5 λεπτά
= Προσθέστε ένα σχόλιο
Communique de presse de l'ANSM du 4 décembre 2016 (extrait).
Μια διαδικασία για την αναστολή του μάρκετινγκ που ξεκίνησε μετά το θάνατο ενός βρέφους
= Σύμφωνα με ένα Δελτίο Τύπου από την Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM, 4 Ιανουαρίου 2017), Μια διαδικασία για την αναστολή της μάρκετινγκ της Uvesterol d ( ergocalciferol) Προφυλάκωση, με το εργαστηριακό crinex.
Αυτή η απόφαση έρχεται 12 ημέρες μετά το Θάνατος ενός βρέφους με καρδιωτική σύλληψη που συμβαίνει στο σπίτι του αφού έλαβε μια δόση αυτού του φαρμάκου ( CF. ή το θηλασμό και το ηλικιωμένο θέμα. Σύμφωνα με τα συμπεράσματα τουCommuniqué de l'ANSM du 3 janvier 2017), indiqué dans la prévention et le traitement de la carence en vitamine D chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 5 ans, la femme enceinte ou qui allaite, et le sujet âgé.
Selon les conclusions des Διαθέσιμες έρευνες Μέχρι σήμερα, το ANSM προκαλεί ένα Πιθανός σύνδεσμος Μεταξύ αυτού του θανάτου και της χορήγησης της Uvesterol D.
Επεξεργασία της 6ης Ιανουαρίου 2016: 2016 Corner 392 décision de l'ANSM du 6 janvier 2016, Η εξουσιοδότηση που θα τεθεί στην αγορά της Uvesterol d είναι Αναστέλλονται κάτω από όλες τις παρουσιάσεις του για περίοδο 1 έτους. Όλες οι παρτίδες που διατίθενται στην αγορά αφαιρούνται από το κύκλωμα διανομής./Fin Edit
Ενισχυμένη παρακολούθηση από το 2006
Η ουβιστετόλη D παρουσιάζεται σε μια πόσιμη λύση, αλλά, Σε αντίθεση με άλλες ειδικότητες βιταμίνης D ( cf infra Πίνακας I), Η λύση χορηγείται απευθείας στο στόμα του παιδιού χάρη σε ένα Pipte Doseuse. Αυτός ο τρόπος διαχείρισης Εκθέτει παιδιά σε ψευδή κίνδυνο οδικής.
A ce titre, UVESTEROL fait l'objet depuis 2006 d'une surveillance renforcée en raison de signalements de pharmacovigilance concernant des Ανεπιθύμητα συμβάντα δυσφορίας, κυανόζης και/ή άπνοιας mettant en cause le dispositif d'administration de ce médicament ( cf Τα άρθρα μας 25 Μαρτίου 2011 και 2 Δεκεμβρίου 2013). | Αρκετά
Plusieurs Μέτρα μείωσης του κινδύνου έχουν ληφθεί, ιδιαίτερα το Μείωση του όγκου του διαλύματος που πρέπει να χορηγηθεί (notre article du 26 novembre 2014) και το Ενίσχυσηdes Συστάσεις στους συνταγογράφους και τις οικογένειες για να εξασφαλίσει τη χορήγηση της ουβέστερσης (notre article du 2 décembre 2013).
Χωρίς θάνατο D Από την τοποθέτησή του στην αγορά το 1990.
Δεν χορηγεί πλέον την ουβέστερλη D σε παιδιά, αλλά διατηρεί τη συμπλήρωση στη βιταμίνη D
= Σύμφωνα με τον ANSM, " Το ενδιαφέρον της συμπλήρωσης βιταμίνης D δεν τίθεται υπό αμφισβήτηση" και " μόνο η ειδικότητα της Uvesterol D που χορηγείται με πιπέτα ".
Κατά συνέπεια, το Η συμπλήρωση βιταμίνης D πρέπει να συνεχιστεί για την πρόληψη και τη θεραπεία ανεπάρκειας στη βιταμίνη D στο νεογέννητο, το βρέφος και το παιδί, χρησιμοποιώντας τις διαθέσιμες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις του οποίου ο τρόπος χορήγησης είναι διαφορετικός από αυτόν της ουβέστερλης ( CF.Tableau I).
