4 λεπτά
= Προσθέστε ένα σχόλιο
Η επιληψία παρουσιάζεται σε πολλές διαφορετικές μορφές, κατά την προέλευση των επιληπτικών κρίσεων πολύ ποικίλες (απεικόνιση).
Ιούνιος 2017: Στάση μάρκετινγκ Trobalt σε παγκόσμιο επίπεδο | Το εργαστήριο GlaxoSmithKline
Le laboratoire GlaxoSmithKline θα σταματήσει οριστικά το μάρκετινγκ του Trobalt Compressed ( retigabine) τον Ιούνιο του 2017.
"Το Trobalt θα αποσυρθεί σε όλες τις χώρες του κόσμου τον Ιούνιο του 2017", καθορίζει το εργαστήριο σε επιστολή που απευθύνεται στους νευρολόγους στις 28 Ιουλίου 2016.
Όλες οι δοσολογίες είναι (50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg).
Εμπορικοί λόγοι, ιδιαίτερα Πολύ περιορισμένη χρήση και ένα Ο αριθμός μειώνεται όλο και περισσότερο από ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, βρίσκονται στην προέλευση αυτής της απόφασης. | Ήδη το 2015, το εργαστήριο είχε σταματήσει την εμπορία της θήκης ίδρυσης Trobalt (κουτί 21 δισκίων στα 50 mg και 42 δισκία στα 100 mg) [
Déjà en 2015, le laboratoire avait arrêté la commercialisation de l'étui d'instauration de TROBALT (boîte de 21 comprimés à 50 mg et 42 comprimés à 100 mg) [notre article du 28 avril 2015].
περιορισμένη ένδειξη τον Ιούλιο του 2013 λόγω ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων στον τύπο της χρωματισμού
L'indication de TROBALT avait été Περιορισμένη Το 1 ER Ιούλιος 2013 Μετά την εμφάνιση Συμβουλευτικά αποτελέσματα με τύπο χρωματισμού καρφιά, χείλη, δέρμα και/ή βλεννογόνο μεμβράνα μπλε-gris) και ιστός των ματιών, συμπεριλαμβανομένου του αμφιβληστροειδούς (αποχρωματισμού), συμπεριλαμβανομένης μιας περίπτωση ατροφίας του αμφιβληστροειδούς (|| 400 == το άρθρο μας στις 2 Ιουλίου 2013 || 401 notre article du 2 juillet 2013).
= Από τότε και μέχρι στιγμής, το Trobalt έχει αναφερθεί σε συνδυασμό στη θεραπεία της μερικής επιληψίας Ανθεκτικό, όταν το Άλλες κατάλληλες συσχετίσεις φαρμάκων έχουν αποκαλύψει Ανεπαρκής ή να έχετε | ανεκτόpas été tolérées ( cf. | Αυτός ο περιορισμός ένδειξης έχει αλλάξει τη θέση του Trobalt στη θεραπευτική στρατηγική, περιορίζοντας τη χρήση του στο Epilepsie de l'adulte).
Cette restriction d'indication a modifié la place de TROBALT dans la stratégie thérapeutique, limitant son utilisation à la Τελευταία θεραπεία μερικών ανθεκτικών επιληψιών του ενήλικα.
= Στο γνώμη της 2ης Απριλίου 2014, η Επιτροπή για τη Διαφάνεια απέδωσε ένα Παρασκευή Ιατρική Υπηρεσία στο Trobalt με βάση μια αποτελεσματικότητα/παρενέργειες επίσης σημαντικές. | Η Επιτροπή θεώρησε ότι ο Trobalt δεν έφερε
La Commission considérait que TROBALT n'apportait καμία βελτίωση του SMR (ASMR V).
= Ανανέωσε το αίτημά της, που έγινε με την προηγούμενη γνώμη της (|| 432 avis du 6 juillet 2011), ενός Μελέτη Προβολή σε Αξιολογήστε την τήρηση της θεραπείας στο βαθμό που3 prises quotidiennes sont requises, et sa Persistence, Λόγω του Παραγγελία Διευθυντών Κατάρτισης σε μελέτες. | Ήθελε επίσης να έχει νέα δεδομένα σχετικά με
Elle souhaitait par ailleurs disposer de nouvelles données sur la Ανοχή σε μεσοπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα (κυρίως ουροποιητικά, νευροψυχιατρικά και καρδιακά) και ρώτησε, επιπλέον, ότι ένα= Οφθαλμολογική ακολουθία -up των ασθενών είτεinstauré à l'initiation du traitement τότε= τουλάχιστον κάθε 6 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς και ένα Ακολούθησαν τροποποιήσεις χρωστικής και την εξέλιξή τους Μετά την πιθανή στάση της θεραπείας (|| 457 Cf.Monographie VIDAL de TROBALT - Rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Ωστόσο, η εμπορία του Trobalt θα σταματήσει Πριν Η θεωρητική ημερομηνία της επόμενης πενταετούς επαναξιολόγησης της από την Επιτροπή Διαφάνειας.
Εννέα μήνες για να εξετάσουμε τη μετα-τρύπα
= Η κρίση μάρκετινγκ Trobalt σχεδιάζεται για τον Ιούνιο του 2017, το Νευρολόγοι (στην οποία διατηρείται η συνταγή του trobalt) Επομένως, έχετε περίοδο 9 μηνών για να προσδιορίσετε τις καλύτερες κατάλληλες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις Trobalt ( CF.VIDAL Reco Epilepsie de l'adulte - Arbre décisionnel).
Σύμφωνα με την Επιτροπή Διαφάνειας, "|| 481 Une autre spécialité, SABRIL ( Vigabatrine), υποδεικνύεται επίσης σε μερικές κρίσεις όταν οι άλλες κατάλληλες θεραπευτικές συσχετίσεις έχουν αποδείξει ανεπαρκή ή κακή ανοχή || 484 ==" (|| Σύνολο" (avis du 2 avril 2014).
Entre temps, les neurologues sont invités à ne plus initier dès à présent de nouveaux traitements avec TROBALT.
Une posologie dégressive avant l'arrêt total
= Σύμφωνα με τη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (RCP), το Trobalt πρέπει να είναι Μοιραστείτε σταδιακά για να Μειώστε τον πιθανό κίνδυνο επίδρασης ανάκαμψης στις κρίσεις. | Συνιστάται η δόση του trobalt να είναι
Il est recommandé que la dose de TROBALT soit Μειωμένη σε περίοδο τουλάχιστον 3 εβδομάδων.
στο vidal.fr
Trobalt etui της Εισαγωγής (retigabin): Σταμάτημα μάρκετινγκ (28 Απριλίου 2015) Η ένδειξη λόγω αυξημένου κινδύνου τροποποιήσεων χρωστικών
TROBALT : restriction de l'indication en raison d'un risque accru de modifications pigmentaires (2 Ιουλίου 2013)
Trobalt (ρετιγκαμπίνη): Περιορισμοί χρήσης λόγω του κινδύνου τροποποιήσεων χρωστικών ουσιών του ιστού των οφθαλμών, συμπεριλαμβανομένου του αμφιβληστροειδούς, καθώς και του δέρματος, των χείλη και/ή των καρφιών - επιστολής στους επαγγελματίες υγείας Πηγές
Sources
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγώ είμαι abown!
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.