Proctolog (Trimébutine, Ruscogenines): Mampration of Ma και υπενθύμιση παρτίδων

Le traitement médical principal de la pathologie hémorroïdaire est la lutte contre les troubles du transit, en particulier la constipation (illustration).

Η κύρια ιατρική θεραπεία της αιμορροΐδας παθολογίας είναι ο αγώνας κατά των διαταραχών διαμετακόμισης, ιδιαίτερα της δυσκοιλιότητας (απεικόνιση).

= Μια μη διαμορφωμένη απόδοση, ενδεχομένως σοβαρές παρενέργειες
== Μετά από περισσότερα από 40 χρόνια μάρκετινγκ, Οι ειδικότητες Proctolog Rectal Cream και Υπόθετο Protolog ( cf.Encadré 1) ne seront plus autorisées en France από 6 Ιουλίου 2017.
Αυτή η απόφαση συνοδεύεται από υπενθύμιση όλων των παρτίδων ακόμα διαθέσιμο στην αγορά.
Επεξεργασία της 7ης Ιουλίου 2017: Στις 7 Ιουλίου, ο Ansm δημοσίευσε το Λίστα των βραβείων της υπόθεσης Proctology Όλες αυτές οι παρτίδες ανακαλούνται από το εργαστήριο Pfizer/End Επεξεργασία

Framed 1 - Proctolog σε σύντομο

Το Proctolog είναι το μόνο φάρμακο που συνδυάζει ένα αντισπασμωδικό, το Timébutine, και Veinotonic και αγγειοπροστατευτικές ουσίες, οι Ruscogenines. || 393

Commercialisé Από το 1974 Στη Γαλλία, ο Proctolog προτείνεται σε 2 γαλενικές μορφές, σε Κρέμα ορθού και EN υπόθετο ( cf. PROCTOLOG crème rectale et PROCTOLOG suppositoire).

Αυτές οι ειδικότητες είναι υποδεικνύεται Στη συμπτωματική θεραπεία οδυνηρών και εκφυλισμένων πρωκτικών εκδηλώσεων, σύνδρομων σχισμών, ιδιαίτερα στο= Αιμορροϊδική ( CF. VIDAL Reco "Hémorroïdes").

υπόκεινται σε Υποχρεωτική ιατρική συνταγή (κατάλογος II).

La απόφαση του Ansm (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας)retirer l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à ces spécialités fait suite à une Ανατίμηση του λόγου οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων που περιέχουν το Timébutine, μόνη ή σε σχέση (|| 437 Cf. | TrimébutineListe des médicaments contenant de la trimébutine) από την Επιτροπή για την Παρακολούθηση της Σχέσης μεταξύ των κερδών και των κινδύνων των προϊόντων υγείας.

Σύμφωνα με το Επιστροφή στη σύνοδο της 5ης Απριλίου 2016 de C Επιτροπή Ette, εκτιμάται ότι:

L ' Η απόδοση της συσχέτισης timébutine/ruscogenines δεν είχε επιδείξει. Τα διαθέσιμα δεδομένα αποτελεσματικότητας βασίζονται σε εμπειρική χρήση και παλιά και χαμηλή μεθοδολογική ποιότητα.
Το Το προφίλ ασφαλείας Proctolog δεν ήταν αποδεκτό Λόγω της αποτελεσματικότητάς του και της ύπαρξης θεραπευτικών εναλλακτικών λύσεων. Πράγματι, ο Proctolog σχετίζεται με Ανοσο-αλλεργικές και δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, της δερματίτιδας επαφής, των κυψελών, του έκζεμα, της οιδημικής αντίδρασης και του αναφυλακτικού σοκ.

απόφαση σύμφωνα με τις θέσεις του 2007 και του 2011
= Ενώ οι ειδικότητες Proctolog ήταν Αρχικά επιστροφές σε 30 % Όταν μάρκετινγκ το 1974, αυτό το ποσοστό φροντίδας ήταν Αναθεωρημένο δύο φορές, το 2007 τότε το 2011, μετά τις απόψεις της Επιτροπής Διαφάνειας:

" Αναμνηστική για τη διατήρηση της εγγραφής στον κατάλογο των επιστρεφόμενων ειδικότητες στο κοινωνικό ασφαλισμένο στην ένδειξη και τις δοσολογίες του || 473 AMM", pour le premier (Cf. Avis du 26 septembre 2007) ;
puis, "favorable à la radiation de la liste des spécialités remboursables στον κοινωνικό ασφαλισμένο και στον κατάλογο των εγκεκριμένων φαρμάκων για τη χρήση των κοινοτήτων και των διαφόρων δημόσιων υπηρεσιών). Cf. Avis du 8 juin 2011).