=
Tableau I - Les alternatives à l'UVESTEROL D chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant
| φάρμακα που περιέχουν Colécalciferol (βιταμίνη D3) Μόνο | Το ergocalciférol (βιταμίνη D2) Μόνο |
|
= Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να ληφθεί με καθαρό τρόπο. Πρέπει να αραιώνεται σε νερό από γάλα ή χυμό φρούτων. |
Les Διαδοχικές μορφές (en ampoule) ne sont , εκτός από την εξαίρεση, να συστήσετε πριν από 18 μήνες ( Uvedose 100 000 από του στόματος, χολοκαλβερίλη βιογαράν 100 000 ui από του στόματος διαλύματος σε βολβό, χολοκαλβερίλη mylan 100 000 ui ui διάλυμα σε βολβός, χολεκαλιφερόλη Sandoz 100.000 στοματικής διαλύματος σε bulb,
Zymad 80 000 UI και 200 000 UI αλλά solut Σχετικά με
Concernant Uvesterol A, D, E, C BLOVABLE SOLITY με πιπέτα δοσολογίας για χορήγηση από του στόματος,qui présente le Ο ίδιος τρόπος χορήγησης μόνο Auresterol d, DGS (Γενική Διεύθυνση (Γενική Διεύθυνση Υγείας). Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεταιcommuniqué du 4 janvier, que ce médicament restera sous forme de réserve hospitalière, du fait de son utilisation chez le prématuré, ou en cas de cholestase ou d'insuffisance pancréatique (mucoviscidose).
Ce médicament est indiqué Σε περίπτωση κινδύνου έλλειμμα ή δυσαπορρόφηση σε λιποσαύλινες βιταμίνες Α, D και Ε και βιταμίνη C.
Επεξεργασία της 6ης Ιανουαρίου 2016: Σύμφωνα με ένα Επιτροπή που δημοσιεύθηκε στις 6 Ιανουαρίου 2016 | Αποφασίζει να διατηρήσει τη χρήση, l'ANSM décide de réserver l'utilisation Βιταμίνης της ουβέσης A.D.E.C. στο νοσοκομείο και να υπενθυμίσουμε t ous las διαθέσιμο στο φαρμακείο φαρμακείου./End Edit
Δύο πράσινοι αριθμοί για να εξασφαλίσετε πληροφορίες
Pour réponde aux questions des parents et des professionnels de santé, 2 numéros verts sont mis en service :
- ένα από το Υπουργείο Υγείας: 0 800 636 636,
- = Το άλλο από το εργαστήριο Crinex: 0 849 032.
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Για την προληπτική μέτρηση, το AnSM αναστέλλει την εμπορία του Uvestérol D - δελτίο τύπου (Ansm, 6 Ιανουαρίου 2017)
Απόφαση 06/01/2017 Αναστολή της αγοράς D 5000 UI/ML, προφορική λύση (ANSM, 6 Ιανουαρίου 2017)
Για την προληπτική μέτρηση, το ANSM ξεκινά μια διαδικασία για την αναστολή της εμπορίας του Uvestérol D - Commonicated (4 Ιανουαρίου 2017)
Θάνατοι ενός νεογέννητου στις 21 Δεκεμβρίου 2016 - Επιτροπή (Ansm, 3 Ιανουαρίου 2017)
Uvesterol D: Η Marisol Touraine ενισχύει τις πληροφορίες των οικογενειών και των επαγγελματιών υγείας (Υπουργείο Υγείας, 4 Ιανουαρίου 2017)
Έγγραφο για τους ασθενείς
Ερωτήσεις/Απαντήσεις: Αναστολή μάρκετινγκ της Uvesterol D | (στην ιστοσελίδα του ANSM, Ιανουάριος 2017)
στο vidal.fr
Uvesterol D και Vitaminé Uvesterol A.D.E.C. : Νέες δόσεις και πιπέτες για τη μείωση των κινδύνων (26 Νοεμβρίου 2014)
Uvesterol: Υπενθύμιση των κανόνων διαχείρισης στο νεογέννητο και το βρέφος (2 Δεκεμβρίου 2013)
Uvesterol D και Uvesterol A, D, E, C Υπενθύμιση των μεθόδων χορήγησης Πηγές
Sources
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.