεί σε Εκπαίδευση πολύ λεπτής ημιδιαφανής λάμψης. Για τους ασθενείς, το

Pour les patients, le Κίνδυνος συνδεδεμένο με αυτό το ελάττωμα θεωρείταιfaible και, μέχρι σήμερα, δεν αμφισβητείται ο λόγος παροχής/κινδύνου των σχετικών προϊόντων.

Πρόσθετες έρευνες βρίσκονται σε εξέλιξη.

Οι παρουσιάσεις που σχετίζονται με το ελάττωμα ποιότητας που επηρεάζουν τα μπουκάλια νερού PPI των 10 ml υπόκεινται σε ακολουθούμενη από ενισχυμένη φαρμακοποιία.

Τα μπουκάλια σκόνης δεν επηρεάζονται
= Αυτό το ελάττωμα της ποιότητας επηρεάζει μόνο τα μπουκάλια νερού PPI 10 ml των ενδιαφερομένων ειδικότητας.

Τα προϊόντα που έχουν αποξηραθεί κατά την κατάψυξη που υπάρχουν στα πακέτα, δηλαδή τοflacons de poudre contenant le principe actif, δεν ανησυχούν.

Αντικατάσταση φιαλιδίων νερού PPI για μέτρο προληπτικών
Ως προληπτικό μέτρο, το εργαστήριο LFB Biomedicaments LFB αποφάσισε να σηκώστε όλα τα μπουκάλια του νερού PPI Παρουσιάζεται στις περιπτώσεις αυτών των ειδικότητες.

[διάταγμα 27/7/2018]= των μπουκαλιών νερού PPI τουcontenance 10 ou 5 mL, που προέρχεται από άλλο κατασκευαστή παρέχονται στους νοσοκομειακούς φαρμακοποιούς. Αυτά τα μπουκάλια αναγνωρίζονται από ένα Ετικέτα Αναφορά "Νέο μπουκάλι νερό για ενέσιμη προετοιμασία".

= Τώρα όλα τα μπουκάλια έχουν αντικατασταθεί, επομένως δεν είναι πλέον απαραίτητο να αλλάξετε το μπουκάλι νερό PPI, όπως που αναφέρεται από το ANSM ως απάντηση σε ερωτήσεις AFH (Γαλλική Ένωση Αιμοφιλίας). [/adict 27/7/7/2018]

ενημερώστε τους ασθενείς
= Οι νοσοκομειακοί φαρμακοποιοί ή/και οι γιατροί πρέπει να Επικοινωνήστε με τους ασθενείς ικανό να κρατήσει τις ειδικότητες που σχετίζονται με αυτό το ελάττωμα, στο σπίτι τους, για να τους προσφέρουμε μια εναλλακτική λύση.

[διάταγμα 27/7/2018] Επιπλέον, L ' Γαλλική ένωση αιμόφιας Διάσπαση A= Έγγραφο ερωτήσεων-απαντήσεων που έγινε με το AnSM, περιγράφοντας αυτό το περιστατικό και τις συνέπειές του. . [/edict 27/7/7/2018]

για να προχωρήσουμε περαιτέρω

Αντικατάσταση, ως προφύλαξη, μπουκάλια νερού για ενέσιμη παρασκευή που χρησιμοποιείται για την ανασυγκρότηση αρκετών φαρμάκων που κατασκευάζονται από την LFB Biomedicals - Point Information (ANSM, 14 juin 2018)

Défaut qualité sur des flacons d'eau pour préparation injectable (eau PPI), Questions/Réponses, AFH και Ansm, Ιούλιος 2018

για να προχωρήσουμε περαιτέρω

Συμβουλευτείτε τις μονογραφίες Vidal