δεν τροποποιεί το προφίλ ποιότητας και ασφάλειας
#φάρμακα #Recommandations

= Ανασύσταση ενέσιμου Dacogen (Decitabine)

LA Διαδικασία επαναφοράς de l'antinéoplasique hospitalier  Dacogen 50 mg σκόνη για αραίωση για έγχυση (Decitabine) A άλλαξε, έτσι ώστε Η εξουσιοδοτημένη τελική συγκέντρωση είναι ελαφρώς περιορισμένη.

Η ανασυγκροτημένη λύση του dacogene πρέπει τώρα να αραιωθεί σε χλωριούχο νάτριο στο 0,9% ή Α
= Ενέσιμη γλυκόζη ενέσιμη 5% για να ληφθεί τελική συγκέντρωση μεταξύ 0,15 και 1,0 mg/mL | 0,10 έως 1,0 mg/ml πριν., au lieu de 0,10 à 1,0 mg/mL auparavant.

Cette nouvelle concentration finale est Συμβουλή με τις τελευταίες διατάξεις της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας στοχεύει στο Μειώστε το περιεχόμενο ορίου στις βακτηριακές ενδοτοξίνες ανά ώρα για το τετράγωνο της επιφάνειας του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του dacogen.
David Paitraud
1
2
3
4
5
(χωρίς γνώμη, κάντε κλικ για να σημειώσετε)
Διαφήμιση
DACOGEN est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (illustration @VashiDonsk sur Wikimedia).

Το Dacogen υποδεικνύεται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με οξεία μυελογενή λευχαιμία (απεικόνιση @vashidonsk στη Wikimedia).


Νέα διαδικασία ανασυγκρότησης
== Σε Η αλληλογραφία που απευθύνεται σε αιματολόγους και γιατρούς ικανούς σε αιματολογικές παθήσεις, νοσοκομειακούς φαρμακοποιούς και νοσηλευτές, το εργαστήριο Janssen-Cilag ενημερώνει Νέες συστάσεις για αραίωση της ανασυσταθείσας λύσης του αντινεοπλασικού νοσοκομείου Dacogen 50 mg σκόνη για διάλυμα που πρέπει να αραιωθεί για έγχυση (δεκσιταβίνη). 

Το Πλήρης διαδικασία ανακατασκευής Dacogen είναι τώρα το εξής:
Βήμα 1: Ανασύσταση της σκόνης ασηπτικά με 10 ml νερού για ενέσιμα παρασκευάσματα (PPI). | Το ML περιέχει περίπου 5 mg δεξιταβίνης σε ρΗ από 6,7 έως 7,3.
Après reconstitution, chaque mL contient approximativement 5 mg de décitabine à un pH de 6,7 à 7,3.
Βήμα 2: Στο 15 λεπτά suivant la reconstitution,  αραίωση της λύσης Με υγρά κρύα έγχυσης (διάλυμα χλωριούχου νατρίου ενέσιμο σε 0,9 % ή ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης στο 5 %) A Τελική συγκέντρωση από 0,15 έως 1,0 mg/ml, σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.

Η στοχευμένη τελική συγκέντρωση ήταν Προηγουμένως από 0,10 έως 1,0 mg/ml. | Ευρωπαϊκή φαρμακοποιία

Une mise en conformité avec la Pharmacopée européenne 
= Αυτό Περιορισμός φωτός του διαστήματος των τελικών συγκεντρώσεων που έχουν εγκριθεί για το dacogen  Vise A συμμορφώνονται με την πρόσφατη ενημέρωση του Pharmacopée European και ιδιαίτερα βακτηριακές ενδοτοξίνες, οι οποίες είναι πυρετογόνες ουσίες (Κεφάλαιο 5.1.10).

= Έχει ως αποτέλεσμα το Μειώστε το περιεχόμενο ορίου στις βακτηριακές ενδοτοξίνες ανά ώρα για τα παρεντερικά παρασκευάσματα που χορηγούνται με τετραγωνικό μέτρο της σωματικής επιφάνειας, όπως συμβαίνει με το Dacogen (20 mg/m
² επιφάνεια του σώματος).

Ce changement ne modifie pas le profil de qualité et de sécurité de dacogen. 
 
για την εγγραφή
Το Dacogen υποδεικνύεται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με Οξεία μυελοειδή (LAM) Σύμφωνα με το Ταξινόμηση της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (WHO), πρόσφατα διαγνωσμένος, novo ή δευτεροβάθμια, και όχι υποψήφιοι για τυπική επαγωγική χημειοθεραπεία (|| 403 == CFCf.VIDAL Reco "Leucémie aiguë de l'adulte").

για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Dacogen 50 mg σκόνη για διάλυμα για αραίωση για έγχυση: Αλλαγή των συστάσεων για ανασυσταθείσα (Ansm, 4 Σεπτεμβρίου 2017)

Εργαστηριακή επιστολή στους επαγγελματίες υγείας (sur le site de l'ANSM, août 2017)
=  

Τα σχόλια απενεργοποιούνται στιγμιαία

Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι προσωρινά διαθέσιμη.

για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου I Abonne Ιούνιος 2025
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά || 710 - Cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική