= Επιστροφή

Το πλαίσιο: Μια πολύ αποτελεσματική θεραπεία, που επιστρέφει μέχρι στιγμής για τους πιο προσβεβλημένους ασθενείς
= Τα αντιιικά της άμεσης δράσης (AAD) κατά της ηπατίτιδας C είναι που διατίθεται στη Γαλλία από το 2014.

= Αν και πολύ αποτελεσματικό, Η επιστροφή τους ήταν περιορισμένη από τις υγειονομικές αρχές σε Ασθενείς με χρόνια χρόνια ηπατίτιδα C (Στάδιο Reige Fibrose F2 " SERE", F3 ή F4) ή παρουσιάζοντας σημαντικούς σχετικούς παράγοντες κινδύνου: Συν-μόλυνση με HIV (Ανεξάρτητα από το στάδιο ίνωσης ή το AAD), το λέμφωμα Β που σχετίζεται ή Μικτή (II και III) Συμπτωματικό. 

Αυτός ο περιορισμός της επιστροφής ήταν ουσιαστικά κίνητρο από την τιμή αυτών των θεραπειών Διαπραγμάτευση μεταξύ των εργαστηρίων και των υγειονομικών αρχών (περίπου 40.000 ευρώ ετησίως και ανά ασθενή στη Γαλλία). 

Μάιος 2016: Ανακοίνωση ταχείας επέκτασης αυτής της επιστροφής
Με την ευκαιρία της ημέρας της καταπολέμησης της ιογενούς ηπατίτιδας στις 25 Μαΐου, η Marisol Touraine δεσμεύεται σε αυτό Όλοι οι ασθενείς με ηπατίτιδα C μπορούν να επωφεληθούν από αυτές τις θεραπείες.

= Η ανακοίνωση αυτή συνοδεύτηκε από τη δημοσίευση ενός Γνώση της Επιτροπής Διαφάνειας  Πηγαίνοντας με αυτή την έννοια (βλ.notre article du 30 mai 2016).

Ιούνιος 2016: Δημοσίευση των 6 Πρόσθετων Ενδείξεων που δημιουργούν επιστροφή χρημάτων
= Το σειρά επέκτασης της φροντίδας των αντιιικών της άμεσης δράσης κατά της ηπατίτιδας C ont  donc été publiés au Επίσημο περιοδικό της 11ης Ιουνίου 2016. Το Πρώτο διάταγμα Ορίζει τη νέα περίμετρο των ενδείξεων. ως μέρος της επαναφορά. Το Δεύτερο διάταγμα Ανησυχίες Διαχείριση στο πλαίσιο της έγκρισης των κοινοτήτων. 

Οι AADs επομένως τώρα επιστρέφονται σε 6 πρόσθετες ενδείξεις:

1. σε ενήλικες που παρουσιάζουν ένα στάδιο Οικογενειακή ηπατική ίνωση F2,
2. σε ασθενείς που περιμένουν Μεταμόσχευση οργάνων, ou ayant fait l'objet d'une transplantation d'organe,  
3. στους ασθενείς σε αιμοκάθαρση,
4. σε ασθενείς που παρουσιάζουν Orter-Heepatic Manuftings του ιού της ηπατίτιδας C,
5. D 'μόλυνση από ένα γονότυπος 3 ή ιός συν-μόλυνσης από άλλο ιό στον τροπισμό του ήπατος,
6. σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο μετάδοσης του ιού: Οι χρήστες ναρκωτικών με την ανταλλαγή υλικών, τα άτομα που κρατούνται, οι γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη, Συνεδρίαση διεπιστημονικής διαβούλευσης Σχετικά με τον κίνδυνο υψηλής μετάδοσης).

Τα φάρμακα που σχετίζονται με αυτήν την επέκταση
Οι σχετικές ειδικότητες είναι:

• Sovaldi 400 mg φιλμ -επικαλυμμένη ( Sofosbuvir),
• Daklinza 30 mg και 60 mg δισκίο με φιλμ (Daclatasvir),
• Olysio 150 mg ( Siméprévir),
• HARVONI 90 mg/400 mg μεμβράνη με φιλμ -δισκίο ( lédipasvir/sofosbuvir),
• Vifekirax 12,5 mg/75 mg φιλέτο ( ombitasvir, Paritaprevir || 433 ==, || 437 , ritonavir)
• EXVIERA 250 mg comprimé pelliculé (dasabuvir). 

Η διατύπωση των υποστηριζόμενων πληροφοριών μπορεί να ποικίλει από μια ειδικότητα στην άλλη, σύμφωνα με διαφορετικά κριτήρια:

• Σύνδεσμος με άλλα φάρμακα: Αυτό το κριτήριο φροντίδας καθορίζεται λογικά για όλα τα aads εκτός από το Harvoni(qui est une association d'AAD) ; 
• Γονότυπος του HCV ως μέρος της θεραπείας στο γήπεδο F2 F2: Ο γονότυπος του VHC καθορίζεται για όλες τις ειδικότητες Εκτός από το Sovaldi (υποδεικνύεται ανεξάρτητα από τον γονότυπο):
  • Génotype 1 ή 4 για Daklinza, Olysio, Harvoni και Exviera.
  • Γονότυπος 1 για Exviera.
• Λοίμωξη με γονότυπο 3 του VHC: les spécialités SOVALDI, DAKLINZA et HARVONI, αποτελεσματική σε αυτόν τον γονότυπο, υποστηρίζονται.

Στην αρχή του σχολικού έτους, άνοιγμα της αποζημίωσης σε όλους τους ασθενείς με ηπατίτιδα C; 
Ο Υπουργός Υγείας ανακοίνωσε επίσης στις 25 Μαΐου ότι είχε καταλάβει την υψηλή αρχή για την υγεία για γνώμη για μια Επέκταση της αποζημίωσης στα στάδια F0 και F1, το οποίο πρέπει να δημοσιευθεί στο Σεπτέμβριος 2016.

= Επομένως, η υιοθέτηση μιας τέτοιας επέκτασης θα επέκτεινε τη δυνατότητα θεραπείας από τους AADs σε Οποιοσδήποτε ασθενής που φέρει τον ιό της ηπατίτιδας C.

για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Διάταγμα της 10ης Ιουνίου 2016 σχετικά με τους όρους για την ανάληψη των φαρμακευτικών ειδικότητες με εξουσιοδότηση που θα τεθεί στην αγορά που καταχωρήθηκε στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο L. 5126-4 του Κώδικα Δημόσιας Υγείας ( Επίσημο περιοδικό της 11ης Ιουνίου 2016 26) || 484
Arrêté du 10 juin 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics ( Επίσημο περιοδικό της 11ης Ιουνίου 2016 - Κείμενο 27)
Opin 2016) || 493 (HAS, 8 juin 2016)

Sur Vidal.fr
Ηπατίτιδα C: Οι ενδείξεις των αντιιικών της άμεσης δράσης θα επεκταθούν σύντομα σε όλους τους ασθενείς που επηρεάζονται (30 Μαΐου 2016)